Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Bewertung der Bedürfnisse von Patienten mit Sichelzellkrankheit und medizinischem Fachpersonal, das Patienten mit Sichelzellkrankheit in ausgewählten nigerianischen Zentren behandelt

23. November 2023 aktualisiert von: Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus

Pilotstudie zur Bewertung der Bedürfnisse von Patienten und Gesundheitspersonal, die an der Behandlung von Sichelzellkrankheiten beteiligt sind

Diese Pilotforschung zielt darauf ab, die Bedürfnisse von Patienten und Gesundheitspersonal zu bewerten, die an der Behandlung der Sichelzellkrankheit (SCD) in Nigeria beteiligt sind. Um dies zu erreichen, wird SCD-Patienten oder Eltern von Kindern, die von SCD betroffen sind, ein Fragebogen ausgehändigt. Ein weiterer Fragebogen wird Ärzten und Pflegekräften, die mit SCD-Patienten arbeiten, ausgehändigt. Eine Fokusgruppendiskussion mit Patienten/Eltern, die zur Teilnahme bereit sind, wird ebenfalls geplant. Beteiligt sind Teilnehmer aus folgenden Zentren: Barau Dikko Teaching Hospital Kaduna State University, Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zaria, National Hospital Abuja, Federal Medical Center Katsina. Die Daten werden qualitativ und quantitativ analysiert und als aggregierte Daten präsentiert. Die Zustimmung aller Studienteilnehmer wird eingeholt. Die Fragebögen werden verschlüsselt und es werden keine personenbezogenen Daten an berechtigte Dritte weitergegeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Bedürfnisse von SCD-Patienten und Gesundheitspersonal zu verstehen, die an der Behandlung von SCD beteiligt sind, unter besonderer Berücksichtigung des Krankheitsmanagements im klinischen Zentrum. Dies ist eine deskriptive, prospektive, fragebogenbasierte Studie mit gemischten Methoden.

Die Studie ist als Pilotversuch gedacht, um die Durchführbarkeit der Maßnahme durch eine strukturierte Umfrage zu überprüfen.

Es wurden zwei Fragebögen entwickelt: Einer wird 30 SCD-Patienten oder Eltern/gesetzlich benannten Vertretern von Kindern, die von SCD betroffen sind, und 30 Fachleuten, die mit SCD-Patienten arbeiten (hauptsächlich Ärzte und Krankenschwestern), in vier klinischen Zentren in Nigeria für insgesamt 120 Patienten verabreicht und 120 Gesundheitspersonal. Mit den SCD-Patienten/Eltern wird eine Fokusgruppendiskussion durchgeführt. Im Anschluss an die Pilotstudie wird eine umfassendere Umfrage gestartet, an der Patienten, Eltern und medizinisches Fachpersonal im ganzen Land und in anderen am Projekt beteiligten Zentren teilnehmen.

Die Daten für diese Studie werden mithilfe von Triangulationsmethoden erhoben. Zur Auswahl der Befragten für die Studie werden einfache zufällige und gezielte Stichprobenverfahren verwendet. Die gesammelten Daten für diese Studie werden mithilfe von SPSS und thematischer Analyse präsentiert und analysiert. Die Studie wird in vier Zentren in Nigeria durchgeführt: Barau Dikko Teaching Hospital Kaduna State University (BDTH), Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zaria (ABUTH), National Hospital Abuja (NHA) und Federal Medical Center Katsina (FMC). Die Studie wird im Rahmen des Projekts „African Research and Innovative initiative for Sickle cell Education: Improving Research Capacity for Service Improvement“ (GA 824021 - ARISE - H2020-MSCA-RISE-2018) durchgeführt.

ARISE ist das von der EU (Horizon 2020) finanzierte 4-Jahres-Projekt zwischen europäischen, afrikanischen, US-amerikanischen und libanesischen Institutionen für den Austausch von Forschungspersonal, das am 1. Januar 2019 gestartet wurde. Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus koordiniert das ARISE-Projekt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nigeria
      • Abuja, Nigeria
        • National Hospital Abuja
      • Kaduna, Nigeria
        • Barau Dikko Teaching Hospital, Kaduna State University
      • Katsina, Nigeria
        • Federal Medical Centre Katsina
      • Zaria, Nigeria
        • Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zaria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Diagnose von Sichelzellenanämie oder Eltern mit einem Kind mit einer Diagnose von Sichelzellenanämie, die eines der an der Studie beteiligten klinischen Zentren besuchen. Gesundheitsfachkräfte, z. Ärzte, Krankenschwestern, die mit Sichelzellanämie-Patienten in den an der Studie beteiligten klinischen Zentren arbeiten.

Beschreibung

Für Patienten/Eltern gelten folgende Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Haben Sie eine SCD-Diagnose oder haben Sie ein Kind mit einer SCD-Diagnose
  • Besuch des Zentrums ab mindestens 6 Monaten
  • nigerianische Staatsangehörigkeit
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Für Angehörige der Gesundheitsberufe gelten die folgenden Einschlusskriterien:

  • Arbeit in einer SCD-Klinik
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung mit SCD-Patienten
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Für alle Teilnehmer gelten folgende Ausschlusskriterien:

  • Widerruf der informierten Einwilligungserklärung
  • Analphabeten
  • Alle psychiatrischen Erkrankungen, die die Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Medizinische Fachkräfte
Sonstiges: Fragebogen zur Bedarfsermittlung
Es wurden zwei Fragebögen entwickelt, um die spezifischen Bedürfnisse von Angehörigen der Gesundheitsberufe, die mit SCD-Patienten arbeiten, und von SCD-Patienten oder Eltern von Kindern mit SCD zu bewerten
SCD-Patienten
Sonstiges: Fragebogen zur Bedarfsermittlung
Es wurden zwei Fragebögen entwickelt, um die spezifischen Bedürfnisse von Angehörigen der Gesundheitsberufe, die mit SCD-Patienten arbeiten, und von SCD-Patienten oder Eltern von Kindern mit SCD zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Zufriedenheit mit der aktuellen Behandlung und Behandlung von SCD
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Dieses Ergebnismaß war vorab so festgelegt, dass es nur bei SCD-Patienten/Eltern gemessen werden sollte.
Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Bewertung der allgemeinen Servicequalität
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut). Dieses Ergebnismaß war vorab so festgelegt, dass es nur bei SCD-Patienten/Eltern gemessen werden sollte.
Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Grad der Zufriedenheit mit der Pflege in der Klinik
Zeitfenster: Einzelpunkt, bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Dieses Ergebnismaß war vorab so festgelegt, dass es nur bei SCD-Patienten/Eltern gemessen werden sollte.
Einzelpunkt, bei der Einschreibung
Bewertung der Einrichtungen zur Behandlung von SCD-Patienten
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut). Dieses Ergebnismaß wurde vorab so festgelegt, dass es nur bei medizinischem Fachpersonal gemessen werden sollte, das mit SCD-Patienten arbeitet
Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Grad der Zufriedenheit mit der Verantwortung
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Angehörige der Gesundheitsberufe wurden gebeten, anhand einer Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) anzugeben, wie zufrieden sie mit ihrer Verantwortung in der Klinik sind. Dieses Ergebnismaß wurde vorab so festgelegt, dass es nur bei medizinischem Fachpersonal gemessen werden sollte, das mit SCD-Patienten arbeitet.
Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Grad der globalen Zufriedenheit mit der Arbeit mit SCD-Patienten
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden)
Einpunktbewertung bei der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Wertschätzung der Arbeit
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Dieses Ergebnismaß wurde vorab so festgelegt, dass es nur bei medizinischem Fachpersonal gemessen werden sollte, das mit SCD-Patienten arbeitet
Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Grad der Zufriedenheit mit dem Schutz vor Verletzungen und beruflichen Risiken
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Dieses Ergebnismaß wurde vorab so festgelegt, dass es nur bei medizinischem Fachpersonal gemessen werden sollte, das mit SCD-Patienten arbeitet
Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Grad der Zufriedenheit mit der Leitung der Klinik
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Dieses Ergebnismaß wurde vorab so festgelegt, dass es nur bei medizinischem Fachpersonal gemessen werden sollte, das mit SCD-Patienten arbeitet
Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Grad der Zufriedenheit mit den Anweisungen des Arztes zur Schmerzkontrolle
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Dieses Ergebnismaß wurde vorab so festgelegt, dass es nur bei SCD-Patienten oder Eltern von Kindern mit SCD gemessen werden sollte
Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Grad der Zufriedenheit mit der zum Zeitpunkt der Diagnose erhaltenen Unterstützung
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Dieses Ergebnismaß wurde vorab so festgelegt, dass es nur bei SCD-Patienten/Eltern gemessen werden sollte
Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Grad der Zufriedenheit mit der Beteiligung von Ärzten an Entscheidungen, die den Krankheitsverlauf beeinflussen
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Dieses Ergebnismaß war vorab so festgelegt, dass es nur bei SCD-Patienten/Eltern gemessen werden sollte.
Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Grad der Zufriedenheit mit den im Labor bereitgestellten Dienstleistungen
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Dieses Ergebnismaß wurde vorab so festgelegt, dass es nur bei SCD-Patienten/Eltern gemessen werden sollte
Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Grad der Zufriedenheit mit der Kommunikation über Sichelzellenanämie und ihre Behandlung
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Dieses Ergebnismaß wurde vorab so festgelegt, dass es nur bei SCD-Patienten/Eltern gemessen werden sollte
Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Grad der Zufriedenheit bei der Kommunikation mit Labortechnikern
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Dieses Ergebnismaß war vorab so festgelegt, dass es nur bei SCD-Patienten/Eltern gemessen werden sollte.
Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Grad der Zufriedenheit bei der Kommunikation mit Pflegekräften
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Dieses Ergebnismaß wurde vorab so festgelegt, dass es nur bei SCD-Patienten/Eltern gemessen werden sollte
Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Grad der Zufriedenheit mit der Beziehung, die Sie zu den Patienten haben
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Dieses Ergebnismaß wurde vorab so festgelegt, dass es nur bei medizinischem Fachpersonal gemessen werden sollte, das mit SCD-Patienten arbeitet.
Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Grad der Zufriedenheit mit der Beteiligung am Entscheidungsprozess Ihres Zentrums
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Dieses Ergebnismaß wurde vorab so festgelegt, dass es nur bei medizinischem Fachpersonal gemessen werden sollte, das mit SCD-Patienten arbeitet.
Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Grad der Zufriedenheit mit dem beruflichen Aufstieg
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Dieses Ergebnismaß wurde vorab so festgelegt, dass es nur bei medizinischem Fachpersonal gemessen werden sollte, das mit SCD-Patienten arbeitet.
Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Grad der Zufriedenheit mit der Entscheidungsautonomie
Zeitfenster: Einpunktbewertung bei der Einschreibung
Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Dieses Ergebnismaß wurde vorab so festgelegt, dass es nur bei medizinischem Fachpersonal gemessen werden sollte, das mit SCD-Patienten arbeitet.
Einpunktbewertung bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus

Mitarbeiter

Barau Dikko Teaching Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NHREC/01/01/2007-23/03/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die zur Validierung der in den veröffentlichten wissenschaftlichen Arbeiten präsentierten Ergebnisse erforderlichen Forschungsdaten werden zur Verifizierung und Wiederverwendung zur Verfügung gestellt, es sei denn, es ergeben sich berechtigte Gründe für die Geheimhaltung bestimmter Datensätze. Dies erfolgt unter Einhaltung der Verpflichtung zum Schutz der Ergebnisse, der Vertraulichkeitsverpflichtungen, der Sicherheitsverpflichtungen und der Verpflichtungen zum Schutz personenbezogener Daten, wie sie in der ARISE-Partnerschaftsvereinbarung und im Studienprotokoll festgelegt sind. Alle Daten werden vor der Veröffentlichung anonymisiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Studienergebnisse in einer Fachzeitschrift zur Verifizierung zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein kontrollierter Zugang zu Forschungsdaten wird angestrebt. Es wird ein Datenzugangsformular zur Verfügung gestellt, in dem abgefragt wird: der Zweck der Datenanfrage, Angaben zum Antragsteller, kurze Beschreibung des Forschungsprojekts, Beschreibung der angeforderten Daten, ein Plan zur Veröffentlichung der Ergebnisse. Je nach Art der Daten werden die Bedingungen für die gemeinsame Nutzung bewertet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sichelzellenanämie

Klinische Studien zur Fragebogen zur Bedarfsermittlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in New Zealand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren