Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tryptofantilskud for at forbedre nattevagtarbejdernes sundhed

19. marts 2021 opdateret af: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University

Krononernæring ved brug af L-tryptophan-tilskud til at lindre virkningerne af natskiftrotation på døgnrytmehormoner og sundhedsresultater

Dette randomiserede cross-over dobbeltblindede forsøg har til formål at undersøge sundhedseffekten af ​​oral l-tryptophan-tilskud på arbejdere, der skifter natholdsarbejde, og at undersøge indflydelsen af ​​forskellige frekvenser og tidspunkter for tilskud på sundhedseffekterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge sundhedseffekten af ​​oralt l-tryptofantilskud på arbejdere, der skifter natholdsarbejde, og at undersøge indflydelsen af ​​forskellige frekvenser og tidspunkter for tilskud på sundhedseffekterne. Natteholdsarbejde påvirker melatonin og kortisol variation, søvnløshed, humørproblemer og metabolisk syndrom. Kortvarig tryptofantilskud viste sig at forbedre melatonin, søvnkvalitet og kortisolrespons på akut stress. Lidt vides, om et længerevarende tryptofantilskud på længere sigt ville lindre sundhedsvirkningerne af natholdsarbejde. Ikke desto mindre har melatonin og kortisol deres normale døgnmønster. Der vides intet om, hvilken tidsmæssig struktur af tryptofantilskud, der ville maksimere dets helbredseffekter på melatonin- og cortisolniveauer for natholdsarbejdere. Vi vil udføre et dobbeltblindt cross-over randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge fordelene ved oral tryptophan administration (3g/dag, t.i.d.) på natholdsarbejderes helbredsresultater: melatonin- og kortisolniveauer, søvnkvalitet, humør og arbejdspræstation. Vi forventer at afsløre sundhedseffekten af ​​tryptofantilskud hos natholdsarbejdere ved at bruge sofistikeret undersøgelsesdesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: voksne >=20 år
  • Voksne, der havde nattevagtplan >1 måned før indskrivning, og vil have lignende nattevagtplan i de efterfølgende 2 måneder. (Kvalificeret nattevagtplan: >1 aften- eller nattevagt på en uge)
  • Personer, der ikke vil have planer om at rejse til en anden tidszone i de følgende 2-3 måneder
  • Personer, der planlægger at blive i samme stilling i de følgende 3 måneder
  • Folk, der ikke har nogen erfaring med at tage tryptofan eller melatonintilskud inden for den seneste måned
  • Kropsvægt >= 50 kg og <= 80 kg
  • Ikke-gravid, ikke-ammende, tager ikke præventionsmidler
  • Ikke under behandling af steroider, tager ikke sovemedicin

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af nyre- eller leversygdomme
  • diagnosticering af Cushings sygdom, Addisons sygdom
  • psykiatriske diagnoser, såsom depression og angstlidelser
  • neurologiske sygdomme som demens, epilepsi, Parkinsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tryptofan supplement
  • Ren L-tryptofan i kapsler (500mg/kapsel)
  • 3 g tryptofan om dagen (2 kapsler, t.i.d.), kl. 8.00, 16.00 og 0.00 (± 1 time)
Kosttilskud: Tryptofan supplement
  • Ren L-tryptofan i kapsler (500mg/kapsel)
  • 3 g tryptofan om dagen (2 kapsler, t.i.d.), kl. 8.00, 16.00 og 0.00 (± 1 time)
Placebo komparator: Maltose
  • Placebo er maltosepulverkapsel (500mg/kapsel)
  • 3 g maltosepulver om dagen (2 kapsler, t.i.d.), kl. 8.00, 16.00 og 0.00 (± 1 time)
Kosttilskud: Maltose
Maltose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melatonin niveau om morgenen
Tidsramme: 3 uger
Morgen (08:00) spyt melatonin niveau ændring i fasen
3 uger
Melatonin niveau om eftermiddagen
Tidsramme: 3 uger
Eftermiddag (16:00) ændring af spytmelatoninniveau i fasen
3 uger
Melatoninniveau ved midnat
Tidsramme: 3 uger
Midnat (0AM) spyt melatonin niveau ændring i fasen
3 uger
Kortisolniveau om morgenen
Tidsramme: 3 uger
Morgen (08:00) ændring af spytkortisolniveau i fasen
3 uger
Kortisolniveau om eftermiddagen
Tidsramme: 3 uger
Eftermiddag (16:00) ændring af spytkortisolniveau i fasen
3 uger
Kortisolniveau ved midnat
Tidsramme: 3 uger
Midnat (0AM) ændring af spytkortisolniveau i fasen
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 uger
Pittsburg søvnkvalitetsscore (interval: 0-21) i slutningen af ​​fasen. Den højere score indikerer dårligere søvnkvalitet
3 uger
Stemningstilstande, depression
Tidsramme: 3 uger
Depression, angst, stressskalaer. Depressionsscore (interval 0-42) ændres i fasen. Jo højere score, jo mere deprimeret.
3 uger
Stemningstilstande, angst
Tidsramme: 3 uger
Depression, angst, stressskalaer. Angstscore (interval 0-42) ændrer sig i fasen. Jo højere score, jo mere ængstelig.
3 uger
Stemningstilstande, stress
Tidsramme: 3 uger
Depression, angst, stressskalaer. Stressscore (interval 0-42) ændres i fasen. Jo højere score, jo mere stressende.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YM106114F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne gav ikke enighed til forskerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tryptofan supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner