Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suppletie met tryptofaan om de gezondheid van werknemers in de nachtploeg te verbeteren

19 maart 2021 bijgewerkt door: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University

Chrononutrition van het gebruik van L-tryptofaan-suppletie om de effecten van nachtploegrotatie op circadiane hormonen en gezondheidsresultaten te verlichten

Deze gerandomiseerde cross-over dubbelblinde studie heeft tot doel het gezondheidseffect van orale suppletie met l-tryptofaan te onderzoeken op werknemers die nachtdiensten draaien, en om de invloed van verschillende frequenties en tijdstippen van suppletie op de gezondheidseffecten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel het gezondheidseffect van orale suppletie met l-tryptofaan te onderzoeken op werknemers die nachtdiensten draaien, en om de invloed van verschillende frequenties en tijdstippen van suppletie op de gezondheidseffecten te onderzoeken. Nachtdienstwerk beïnvloedt de melatonine- en cortisolvariatie, slapeloosheid, stemmingsproblemen en het metabool syndroom. Kortdurende suppletie met tryptofaan bleek de melatonine, slaapkwaliteit en cortisolrespons op acute stress te verbeteren. Er is weinig bekend of een langere termijn van tryptofaansuppletie op langere termijn de gezondheidseffecten van nachtdienst zou verlichten. Niettemin hebben melatonine en cortisol hun normale circadiane patronen. Er is niets bekend over de tijdelijke structuur van het tryptofaansupplement om de gezondheidseffecten op de melatonine- en cortisolspiegels van nachtploegmedewerkers te maximaliseren. We zullen een dubbelblinde cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de voordelen van orale toediening van tryptofaan (3 g/dag, driemaal daags) op de gezondheidsresultaten van werknemers in nachtdienst te onderzoeken: melatonine- en cortisolspiegels, slaapkwaliteit, stemmingen en werkprestaties. We verwachten het gezondheidseffect van tryptofaansuppletie bij nachtwerkers te onthullen door gebruik te maken van een geavanceerd onderzoeksontwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: volwassenen >=20 jaar
  • Volwassenen die meer dan 1 maand voor inschrijving een nachtdienst hadden en de komende 2 maanden een vergelijkbaar nachtdienstrooster zullen hebben. (In aanmerking komend nachtdienstschema: >1 dag avond- of nachtdienst in een week)
  • Mensen die niet van plan zijn om in de komende 2-3 maanden naar een andere tijdzone te reizen
  • Mensen die van plan zijn om de komende 3 maanden in dezelfde functie te blijven
  • Mensen die de afgelopen maand geen ervaring hebben met het innemen van een supplement met tryptofaan of melatonine
  • Lichaamsgewicht >= 50 kg en <= 80 kg
  • Niet-zwanger, geen borstvoeding, geen voorbehoedsmiddelen
  • Niet onder behandeling met steroïden, geen slaappillen

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van nier- of leveraandoeningen
  • diagnose van de ziekte van Cushing, de ziekte van Addison
  • psychiatrische diagnose, zoals depressie en angststoornissen
  • neurologische aandoeningen zoals dementie, epilepsie, de ziekte van Parkinson

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tryptofaan supplement
  • Pure L-tryptofaan in capsules (500mg/capsule)
  • 3g tryptofaan per dag (2 capsules, t.i.d.), om 8.00, 16.00 en 0.00 uur (± 1 uur)
Voedingssupplement: Tryptofaan supplement
  • Pure L-tryptofaan in capsules (500mg/capsule)
  • 3g tryptofaan per dag (2 capsules, t.i.d.), om 8.00, 16.00 en 0.00 uur (± 1 uur)
Placebo-vergelijker: Maltose
  • Placebo is maltose poedercapsule (500mg/capsule)
  • 3 g maltosepoeder per dag (2 capsules, t.i.d.), om 8.00, 16.00 en 0.00 uur (± 1 uur)
Voedingssupplement: Maltose
Maltose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melatoninegehalte in de ochtend
Tijdsspanne: 3 weken
Ochtend (8AM) speeksel melatonine niveau verandering in de fase
3 weken
Melatoninegehalte in de middag
Tijdsspanne: 3 weken
Middag (4PM) speeksel melatonine niveau verandering in de fase
3 weken
Melatonineniveau om middernacht
Tijdsspanne: 3 weken
Middernacht (0 uur) speeksel melatonine niveau verandering in de fase
3 weken
Cortisolniveau in de ochtend
Tijdsspanne: 3 weken
Ochtend (8AM) speeksel cortisol niveau verandering in de fase
3 weken
Cortisolniveau in de middag
Tijdsspanne: 3 weken
Middag (4PM) speeksel cortisol niveau verandering in de fase
3 weken
Cortisolniveau om middernacht
Tijdsspanne: 3 weken
Middernacht (0AM) speeksel cortisol niveau verandering in de fase
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 3 weken
Pittsburgse slaapkwaliteitsscore (bereik: 0-21) aan het einde van de fase. De hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit
3 weken
Stemmingstoestanden, depressie
Tijdsspanne: 3 weken
Depressie, angst, stressschalen. Depressiescore (bereik 0-42) verandert in de fase. Hoe hoger de score, hoe depressiever.
3 weken
Stemmingstoestanden, angst
Tijdsspanne: 3 weken
Depressie, angst, stressschalen. Angstscore (bereik 0-42) verandert in de fase. Hoe hoger de score, hoe angstiger.
3 weken
Stemmingstoestanden, stress
Tijdsspanne: 3 weken
Depressie, angst, stressschalen. Stressscore (bereik 0-42) verandert in de fase. Hoe hoger de score, hoe meer stress.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YM106114F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De deelnemers hebben de onderzoekers geen toestemming gegeven.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Burn-out

Klinische onderzoeken op Tryptofaan supplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren