一项旨在评估镰状细胞病患者和在选定的尼日利亚中心管理镰状细胞病患者的医疗保健专业人员的需求的研究
2023年11月23日 更新者：Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus
评估参与镰状细胞病管理的患者和卫生工作者需求的试点研究
这项试点研究旨在评估参与尼日利亚镰状细胞病 (SCD) 管理的患者和卫生工作者的需求。
为实现这一目标，将对 SCD 患者或受 SCD 影响的儿童的父母进行问卷调查。
另一份调查问卷将提供给与 SCD 患者打交道的医生和护士。
还将安排与愿意参与的患者/父母进行焦点小组讨论。
来自以下中心的参与者将参与：Barau Dikko 教学医院 Kaduna 州立大学、Ahmadu Bello 大学教学医院 Zaria、国家医院 Abuja、联邦医疗中心 Katsina。
将对数据进行定性和定量分析，并以汇总数据的形式呈现。
将寻求所有研究参与者的同意。
问卷将被编码，并且不会向授权的第三方披露任何个人数据。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是了解 SCD 患者和参与 SCD 管理的卫生工作者的需求，特别是临床中心的疾病管理。 这是一项描述性、混合方法的前瞻性问卷调查研究。
该研究旨在作为试点经验，通过结构化调查验证行动的可行性。
已经开发了两份问卷：一份将对 30 名 SCD 患者或受 SCD 影响的儿童的父母/法定代表以及尼日利亚四个临床中心的 30 名与 SCD 患者打交道的专业人员（主要是医生和护士）进行，共计 120 名患者和 120 名卫生工作者。 将与 SCD 患者/家长进行焦点小组讨论。 在试点研究之后，将开展更广泛的调查，涉及全国和参与该项目的其他中心的患者、父母和医疗保健专业人员。
本研究的数据将使用三角测量方法收集。 将使用简单的随机和有目的的抽样技术来选择研究的受访者。 本研究收集的数据将使用 SPSS 和主题分析进行呈现和分析。 该研究将在尼日利亚的四个中心进行：Barau Dikko 教学医院 Kaduna 州立大学 (BDTH)、Ahmadu Bello 大学教学医院 Zaria (ABUTH)、国家医院 Abuja (NHA) 和联邦医疗中心 Katsina (FMC)。 该研究将在“非洲镰状细胞教育研究和创新倡议：提高服务改进研究能力”项目 (GA 824021 - ARISE - H2020-MSCA-RISE-2018) 的框架内进行。
ARISE 是欧盟（Horizon 2020）为期 4 年的欧洲、非洲、美国和黎巴嫩研究人员交流机构资助项目，于 2019 年 1 月 1 日启动。 Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus 负责协调 ARISE 项目。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
192
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Abuja、尼日利亚
- National Hospital Abuja
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Kaduna、尼日利亚
- Barau Dikko Teaching Hospital, Kaduna State University
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Katsina、尼日利亚
- Federal Medical Centre Katsina
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Zaria、尼日利亚
- Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zaria
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断为镰状细胞病的患者或孩子被诊断为镰状细胞病的父母在参与研究的临床中心之一就诊。
医疗保健专业人员，例如
在参与研究的临床中心与镰状细胞病患者一起工作的医生、护士。
描述
以下纳入标准适用于患者/父母：
- ≥ 18岁
- 有 SCD 诊断或有患有 SCD 诊断的孩子
- 从至少 6 个月开始参加中心
- 尼日利亚国籍
- 签署知情同意书
以下纳入标准将适用于医疗保健专业人员：
- 在 SCD 诊所工作
- 至少 5 年的 SCD 患者治疗经验
- 签署知情同意书
以下排除标准适用于所有参与者：
- 知情同意书撤回
- 文盲对象
- 任何影响参与本研究的精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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医护人员
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已经开发了两个问卷来评估与 SCD 患者一起工作的医疗保健专业人员以及 SCD 患者或 SCD 儿童父母的具体需求
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心源性猝死患者
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已经开发了两个问卷来评估与 SCD 患者一起工作的医疗保健专业人员以及 SCD 患者或 SCD 儿童父母的具体需求
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对SCD当前治疗和管理的满意度
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
该结果测量被预先指定仅在 SCD 患者/父母中进行测量。
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入学时单点评估
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整体服务质量评级
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常差）到 5（非常好）。
该结果测量被预先指定仅在 SCD 患者/父母中进行测量。
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入学时单点评估
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诊所护理满意度
大体时间：单点、报名时
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李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
该结果测量被预先指定仅在 SCD 患者/父母中进行测量。
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单点、报名时
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管理 SCD 患者的设施的评级
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常差）到 5（非常好）。
该结果测量被预先指定为仅在与 SCD 患者一起工作的医疗保健专业人员中进行测量
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入学时单点评估
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对责任的满意度
大体时间：入学时单点评估
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医疗保健专业人员被要求使用李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）来表明他们对自己在诊所的责任的满意度。
该结果测量被预先指定为仅在与 SCD 患者一起工作的医疗保健专业人员中进行测量。
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入学时单点评估
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全球对 SCD 患者工作的满意度
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）
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入学时单点评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对作品的欣赏程度
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
该结果测量被预先指定为仅在与 SCD 患者一起工作的医疗保健专业人员中进行测量
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入学时单点评估
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对伤害和职业风险保护的满意度
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
该结果测量被预先指定为仅在与 SCD 患者一起工作的医疗保健专业人员中进行测量
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入学时单点评估
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对诊所管理的满意度
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
该结果测量被预先指定为仅在与 SCD 患者一起工作的医疗保健专业人员中进行测量
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入学时单点评估
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对医生有关疼痛控制的指示的满意度
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
该结果测量预先指定仅在 SCD 患者或 SCD 儿童的父母中进行测量
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入学时单点评估
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对诊断时所获得的支持的满意度
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
该结果测量被预先指定仅在 SCD 患者/父母中进行测量
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入学时单点评估
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对医生参与影响病程决策的满意度
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
该结果测量被预先指定仅在 SCD 患者/父母中进行测量。
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入学时单点评估
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对实验室提供的服务的满意度
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
该结果测量被预先指定仅在 SCD 患者/父母中进行测量
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入学时单点评估
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镰状细胞病及其治疗交流的满意度
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
该结果测量被预先指定仅在 SCD 患者/父母中进行测量
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入学时单点评估
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与实验室技术人员沟通的满意度
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
该结果测量被预先指定仅在 SCD 患者/父母中进行测量。
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入学时单点评估
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与护士沟通的满意度
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
该结果测量被预先指定仅在 SCD 患者/父母中进行测量
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入学时单点评估
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您与患者关系的满意度
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
该结果测量被预先指定为仅在与 SCD 患者一起工作的医疗保健专业人员中进行测量。
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入学时单点评估
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对参与中心决策过程的满意度
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
该结果测量被预先指定为仅在与 SCD 患者一起工作的医疗保健专业人员中进行测量。
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入学时单点评估
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对职业发展的满意度
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
该结果测量被预先指定为仅在与 SCD 患者一起工作的医疗保健专业人员中进行测量。
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入学时单点评估
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决策自主权满意度
大体时间：入学时单点评估
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李克特量表从 1（非常不满意）到 5（非常满意）。
该结果测量被预先指定为仅在与 SCD 患者一起工作的医疗保健专业人员中进行测量。
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入学时单点评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grosse SD, Odame I, Atrash HK, Amendah DD, Piel FB, Williams TN. Sickle cell disease in Africa: a neglected cause of early childhood mortality. Am J Prev Med. 2011 Dec;41(6 Suppl 4):S398-405. doi: 10.1016/j.amepre.2011.09.013.
- Adewoyin AS. Management of sickle cell disease: a review for physician education in Nigeria (sub-saharan Africa). Anemia. 2015;2015:791498. doi: 10.1155/2015/791498. Epub 2015 Jan 18.
- King L, Knight-Madden J, Reid M. Newborn screening for sickle cell disease in Jamaica: a review - past, present and future. West Indian Med J. 2014 Mar;63(2):147-50. doi: 10.7727/wimj.2013.107. Epub 2014 Apr 11.
- Galadanci N, Wudil BJ, Balogun TM, Ogunrinde GO, Akinsulie A, Hasan-Hanga F, Mohammed AS, Kehinde MO, Olaniyi JA, Diaku-Akinwumi IN, Brown BJ, Adeleke S, Nnodu OE, Emodi I, Ahmed S, Osegbue AO, Akinola N, Opara HI, Adegoke SA, Aneke J, Adekile AD. Current sickle cell disease management practices in Nigeria. Int Health. 2014 Mar;6(1):23-8. doi: 10.1093/inthealth/iht022. Epub 2013 Oct 10.
- Green NS, Mathur S, Kiguli S, Makani J, Fashakin V, LaRussa P, Lyimo M, Abrams EJ, Mulumba L, Mupere E. Family, Community, and Health System Considerations for Reducing the Burden of Pediatric Sickle Cell Disease in Uganda Through Newborn Screening. Glob Pediatr Health. 2016 Apr 7;3:2333794X16637767. doi: 10.1177/2333794X16637767. eCollection 2016.
- Makani J, Soka D, Rwezaula S, Krag M, Mghamba J, Ramaiya K, Cox SE, Grosse SD. Health policy for sickle cell disease in Africa: experience from Tanzania on interventions to reduce under-five mortality. Trop Med Int Health. 2015 Feb;20(2):184-7. doi: 10.1111/tmi.12428. Epub 2014 Nov 17.
- McGann PT, Grosse SD, Santos B, de Oliveira V, Bernardino L, Kassebaum NJ, Ware RE, Airewele GE. A Cost-Effectiveness Analysis of a Pilot Neonatal Screening Program for Sickle Cell Anemia in the Republic of Angola. J Pediatr. 2015 Dec;167(6):1314-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.08.068. Epub 2015 Oct 23.
- World Health Organization. Sickle-Cell Anaemia Report by the Secretariat. Fifty-Ninth World Health Assembly, c2006. Available from: http://www. apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA59/A59_9-en.pdf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月11日
初级完成 (实际的)
2020年11月11日
研究完成 (实际的)
2020年11月11日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月6日
首次发布 (实际的)
2020年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NHREC/01/01/2007-23/03/2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
验证已发表的科学论文中提出的结果所需的研究数据将可供验证和重复使用，除非有正当理由对特定数据集保密。
这将根据 ARISE 合作协议和研究协议中规定的保护结果的义务、保密义务、安全义务和保护个人数据的义务来完成。
所有数据在发布前都将被匿名化。
IPD 共享时间框架
在同行评审的期刊上发表研究结果时，数据将可供验证
IPD 共享访问标准
将寻求对研究数据的受控访问。
将提供数据访问表，要求提供：数据请求的目的、申请人信息、研究项目的简要说明、请求数据的说明、任何结果发布计划。
根据数据类型，将评估共享条款。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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