選択されたナイジェリアのセンターで鎌状赤血球症患者と鎌状赤血球症患者を管理する医療従事者のニーズを評価することを目的とした研究
2023年11月23日 更新者：Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus
鎌状赤血球症の管理に関与する患者と医療従事者のニーズを評価するパイロット研究
このパイロット研究は、ナイジェリアで鎌状赤血球症 (SCD) の管理に携わる患者と医療従事者のニーズを評価することを目的としています。
これを達成するために、SCD患者またはSCDに罹患した子供の親にアンケートが実施されます。
別のアンケートは、SCD 患者に対応する医師と看護師に実施されます。
参加を希望する患者/保護者とのフォーカス グループ ディスカッションも予定されています。
次のセンターからの参加者が参加します: バラウ ディッコ教育病院カドゥナ州立大学、アフマドゥ ベロ大学教育病院ザリア、国立病院アブジャ、連邦医療センター カツィナ。
データは定性的および定量的に分析され、集計データとして提示されます。
すべての研究参加者からの同意が求められます。
アンケートは暗号化され、個人データは許可された第三者に開示されることはありません。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、特に臨床センターでの疾患管理に関連して、SCD 患者と SCD 管理に関与する医療従事者のニーズを理解することです。 これは、記述的で混合された方法の前向きアンケートベースの研究です。
この調査は、構造化された調査を通じてアクションの実現可能性を検証するためのパイロット エクスペリエンスとして意図されています。
2 つのアンケートが作成されました。1 つは、30 人の SCD 患者または保護者/法的に指定された SCD の影響を受けた子供の代表者、および合計 120 人の患者に対して、ナイジェリアの 4 つの臨床センターで SCD 患者に携わる 30 人の専門家 (主に医師と看護師) に投与されます。そして120人の医療従事者。 フォーカス グループ ディスカッションは、SCD 患者/親と実行されます。 パイロット研究に続いて、全国およびプロジェクトに関与する他のセンターの患者、両親、医療専門家を対象としたより広範な調査が開始されます。
この研究のデータは、三角測量法を使用して収集されます。 研究の回答者を選択するために、単純な無作為かつ目的のあるサンプリング手法が使用されます。 この調査のために収集されたデータは、SPSS と主題分析を使用して提示および分析されます。 この研究は、ナイジェリアの 4 つのセンターで実施されます。バラウ ディッコ教育病院カドゥナ州立大学 (BDTH)、アフマドゥ ベロ大学教育病院ザリア (ABUTH)、国立アブジャ病院 (NHA)、連邦医療センター カツィナ (FMC) です。 この研究は、「鎌状赤血球症教育のためのアフリカ研究と革新的イニシアチブ: サービス改善のための研究能力の向上」プロジェクト (GA 824021 - ARISE - H2020-MSCA-RISE-2018) の枠組みで実施されます。
ARISE は、2019 年 1 月 1 日に開始された、欧州、アフリカ、米国、レバノンの機関間の研究スタッフ交換のための EU (Horizon 2020) の 4 年間の資金提供プロジェクトです。 Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus が ARISE プロジェクトを調整しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
192
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abuja、ナイジェリア
- National Hospital Abuja
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Kaduna、ナイジェリア
- Barau Dikko Teaching Hospital, Kaduna State University
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Katsina、ナイジェリア
- Federal Medical Centre Katsina
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Zaria、ナイジェリア
- Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zaria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-鎌状赤血球症と診断された患者、または鎌状赤血球症と診断された子供を持つ親が、研究に関与する臨床センターの1つに参加しています。
医療専門家。
医師、看護師、研究に関与する臨床センターで鎌状赤血球症患者と協力している。
説明
以下の選択基準が患者/両親に適用されます:
- 18歳以上
- SCDの診断を受けているか、SCDの診断を受けた子供がいる
- 少なくとも6か月からセンターに出席する
- ナイジェリア国籍
- インフォームドコンセントに署名
医療従事者には、次の選択基準が適用されます。
- SCDクリニックで働く
- SCD患者との少なくとも5年の経験
- インフォームドコンセントに署名
次の除外基準は、すべての参加者に適用されます。
- インフォームドコンセントフォーム撤回
- 文盲の被験者
- -この研究への参加を損なう精神医学的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ヘルスケアのプロ
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SCD 患者に対応する医療専門家、および SCD 患者または SCD の子供の親の特定のニーズを評価するために、2 つのアンケートが開発されました。
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SCD患者
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SCD 患者に対応する医療専門家、および SCD 患者または SCD の子供の親の特定のニーズを評価するために、2 つのアンケートが開発されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCD の現在の治療と管理に対する満足度
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカート スケールは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
このアウトカム測定は、SCD 患者/親のみで測定されるように事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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総合的なサービス品質の評価
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカート スケールは 1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) までです。
このアウトカム測定は、SCD 患者/親のみで測定されるように事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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クリニックにおける看護ケアの満足度
時間枠：登録時のシングルポイント
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リッカート スケールは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
このアウトカム測定は、SCD 患者/親のみで測定されるように事前に指定されています。
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登録時のシングルポイント
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SCD患者を管理する施設の評価
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカート スケールは 1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) までです。
このアウトカム測定は、SCD 患者を扱う医療専門家のみを対象として事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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責任に対する満足度
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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医療専門家は、診療所での責任について満足度を 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までのリッカート尺度で回答するよう求められています。
このアウトカム評価は、SCD 患者を扱う医療専門家のみを対象として事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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SCD患者に対する仕事に対する世界全体の満足度
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカートスケール 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足)
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登録時の単一ポイント評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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作品の評価レベル
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカート スケールは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
このアウトカム測定は、SCD 患者を扱う医療専門家のみを対象として事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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怪我や職業上のリスクからの保護に関する満足度
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカート スケールは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
このアウトカム測定は、SCD 患者を扱う医療専門家のみを対象として事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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クリニック運営の満足度
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカート スケールは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
このアウトカム測定は、SCD 患者を扱う医療専門家のみを対象として事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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痛みのコントロールに関する医師の指導に対する満足度
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカート スケールは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
このアウトカム測定は、SCD 患者または SCD を持つ子供の親のみを対象として測定されるように事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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診断時のサポートに対する満足度
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカート スケールは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
このアウトカム測定は、SCD 患者/親のみで測定されるように事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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病気の経過に影響を与える決定への医師の関与に対する満足度
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカート スケールは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
このアウトカム測定は、SCD 患者/親のみで測定されるように事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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ラボで提供されるサービスの満足度
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカート スケールは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
このアウトカム測定は、SCD 患者/親のみで測定されるように事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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鎌状赤血球症とその治療に関するコミュニケーションの満足度
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカート スケールは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
このアウトカム測定は、SCD 患者/親のみで測定されるように事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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検査技師とのコミュニケーションの満足度
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカート スケールは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
このアウトカム測定は、SCD 患者/親のみで測定されるように事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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看護師とのコミュニケーションの満足度
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカート スケールは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
このアウトカム測定は、SCD 患者/親のみで測定されるように事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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患者との関係に対する満足度
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカート スケールは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
このアウトカム評価は、SCD 患者を扱う医療専門家のみを対象として事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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貴センターの意思決定プロセスへの関与に対する満足度
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカート スケールは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
このアウトカム評価は、SCD 患者を扱う医療専門家のみを対象として事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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専門的なキャリアアップに対する満足度
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカート スケールは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
このアウトカム評価は、SCD 患者を扱う医療専門家のみを対象として事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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意思決定の自律性に対する満足度
時間枠：登録時の単一ポイント評価
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リッカート スケールは 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までです。
このアウトカム評価は、SCD 患者を扱う医療専門家のみを対象として事前に指定されています。
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登録時の単一ポイント評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grosse SD, Odame I, Atrash HK, Amendah DD, Piel FB, Williams TN. Sickle cell disease in Africa: a neglected cause of early childhood mortality. Am J Prev Med. 2011 Dec;41(6 Suppl 4):S398-405. doi: 10.1016/j.amepre.2011.09.013.
- Adewoyin AS. Management of sickle cell disease: a review for physician education in Nigeria (sub-saharan Africa). Anemia. 2015;2015:791498. doi: 10.1155/2015/791498. Epub 2015 Jan 18.
- King L, Knight-Madden J, Reid M. Newborn screening for sickle cell disease in Jamaica: a review - past, present and future. West Indian Med J. 2014 Mar;63(2):147-50. doi: 10.7727/wimj.2013.107. Epub 2014 Apr 11.
- Galadanci N, Wudil BJ, Balogun TM, Ogunrinde GO, Akinsulie A, Hasan-Hanga F, Mohammed AS, Kehinde MO, Olaniyi JA, Diaku-Akinwumi IN, Brown BJ, Adeleke S, Nnodu OE, Emodi I, Ahmed S, Osegbue AO, Akinola N, Opara HI, Adegoke SA, Aneke J, Adekile AD. Current sickle cell disease management practices in Nigeria. Int Health. 2014 Mar;6(1):23-8. doi: 10.1093/inthealth/iht022. Epub 2013 Oct 10.
- Green NS, Mathur S, Kiguli S, Makani J, Fashakin V, LaRussa P, Lyimo M, Abrams EJ, Mulumba L, Mupere E. Family, Community, and Health System Considerations for Reducing the Burden of Pediatric Sickle Cell Disease in Uganda Through Newborn Screening. Glob Pediatr Health. 2016 Apr 7;3:2333794X16637767. doi: 10.1177/2333794X16637767. eCollection 2016.
- Makani J, Soka D, Rwezaula S, Krag M, Mghamba J, Ramaiya K, Cox SE, Grosse SD. Health policy for sickle cell disease in Africa: experience from Tanzania on interventions to reduce under-five mortality. Trop Med Int Health. 2015 Feb;20(2):184-7. doi: 10.1111/tmi.12428. Epub 2014 Nov 17.
- McGann PT, Grosse SD, Santos B, de Oliveira V, Bernardino L, Kassebaum NJ, Ware RE, Airewele GE. A Cost-Effectiveness Analysis of a Pilot Neonatal Screening Program for Sickle Cell Anemia in the Republic of Angola. J Pediatr. 2015 Dec;167(6):1314-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.08.068. Epub 2015 Oct 23.
- World Health Organization. Sickle-Cell Anaemia Report by the Secretariat. Fifty-Ninth World Health Assembly, c2006. Available from: http://www. apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA59/A59_9-en.pdf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月11日
一次修了 (実際)
2020年11月11日
研究の完了 (実際)
2020年11月11日
試験登録日
最初に提出
2020年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月6日
最初の投稿 (実際)
2020年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月23日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NHREC/01/01/2007-23/03/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開された科学論文で提示された結果を検証するために必要な研究データは、特定のデータセットを機密にする正当な理由が生じない限り、検証と再利用のために利用できるようになります。
これは、結果を保護する義務、機密保持義務、セキュリティ義務、および ARISE パートナーシップ契約および研究プロトコルに規定されている個人データを保護する義務に従って行われます。
すべてのデータは公開前に匿名化されます。
IPD 共有時間枠
データは、研究結果が査読付きジャーナルに掲載された時点で、検証のために利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
研究データへの制御されたアクセスが求められます。
データ アクセス フォームが利用可能になり、データ要求の目的、応募者情報、研究プロジェクトの簡単な説明、要求されたデータの説明、結果の公開計画などを尋ねることができます。
データの種類に応じて、共有の条件が評価されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。