Tryptofaanilisä parantaa yövuorotyöntekijöiden terveyttä
perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University
L-tryptofaanilisän käytön krononravitsemus vähentämään yövuorojen vuorottelun vaikutuksia vuorokausihormoneihin ja terveysvaikutuksiin
Tämän satunnaistetun, ristikkäisen kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena on tutkia suun kautta annetun l-tryptofaanilisän terveysvaikutuksia yövuorotyötä tekeville työntekijöille sekä eri taajuuksien ja ajoituksen vaikutuksia terveysvaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää suun kautta annettavan l-tryptofaanilisän terveysvaikutuksia yövuorotyötä tekeville työntekijöille sekä eri taajuuksien ja ajoituksen vaikutusta lisäravinteiden terveysvaikutuksiin.
Yövuorotyö vaikuttaa melatoniinin ja kortisolin vaihteluihin, unettomuuteen, mielialaongelmiin ja metaboliseen oireyhtymään.
Lyhytaikainen tryptofaanilisän on osoitettu parantavan melatoniinia, unen laatua ja kortisolivastetta akuutissa stressissä.
Ei tiedetä, lieventäisikö pidempiaikainen tryptofaanilisä yövuorotyön terveysvaikutuksia.
Siitä huolimatta melatoniinilla ja kortisolilla on normaalit vuorokausirytminsä.
Mitään ei tiedetä siitä, mikä tryptofaanilisän ajallinen rakenne maksimoisi sen terveysvaikutukset yövuorotyöntekijöiden melatoniini- ja kortisolitasoihin.
Suoritamme kaksoissokkoutetun satunnaistetun, kontrolloidun ristiintutkimuksen selvittääksemme suun kautta tapahtuvan tryptofaanin (3g/vrk, t.i.d.) etuja yövuorotyöntekijöiden terveysvaikutuksiin: melatoniini- ja kortisolitasoihin, unen laatuun, mielialaan ja työsuoritukseen.
Odotamme paljastavamme tryptofaanilisän terveysvaikutukset yövuorotyöntekijöillä käyttämällä hienostunutta tutkimussuunnitelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: aikuiset >=20v
- Aikuiset, joilla oli yövuoroaika > 1 kuukausi ennen ilmoittautumista ja joilla on samanlainen yövuoroaikataulu seuraavan 2 kuukauden aikana. (Kelpoinen yövuoroaikataulu: >1 päivä ilta- tai yövuoroa viikossa)
- Ihmiset, joilla ei ole suunnitelmia matkustaa toiselle aikavyöhykkeelle seuraavan 2–3 kuukauden aikana
- Ihmiset, jotka aikovat pysyä samassa työssä seuraavat 3 kuukautta
- Ihmiset, joilla ei ole kokemusta tryptofaanin tai melatoniinilisän käytöstä viimeisen kuukauden aikana
- Paino >= 50kg ja <=80kg
- Ei raskaana, ei imetä, ei käytä ehkäisyä
- Ei steroidihoidossa, en käytä unilääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- munuais- tai maksasairauksien diagnosointi
- Cushingin taudin diagnoosi, Addisonin tauti
- psykiatrinen diagnoosi, kuten masennus ja ahdistuneisuushäiriöt
- neurologiset sairaudet, kuten dementia, epilepsia, Parkinsonin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tryptofaanilisä
|
|
|
Placebo Comparator: Maltoosi
|
Maltoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melatoniinitaso aamulla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Aamulla (8 aamulla) syljen melatoniinitason muutos vaiheessa
|
3 viikkoa
|
|
Melatoniinitaso iltapäivällä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Iltapäivällä (4PM) syljen melatoniinitason muutos vaiheessa
|
3 viikkoa
|
|
Melatoniinitaso keskiyöllä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Keskiyön (0AM) syljen melatoniinitason muutos vaiheessa
|
3 viikkoa
|
|
Kortisolitaso aamulla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Aamulla (8 aamulla) syljen kortisolitason muutos vaiheessa
|
3 viikkoa
|
|
Kortisolitaso iltapäivällä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Iltapäivällä (4PM) syljen kortisolitason muutos vaiheessa
|
3 viikkoa
|
|
Kortisolitaso keskiyöllä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Keskiyön (0AM) syljen kortisolitason muutos vaiheessa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Pittsburgin unen laatupisteet (alue: 0-21) vaiheen lopussa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua
|
3 viikkoa
|
|
Mielialatilat, masennus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Masennus, ahdistus, stressiasteikot.
Masennuspisteet (alue 0-42) muuttuvat vaiheessa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä masentuneempi.
|
3 viikkoa
|
|
Mielialatilat, ahdistus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Masennus, ahdistus, stressiasteikot.
Ahdistuneisuuspisteet (alue 0-42) muuttuvat vaiheessa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä ahdistuneempi.
|
3 viikkoa
|
|
Mielialatilat, stressi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Masennus, ahdistus, stressiasteikot.
Stressipisteet (alue 0-42) muuttuvat vaiheessa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä stressaavampi.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM106114F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujat eivät suostuneet tutkijoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .