Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, направленное на оценку потребностей пациентов с серповидноклеточной анемией и медицинских работников, ведущих пациентов с серповидноклеточной анемией в отдельных нигерийских центрах

23 ноября 2023 г. обновлено: Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus

Пилотное исследование для оценки потребностей пациентов и медицинских работников, участвующих в лечении серповидноклеточной анемии

Это пилотное исследование направлено на оценку потребностей пациентов и медицинских работников, занимающихся лечением серповидно-клеточной анемии (SCD) в Нигерии. Для этого пациентам с ВСС или родителям детей, пострадавших от ВСС, будет предложено заполнить анкету. Еще одна анкета будет разослана врачам и медсестрам, работающим с пациентами с ВСС. Также будет запланировано обсуждение в фокус-группе с пациентами/родителями, желающими принять участие. Будут задействованы участники из следующих центров: Учебная больница Барау Дикко Кадунского государственного университета, Учебная больница Университета Ахмаду Белло Зариа, Национальная больница Абуджа, Федеральный медицинский центр Кацина. Данные будут качественно и количественно проанализированы и представлены в виде агрегированных данных. Будет запрошено согласие всех участников исследования. Анкеты будут закодированы, и никакие личные данные не будут переданы уполномоченным третьим лицам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования — понять потребности пациентов с ВСС и медицинских работников, занимающихся лечением ВСС, с особым упором на ведение заболевания в клиническом центре. Это описательное проспективное исследование с использованием смешанных методов, основанное на вопроснике.

Исследование предназначено в качестве пилотного опыта для проверки осуществимости действий посредством структурированного опроса.

Были разработаны две анкеты: одна будет введена для 30 пациентов с ВСС или родителей/законно назначенных представителей детей, пострадавших от ВСС, и 30 специалистов, работающих с пациентами с ВСС (в основном, врачей и медсестер) в четырех клинических центрах Нигерии, всего 120 пациентов. и 120 медицинских работников. Обсуждение в фокус-группе будет проведено с пациентами/родителями ВСС. После пилотного исследования будет запущен более широкий опрос с участием пациентов, родителей и медицинских работников по всей стране и в других центрах, участвующих в проекте.

Данные для этого исследования будут собираться с использованием методов триангуляции. Для отбора респондентов для исследования будут использоваться простые методы случайной и целенаправленной выборки. Собранные данные для этого исследования будут представлены и проанализированы с использованием SPSS и тематического анализа. Исследование будет проводиться в четырех центрах Нигерии: клинической больнице Барау-Дикко при государственном университете Кадуны (BDTH), клинической больнице университета Ахмаду Белло Зариа (ABUTH), национальной больнице Абуджи (NHA) и Федеральном медицинском центре Кацина (FMC). Исследование будет проведено в рамках проекта «Африканская исследовательская и инновационная инициатива в области серповидноклеточного образования: улучшение исследовательского потенциала для улучшения обслуживания» (GA 824021 — ARISE — H2020-MSCA-RISE-2018).

ARISE — это 4-летний проект, финансируемый ЕС (Horizon 2020), между европейскими, африканскими, американскими и ливанскими учреждениями по обмену исследовательским персоналом, стартовавший 1 января 2019 года. Fondazione per la Ricerca Farmacologica Джанни Бензи Онлус координирует проект ARISE.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

192

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нигерия
      • Abuja, Нигерия
        • National Hospital Abuja
      • Kaduna, Нигерия
        • Barau Dikko Teaching Hospital, Kaduna State University
      • Katsina, Нигерия
        • Federal Medical Centre Katsina
      • Zaria, Нигерия
        • Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zaria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом серповидноклеточная анемия или родители, имеющие ребенка с диагнозом серповидноклеточная анемия, посещающие один из клинических центров, участвующих в исследовании. Медицинские работники, т.е. врачи, медсестры, работающие с больными серповидноклеточной анемией в клинических центрах, участвующих в исследовании.

Описание

Для пациентов/родителей применяются следующие критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Наличие диагноза ВСС или рождение ребенка с диагнозом ВСС
  • Посещение центра не менее 6 месяцев
  • нигерийское гражданство
  • Информированное согласие подписано

К медицинским работникам применяются следующие критерии включения:

  • Работа в клинике СКД
  • Опыт работы с пациентами с ВСС не менее 5 лет
  • Информированное согласие подписано

Следующие критерии исключения применяются ко всем участникам:

  • Отзыв формы информированного согласия
  • Неграмотные предметы
  • Любые психические состояния, препятствующие участию в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Медицинские работники
Другой: Анкета для оценки потребностей
Были разработаны две анкеты для оценки конкретных потребностей медицинских работников, работающих с пациентами с ВСС, а также пациентов с ВСС или родителей детей с ВСС.
Пациенты с ВСС
Другой: Анкета для оценки потребностей
Были разработаны две анкеты для оценки конкретных потребностей медицинских работников, работающих с пациентами с ВСС, а также пациентов с ВСС или родителей детей с ВСС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удовлетворенности текущим лечением и ведением ВСС
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен). Этот показатель исхода был заранее установлен для измерения только у пациентов/родителей с СКА.
Однобалльная оценка при зачислении
Рейтинг общего качества обслуживания
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо). Этот показатель исхода был заранее установлен для измерения только у пациентов/родителей с СКА.
Однобалльная оценка при зачислении
Уровень удовлетворенности сестринским уходом в клинике
Временное ограничение: Однобалльная, при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен). Этот показатель исхода был заранее установлен для измерения только у пациентов/родителей с СКА.
Однобалльная, при зачислении
Рейтинг учреждений по ведению больных с ВСС
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо). Этот показатель исхода был заранее установлен для измерения только у медицинских работников, работающих с пациентами с ВСС.
Однобалльная оценка при зачислении
Уровень удовлетворенности ответственностью
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Медицинских работников попросили выразить свою удовлетворенность своей ответственностью в клинике, используя шкалу Лайкерта от 1 (очень недовольны) до 5 (очень удовлетворены). Этот показатель результата был заранее установлен для измерения только у медицинских работников, работающих с пациентами с ВСС.
Однобалльная оценка при зачислении
Уровень глобальной удовлетворенности работой с пациентами с ВСС
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен)
Однобалльная оценка при зачислении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень оценки работы
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен). Этот показатель исхода был заранее установлен для измерения только у медицинских работников, работающих с пациентами с ВСС.
Однобалльная оценка при зачислении
Уровень удовлетворенности защитой от травм и профессиональных рисков
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен). Этот показатель исхода был заранее установлен для измерения только у медицинских работников, работающих с пациентами с ВСС.
Однобалльная оценка при зачислении
Уровень удовлетворенности руководством клиники
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен). Этот показатель исхода был заранее установлен для измерения только у медицинских работников, работающих с пациентами с ВСС.
Однобалльная оценка при зачислении
Уровень удовлетворенности инструкциями врача по контролю боли
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен). Этот показатель исхода был заранее установлен для измерения только у пациентов с СКА или родителей детей с ВСС.
Однобалльная оценка при зачислении
Уровень удовлетворенности поддержкой, полученной на момент постановки диагноза
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен). Этот показатель исхода был заранее установлен для измерения только у пациентов с СКА/родителей.
Однобалльная оценка при зачислении
Уровень удовлетворенности участием врачей в принятии решений, влияющих на течение заболевания
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен). Этот показатель исхода был заранее установлен для измерения только у пациентов/родителей с СКА.
Однобалльная оценка при зачислении
Уровень удовлетворенности услугами, предоставляемыми в лаборатории
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен). Этот показатель исхода был заранее установлен для измерения только у пациентов с СКА/родителей.
Однобалльная оценка при зачислении
Уровень удовлетворенности информацией о серповидноклеточной анемии и ее лечении
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен). Этот показатель исхода был заранее установлен для измерения только у пациентов с СКА/родителей.
Однобалльная оценка при зачислении
Уровень удовлетворенности общением с лаборантами
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен). Этот показатель исхода был заранее установлен для измерения только у пациентов/родителей с СКА.
Однобалльная оценка при зачислении
Уровень удовлетворенности общением с медсестрами
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен). Этот показатель исхода был заранее установлен для измерения только у пациентов с СКА/родителей.
Однобалльная оценка при зачислении
Уровень удовлетворенности отношениями с пациентами
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен). Этот показатель результата был заранее установлен для измерения только у медицинских работников, работающих с пациентами с ВСС.
Однобалльная оценка при зачислении
Уровень удовлетворенности участием в процессе принятия решений вашего центра
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен). Этот показатель результата был заранее установлен для измерения только у медицинских работников, работающих с пациентами с ВСС.
Однобалльная оценка при зачислении
Уровень удовлетворенности профессиональным карьерным ростом
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен). Этот показатель результата был заранее установлен для измерения только у медицинских работников, работающих с пациентами с ВСС.
Однобалльная оценка при зачислении
Уровень удовлетворенности автономией принятия решений
Временное ограничение: Однобалльная оценка при зачислении
Шкала Лайкерта от 1 (очень недоволен) до 5 (очень доволен). Этот показатель результата был заранее установлен для измерения только у медицинских работников, работающих с пациентами с ВСС.
Однобалльная оценка при зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus

Соавторы

Barau Dikko Teaching Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NHREC/01/01/2007-23/03/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные исследований, необходимые для проверки результатов, представленных в опубликованных научных статьях, будут доступны для проверки и повторного использования, если только не возникнут веские причины для сохранения конфиденциальности конкретных наборов данных. Это будет сделано в соответствии с обязательством по защите результатов, обязательствами по конфиденциальности, обязательствами по безопасности и обязательствами по защите персональных данных, изложенными в Соглашении о партнерстве ARISE и в Протоколе исследования. Все данные будут обезличены перед публикацией.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны для проверки во время публикации результатов исследования в рецензируемом журнале.

Критерии совместного доступа к IPD

Будет изыскиваться контролируемый доступ к исследовательским данным. Будет доступна форма доступа к данным, в которой запрашиваются: цель запроса данных, информация о заявителе, краткое описание исследовательского проекта, описание запрашиваемых данных, любой план публикации результатов. В зависимости от типа данных будут оцениваться условия обмена.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться