Tutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida sirppisolutautia sairastavien potilaiden ja valituissa Nigerian keskuksissa sirppisolutautipotilaita hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten tarpeita
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus
Pilottitutkimus sirppisolutautien hallintaan liittyvien potilaiden ja terveydenhuollon työntekijöiden tarpeiden arvioimiseksi
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida Nigerian sirppisolutaudin (SCD) hallintaan osallistuvien potilaiden ja terveydenhuollon työntekijöiden tarpeita.
Tämän saavuttamiseksi SCD-potilaille tai SCD-tautia sairastavien lasten vanhemmille lähetetään kyselylomake.
Toinen kyselylomake lähetetään SCD-potilaiden parissa työskenteleville lääkäreille ja sairaanhoitajille.
Suunnitellaan myös fokusryhmäkeskustelu osallistumaan halukkaiden potilaiden/vanhempien kanssa.
Mukana on osallistujia seuraavista keskuksista: Barau Dikko Teaching Hospital Kaduna State University, Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zaria, National Hospital Abuja, Federal Medical Center Katsina.
Tiedot analysoidaan laadullisesti ja määrällisesti ja esitetään aggregoituna tietona.
Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta pyydetään suostumus.
Kyselylomakkeet koodataan, eikä henkilötietoja luovuteta valtuutetuille kolmansille osapuolille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää SCD-potilaiden ja SCD-hoitoon osallistuvien terveydenhuollon työntekijöiden tarpeet, erityisesti kliinisen keskuksen sairauden hallinta. Tämä on kuvaava, sekamenetelmällä prospektiivinen kyselylomakepohjainen tutkimus.
Tutkimus on tarkoitettu pilottikokemukseksi, jolla varmistetaan toiminnan toteutettavuus jäsennellyn kyselyn avulla.
Kaksi kyselylomaketta on kehitetty: yksi annetaan 30:lle SCD-potilaalle tai vanhemmalle/laillisesti nimetylle SCD-potilaiden edustajalle ja 30:lle SCD-potilaiden parissa työskentelevälle ammattilaiselle (pääasiassa lääkäreille ja sairaanhoitajille) neljässä kliinisessä keskuksessa Nigeriassa, yhteensä 120 potilaalle. ja 120 terveydenhuollon työntekijää. Fokusryhmäkeskustelu käydään SCD-potilaiden/vanhempien kanssa. Pilottitutkimuksen jälkeen käynnistetään laajempi kysely potilaille, vanhemmille ja terveydenhuollon ammattilaisille koko maassa ja muissa hankkeessa mukana olevissa keskuksissa.
Tätä tutkimusta varten kerätään tiedot triangulaatiomenetelmillä. Vastaajien valinnassa tutkimukseen käytetään yksinkertaista satunnaisotantaa ja tarkoituksellista otantatekniikkaa. Tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot esitellään ja analysoidaan SPSS:n ja temaattisen analyysin avulla. Tutkimus suoritetaan neljässä Nigerian keskustassa: Barau Dikko Teaching Hospital Kaduna State University (BDTH), Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zaria (ABUTH), National Hospital Abuja (NHA) ja Federal Medical Center Katsina (FMC). Tutkimus tehdään "Afrikkalainen tutkimus ja innovatiivinen aloite sirppisolukoulutukseen: Tutkimuskapasiteetin parantaminen palvelun parantamiseksi" -hankkeen (GA 824021 - ARISE - H2020-MSCA-RISE-2018) puitteissa.
ARISE on EU:n (Horizon 2020) 4-vuotinen rahoittama eurooppalaisten, afrikkalaisten, yhdysvaltalaisten ja libanonilaisten tutkimuslaitosten välinen tutkimushenkilöstön vaihtoprojekti, joka alkoi 1.1.2019. Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus koordinoi ARISE-projektia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abuja, Nigeria
- National Hospital Abuja
-
Kaduna, Nigeria
- Barau Dikko Teaching Hospital, Kaduna State University
-
Katsina, Nigeria
- Federal Medical Centre Katsina
-
Zaria, Nigeria
- Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zaria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sirppisolutautidiagnoosi, tai vanhemmat, joilla on lapsi, jolla on sirppisolutauti ja jotka osallistuvat johonkin tutkimukseen osallistuvista kliinisistä keskuksista.
Terveydenhuollon ammattilaiset, mm.
lääkärit, sairaanhoitajat, jotka työskentelevät sirppisolutautipotilaiden kanssa tutkimukseen osallistuvissa kliinisissä keskuksissa.
Kuvaus
Potilaita/vanhempia koskevat seuraavat osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Sinulla on SCD-diagnoosi tai sinulla on lapsi, jolla on SCD-diagnoosi
- Keskustassa vähintään 6 kk alkaen
- Nigerian kansalaisuus
- Ilmoitettu suostumus allekirjoitettu
Terveydenhuollon ammattilaisia koskevat seuraavat osallistumiskriteerit:
- Työskentely SCD-klinikalla
- Vähintään 5 vuoden kokemus SCD-potilaista
- Ilmoitettu suostumus allekirjoitettu
Seuraavat poissulkemiskriteerit koskevat kaikkia osallistujia:
- Tietoisen suostumuksen peruuttaminen
- Lukutaidottomat aiheet
- Kaikki psykiatriset tilat, jotka haittaavat osallistumista tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
|
Kaksi kyselylomaketta on kehitetty arvioimaan SCD-potilaiden kanssa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten ja SCD-potilaiden tai SCD-potilaiden vanhempien erityistarpeita.
|
|
SCD-potilaat
|
Kaksi kyselylomaketta on kehitetty arvioimaan SCD-potilaiden kanssa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten ja SCD-potilaiden tai SCD-potilaiden vanhempien erityistarpeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys SCD:n nykyiseen hoitoon ja hallintaan
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilailla/vanhemmilla.
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Arvio palvelun kokonaislaadusta
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilailla/vanhemmilla.
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tyytyväisyys klinikan hoitoon
Aikaikkuna: Yksittäinen piste ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilailla/vanhemmilla.
|
Yksittäinen piste ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
SCD-potilaiden hoitotilojen luokitus
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilaiden kanssa työskentelevillä terveydenhuollon ammattilaisilla
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Vastuullisuuden tyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Terveydenhuollon ammattilaisia on pyydetty ilmaisemaan tyytyväisyytensä vastuuseensa klinikalla Likertin asteikolla 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilaiden kanssa työskentelevillä terveydenhuollon ammattilaisilla.
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Maailmanlaajuinen tyytyväisyys SCD-potilaiden kanssa tehtävään työhön
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen)
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn arvostustaso
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilaiden kanssa työskentelevillä terveydenhuollon ammattilaisilla
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tyytyväisyys vammojen ja ammatillisten riskien varalta
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilaiden kanssa työskentelevillä terveydenhuollon ammattilaisilla
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tyytyväisyys klinikan johtamiseen
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilaiden kanssa työskentelevillä terveydenhuollon ammattilaisilla
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tyytyväisyys lääkärin antamiin ohjeisiin kivunhallinnasta
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilailla tai SCD-sairaiden lasten vanhemmilla
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Diagnoosihetkellä saadun tuen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilailla/vanhemmilla
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tyytyväisyys lääkäreiden osallistumiseen taudin kulkuun vaikuttaviin päätöksiin
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilailla/vanhemmilla.
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tyytyväisyys laboratoriossa tarjottuihin palveluihin
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilailla/vanhemmilla
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tyytyväisyys sirppisolutautia ja sen hoitoa koskevaan viestintään
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilailla/vanhemmilla
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tyytyväisyys kommunikointiin laboratorioteknikon kanssa
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilailla/vanhemmilla.
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tyytyväisyys sairaanhoitajien kanssa kommunikoimiseen
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilailla/vanhemmilla
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tyytyväisyystaso suhteeseesi potilaisiin
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilaiden kanssa työskentelevillä terveydenhuollon ammattilaisilla.
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tyytyväisyys keskuksesi päätöksentekoprosessiin osallistumisesta
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilaiden kanssa työskentelevillä terveydenhuollon ammattilaisilla.
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tyytyväisyys ammatilliseen urakehitykseen
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilaiden kanssa työskentelevillä terveydenhuollon ammattilaisilla.
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tyytyväisyys päätöksenteon autonomiaan
Aikaikkuna: Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Likert-asteikko 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Tämä tulosmittaus oli ennalta määritetty mitattavaksi vain SCD-potilaiden kanssa työskentelevillä terveydenhuollon ammattilaisilla.
|
Yksipistearvio ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grosse SD, Odame I, Atrash HK, Amendah DD, Piel FB, Williams TN. Sickle cell disease in Africa: a neglected cause of early childhood mortality. Am J Prev Med. 2011 Dec;41(6 Suppl 4):S398-405. doi: 10.1016/j.amepre.2011.09.013.
- Adewoyin AS. Management of sickle cell disease: a review for physician education in Nigeria (sub-saharan Africa). Anemia. 2015;2015:791498. doi: 10.1155/2015/791498. Epub 2015 Jan 18.
- King L, Knight-Madden J, Reid M. Newborn screening for sickle cell disease in Jamaica: a review - past, present and future. West Indian Med J. 2014 Mar;63(2):147-50. doi: 10.7727/wimj.2013.107. Epub 2014 Apr 11.
- Galadanci N, Wudil BJ, Balogun TM, Ogunrinde GO, Akinsulie A, Hasan-Hanga F, Mohammed AS, Kehinde MO, Olaniyi JA, Diaku-Akinwumi IN, Brown BJ, Adeleke S, Nnodu OE, Emodi I, Ahmed S, Osegbue AO, Akinola N, Opara HI, Adegoke SA, Aneke J, Adekile AD. Current sickle cell disease management practices in Nigeria. Int Health. 2014 Mar;6(1):23-8. doi: 10.1093/inthealth/iht022. Epub 2013 Oct 10.
- Green NS, Mathur S, Kiguli S, Makani J, Fashakin V, LaRussa P, Lyimo M, Abrams EJ, Mulumba L, Mupere E. Family, Community, and Health System Considerations for Reducing the Burden of Pediatric Sickle Cell Disease in Uganda Through Newborn Screening. Glob Pediatr Health. 2016 Apr 7;3:2333794X16637767. doi: 10.1177/2333794X16637767. eCollection 2016.
- Makani J, Soka D, Rwezaula S, Krag M, Mghamba J, Ramaiya K, Cox SE, Grosse SD. Health policy for sickle cell disease in Africa: experience from Tanzania on interventions to reduce under-five mortality. Trop Med Int Health. 2015 Feb;20(2):184-7. doi: 10.1111/tmi.12428. Epub 2014 Nov 17.
- McGann PT, Grosse SD, Santos B, de Oliveira V, Bernardino L, Kassebaum NJ, Ware RE, Airewele GE. A Cost-Effectiveness Analysis of a Pilot Neonatal Screening Program for Sickle Cell Anemia in the Republic of Angola. J Pediatr. 2015 Dec;167(6):1314-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.08.068. Epub 2015 Oct 23.
- World Health Organization. Sickle-Cell Anaemia Report by the Secretariat. Fifty-Ninth World Health Assembly, c2006. Available from: http://www. apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA59/A59_9-en.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHREC/01/01/2007-23/03/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistuissa tieteellisissä kirjoituksissa esitettyjen tulosten validoimiseen tarvittava tutkimustieto asetetaan saataville todentamista ja uudelleenkäyttöä varten, ellei ole perusteltuja syitä pitää tiettyjä aineistoja luottamuksellisina.
Tämä tehdään ARISE-kumppanuussopimuksessa ja tutkimuspöytäkirjassa määriteltyjen tulosten suojausvelvollisuuden, luottamuksellisuusvelvoitteiden, turvallisuusvelvoitteiden ja henkilötietojen suojaamisvelvoitteiden mukaisesti.
Kaikki tiedot anonymisoidaan ennen julkaisua.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan tarkistettavaksi, kun tutkimustulokset julkaistaan vertaisarvioidussa lehdessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusaineistoon haetaan valvottua pääsyä.
Saatavilla on tiedonhakulomake, jossa kysytään: tietopyynnön tarkoitus, hakijatiedot, lyhyt kuvaus tutkimushankkeesta, kuvaus pyydetystä tiedosta, mahdollinen tulosten julkaisusuunnitelma.
Tietojen tyypin mukaan jakamisen ehdot arvioidaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .