Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zaměřená na posouzení potřeb subjektů se srpkovitou anémií a zdravotníků, kteří se starají o pacienty se srpkovitou anémií ve vybraných nigerijských centrech

23. listopadu 2023 aktualizováno: Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus

Pilotní studie k posouzení potřeb pacientů a zdravotnických pracovníků zapojených do léčby srpkovité anémie

Tento pilotní výzkum je zaměřen na posouzení potřeb pacientů a zdravotnických pracovníků zapojených do léčby srpkovité anémii (SCD) v Nigérii. K dosažení tohoto cíle bude pacientům s SCD nebo rodičům dětí postižených SCD zaslán dotazník. Další dotazník bude určen lékařům a sestrám pracujícím s pacienty s SCD. Bude také naplánována diskuse ve fokusní skupině s pacienty/rodiči ochotnými se zúčastnit. Zapojí se účastníci z následujících center: Fakultní nemocnice Barau Dikko Státní univerzita v Kaduně, Fakultní nemocnice univerzity Ahmadu Bello Zaria, Národní nemocnice Abuja, Federální lékařské centrum Katsina. Data budou kvalitativně a kvantitativně analyzována a prezentována jako agregovaná data. Bude vyžadován souhlas všech účastníků studie. Dotazníky budou kódovány a žádné osobní údaje nebudou poskytnuty oprávněným třetím stranám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je porozumět potřebám pacientů s SCD a zdravotníků, kteří se podílejí na léčbě SCD, se zvláštním zřetelem na management onemocnění v klinickém centru. Jedná se o deskriptivní prospektivní dotazníkovou studii se smíšenou metodou.

Studie je zamýšlena jako pilotní zkušenost k ověření proveditelnosti akce prostřednictvím strukturovaného průzkumu.

Byly vyvinuty dva dotazníky: jeden bude podán 30 pacientům s SCD nebo rodičům/zákonně určeným zástupcům dětí postižených SCD a 30 odborníkům pracujícím s pacienty SCD (především lékařům a zdravotním sestrám) ve čtyřech klinických centrech v Nigérii pro celkem 120 pacientů. a 120 zdravotnických pracovníků. S pacienty/rodiči s SCD bude probíhat diskusní skupina. V návaznosti na pilotní studii bude zahájen širší průzkum zahrnující pacienty, rodiče a zdravotníky v celé zemi a v dalších centrech zapojených do projektu.

Data pro tuto studii budou sbírána pomocí triangulačních metod. K výběru respondentů pro studii budou použity jednoduché techniky náhodného a účelového výběru. Shromážděná data pro tuto studii budou prezentována a analyzována pomocí SPSS a tematické analýzy. Studie bude provedena ve čtyřech centrech v Nigérii: Teaching Hospital Kaduna State University (BDTH), Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zaria (ABUTH), National Hospital Abuja (NHA) a Federal Medical Center Katsina (FMC). Studie bude provedena v rámci projektu „Africký výzkum a inovativní iniciativa pro vzdělávání srpkovité anémie: Zlepšení výzkumné kapacity pro zlepšování služeb“ (GA 824021 – ARISE – H2020-MSCA-RISE-2018).

ARISE je 4letý projekt financovaný EU (Horizon 2020) mezi evropskými, africkými, americkými a libanonskými institucemi pro výměny výzkumných pracovníků, který byl zahájen 1. ledna 2019. Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus koordinuje projekt ARISE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
      • Abuja, Nigérie
        • National Hospital Abuja
      • Kaduna, Nigérie
        • Barau Dikko Teaching Hospital, Kaduna State University
      • Katsina, Nigérie
        • Federal Medical Centre Katsina
      • Zaria, Nigérie
        • Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zaria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou srpkovité anémii nebo rodiče mající dítě s diagnózou srpkovité anémii navštěvující jedno z klinických center zapojených do studie. Zdravotníci, např. lékaři, zdravotní sestry, pracující s pacienty se srpkovitou anémií v klinických centrech zapojených do studie.

Popis

Pro pacienty/rodiče platí následující kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • Mít diagnózu SCD nebo mít dítě s diagnózou SCD
  • Docházka do centra minimálně od 6 měsíců
  • nigerijská národnost
  • Podepsán informovaný souhlas

Pro zdravotníky budou platit následující kritéria pro zařazení:

  • Práce na klinice SCD
  • Minimálně 5 let zkušeností s pacienty s SCD
  • Podepsán informovaný souhlas

Pro všechny účastníky platí následující kritéria vyloučení:

  • Odvolání informovaného souhlasu
  • Negramotní poddaní
  • Jakékoli psychiatrické stavy narušující účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotníci
Jiný: Dotazník k posouzení potřeb
Byly vyvinuty dva dotazníky pro posouzení specifických potřeb zdravotnických pracovníků pracujících s pacienty s SCD a pacientů s SCD nebo rodičů dětí s SCD.
Pacientů s SCD
Jiný: Dotazník k posouzení potřeb
Byly vyvinuty dva dotazníky pro posouzení specifických potřeb zdravotnických pracovníků pracujících s pacienty s SCD a pacientů s SCD nebo rodičů dětí s SCD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra spokojenosti se současnou léčbou a managementem SCD
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Toto výstupní měření bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u pacientů/rodičů s SCD.
Jednobodové hodnocení při zápisu
Hodnocení celkové kvality služeb
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobré). Toto výstupní měření bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u pacientů/rodičů s SCD.
Jednobodové hodnocení při zápisu
Míra spokojenosti s ošetřovatelskou péčí na klinice
Časové okno: Jednobodové, při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Toto výstupní měření bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u pacientů/rodičů s SCD.
Jednobodové, při zápisu
Hodnocení zařízení pro správu pacientů s SCD
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobré). Toto Outcome Measure bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u zdravotníků pracujících s pacienty s SCD
Jednobodové hodnocení při zápisu
Míra spokojenosti s odpovědností
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Zdravotníci byli požádáni, aby uvedli svou spokojenost se svou odpovědností na klinice pomocí Likertovy škály od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Toto Outcome Measure bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u zdravotníků pracujících s pacienty s SCD.
Jednobodové hodnocení při zápisu
Úroveň celosvětové spokojenosti s prací s pacienty s SCD
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen)
Jednobodové hodnocení při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň ocenění práce
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Toto Outcome Measure bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u zdravotníků pracujících s pacienty s SCD
Jednobodové hodnocení při zápisu
Míra spokojenosti s ochranou před zraněním a profesními riziky
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Toto Outcome Measure bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u zdravotníků pracujících s pacienty s SCD
Jednobodové hodnocení při zápisu
Míra spokojenosti s vedením kliniky
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Toto Outcome Measure bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u zdravotníků pracujících s pacienty s SCD
Jednobodové hodnocení při zápisu
Míra spokojenosti s pokyny lékaře o kontrole bolesti
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Toto výstupní měření bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u pacientů s SCD nebo u rodičů dětí s SCD
Jednobodové hodnocení při zápisu
Úroveň spokojenosti s podporou přijatou v době diagnózy
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Toto výstupní měření bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u pacientů/rodičů s SCD
Jednobodové hodnocení při zápisu
Míra spokojenosti se zapojením lékařů do rozhodování, která ovlivňují průběh nemoci
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Toto výstupní měření bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u pacientů/rodičů s SCD.
Jednobodové hodnocení při zápisu
Míra spokojenosti se službami poskytovanými v laboratoři
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Toto výstupní měření bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u pacientů/rodičů s SCD
Jednobodové hodnocení při zápisu
Míra spokojenosti s komunikací o srpkovité anémii a její léčbě
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Toto výstupní měření bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u pacientů/rodičů s SCD
Jednobodové hodnocení při zápisu
Míra spokojenosti při komunikaci s laboratorními techniky
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Toto výstupní měření bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u pacientů/rodičů s SCD.
Jednobodové hodnocení při zápisu
Míra spokojenosti při komunikaci se sestrami
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Toto výstupní měření bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u pacientů/rodičů s SCD
Jednobodové hodnocení při zápisu
Míra spokojenosti se vztahem, který máte s pacienty
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Toto Outcome Measure bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u zdravotníků pracujících s pacienty s SCD.
Jednobodové hodnocení při zápisu
Míra spokojenosti se zapojením do rozhodovacího procesu vašeho centra
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Toto Outcome Measure bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u zdravotníků pracujících s pacienty s SCD.
Jednobodové hodnocení při zápisu
Míra spokojenosti s profesionálním kariérním postupem
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Toto Outcome Measure bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u zdravotníků pracujících s pacienty s SCD.
Jednobodové hodnocení při zápisu
Míra spokojenosti s rozhodovací autonomií
Časové okno: Jednobodové hodnocení při zápisu
Likertova stupnice od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen). Toto Outcome Measure bylo předem specifikováno tak, aby bylo měřeno pouze u zdravotníků pracujících s pacienty s SCD.
Jednobodové hodnocení při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus

Spolupracovníci

Barau Dikko Teaching Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NHREC/01/01/2007-23/03/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumná data potřebná k validaci výsledků prezentovaných v publikovaných vědeckých pracích budou dána k dispozici pro ověření a opětovné použití, pokud nenastanou oprávněné důvody pro zachování důvěrnosti konkrétních datových souborů. To bude provedeno v souladu s povinností chránit výsledky, závazky důvěrnosti, bezpečnostními závazky a povinnostmi chránit osobní údaje, jak je stanoveno v dohodě o partnerství ARISE a v protokolu o studii. Všechny údaje budou před zveřejněním anonymizovány.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna k ověření v době zveřejnění výsledků studie v recenzovaném časopise

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude se usilovat o řízený přístup k výzkumným datům. Bude zpřístupněn formulář pro přístup k datům s dotazem na: účel žádosti o data, informace o žadateli, stručný popis výzkumného projektu, popis požadovaných dat, případný plán zveřejnění výsledků. Podle typu dat budou vyhodnoceny podmínky pro sdílení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Dotazník k posouzení potřeb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit