선택된 나이지리아 센터에서 낫적혈구병 환자와 겸상적혈구병 환자를 관리하는 의료 전문가가 있는 피험자의 요구 사항을 평가하기 위한 연구
2023년 11월 23일 업데이트: Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus
낫적혈구병 관리와 관련된 환자 및 의료 종사자의 요구를 평가하기 위한 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 나이지리아에서 낫적혈구병(SCD) 관리와 관련된 환자 및 의료 종사자의 요구를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이를 달성하기 위해 SCD 환자 또는 SCD의 영향을 받는 아동의 부모에게 설문지가 제공됩니다.
또 다른 설문지는 SCD 환자와 함께 일하는 의사와 간호사에게 시행될 것입니다.
참여할 의향이 있는 환자/부모와의 포커스 그룹 토론도 예정되어 있습니다.
다음 센터의 참가자가 참여합니다: Barau Dikko 교육 병원 Kaduna 주립 대학, Ahmadu Bello 대학 교육 병원 Zaria, National Hospital Abuja, Federal Medical Center Katsina.
데이터는 정성적 및 정량적으로 분석되어 집계된 데이터로 표시됩니다.
모든 연구 참가자의 동의를 구할 것입니다.
설문지는 코딩되며 개인 데이터는 승인된 제3자에게 공개되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 특히 임상 센터의 질병 관리와 관련하여 SCD 관리에 관련된 SCD 환자 및 의료 종사자의 요구 사항을 이해하는 것입니다. 이것은 기술적이고 혼합된 방식의 전향적 설문 기반 연구입니다.
이 연구는 구조화된 설문 조사를 통해 조치의 타당성을 확인하기 위한 파일럿 경험으로 사용됩니다.
2개의 설문지가 개발되었습니다. 하나는 총 120명의 환자에 대해 나이지리아의 4개 임상 센터에서 30명의 SCD 환자 또는 SCD의 영향을 받는 아동의 부모/법적으로 지정된 대리인과 SCD 환자(주로 의사 및 간호사)와 함께 일하는 30명의 전문가에게 시행됩니다. 그리고 120명의 보건 종사자. 포커스 그룹 토론은 SCD 환자/부모와 함께 진행됩니다. 파일럿 연구에 이어 전국 및 프로젝트에 관련된 다른 센터의 환자, 부모 및 의료 전문가를 대상으로 더 광범위한 설문 조사가 시작될 것입니다.
이 연구를 위한 데이터는 삼각 측량 방법을 사용하여 수집됩니다. 단순 무작위 및 의도적 샘플링 기술을 사용하여 연구 응답자를 선택합니다. 본 연구를 위해 수집된 자료는 SPSS와 주제별 분석을 통해 제시 및 분석될 것이다. 이 연구는 나이지리아의 4개 센터인 Barau Dikko 교육 병원 Kaduna 주립 대학(BDTH), Ahmadu Bello 대학 교육 병원 Zaria(ABUTH), National Hospital Abuja(NHA) 및 Federal Medical Center Katsina(FMC)에서 수행됩니다. 이 연구는 "낫적혈구 교육을 위한 아프리카 연구 및 혁신 이니셔티브: 서비스 개선을 위한 연구 역량 개선" 프로젝트(GA 824021 - ARISE - H2020-MSCA-RISE-2018)의 틀에서 수행됩니다.
ARISE는 2019년 1월 1일에 시작된 유럽, 아프리카, 미국 및 레바논 기관 간의 연구원 교환을 위한 EU(Horizon 2020) 4년 자금 지원 프로젝트입니다. Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus는 ARISE 프로젝트를 조정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
192
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abuja, 나이지리아
- National Hospital Abuja
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Kaduna, 나이지리아
- Barau Dikko Teaching Hospital, Kaduna State University
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Katsina, 나이지리아
- Federal Medical Centre Katsina
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Zaria, 나이지리아
- Ahmadu Bello University Teaching Hospital Zaria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
낫적혈구병 진단을 받은 환자 또는 낫적혈구병 진단을 받은 자녀를 둔 부모가 연구에 참여하는 임상 센터 중 하나에 참석합니다.
의료 전문가, 예:
연구와 관련된 임상 센터에서 낫적혈구병 환자와 함께 일하는 의사, 간호사.
설명
다음 포함 기준이 환자/부모에게 적용됩니다.
- 18세 이상
- SCD 진단을 받았거나 SCD 진단을 받은 자녀가 있는 경우
- 최소 6개월부터 센터에 참석
- 나이지리아 국적
- 정보에 입각한 동의 서명
의료 전문가에게는 다음 포함 기준이 적용됩니다.
- SCD 클리닉에서 근무
- SCD 환자에 대한 최소 5년의 경험
- 정보에 입각한 동의 서명
다음 제외 기준은 모든 참가자에게 적용됩니다.
- 사전동의서 철회
- 문맹 과목
- 본 연구 참여를 방해하는 모든 정신과적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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헬스 케어 전문가
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SCD 환자 및 SCD 환자 또는 SCD 아동의 부모를 다루는 의료 전문가의 특정 요구 사항을 평가하기 위해 두 개의 설문지가 개발되었습니다.
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SCD 환자
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SCD 환자 및 SCD 환자 또는 SCD 아동의 부모를 다루는 의료 전문가의 특정 요구 사항을 평가하기 위해 두 개의 설문지가 개발되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCD 현재 치료 및 관리에 대한 만족도
기간: 등록 시 단일점 평가
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리커트 척도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자/부모에서만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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전반적인 서비스 품질 평가
기간: 등록 시 단일점 평가
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리커트 척도는 1(매우 나쁨)부터 5(매우 좋음)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자/부모에서만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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진료소 간병 만족도
기간: 등록 시 단일 지점
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리커트 척도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자/부모에서만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일 지점
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SCD 환자 관리 시설 등급
기간: 등록 시 단일점 평가
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리커트 척도는 1(매우 나쁨)부터 5(매우 좋음)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자를 대상으로 일하는 의료 전문가에게만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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책임만족도
기간: 등록 시 단일점 평가
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의료 전문가들은 1(매우 불만족)부터 5(매우 만족)까지의 Likert 척도를 사용하여 진료소에서의 자신의 책임에 대한 만족도를 표시하도록 요청받았습니다.
이 결과 측정은 SCD 환자를 대상으로 일하는 의료 전문가에게만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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SCD 환자 진료에 대한 전반적인 만족도
기간: 등록 시 단일점 평가
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1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지의 리커트 척도
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등록 시 단일점 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작품 감상 수준
기간: 등록 시 단일점 평가
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리커트 척도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자를 대상으로 일하는 의료 전문가에게만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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부상 및 직업적 위험으로부터의 보호에 대한 만족도
기간: 등록 시 단일점 평가
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리커트 척도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자를 대상으로 일하는 의료 전문가에게만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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진료소 운영 만족도
기간: 등록 시 단일점 평가
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리커트 척도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자를 대상으로 일하는 의료 전문가에게만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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의사의 통증조절 지시에 대한 만족도
기간: 등록 시 단일점 평가
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리커트 척도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자 또는 SCD 아동의 부모에게만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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진단 당시 받은 지원에 대한 만족도
기간: 등록 시 단일점 평가
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리커트 척도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자/부모에게만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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질병 경과에 영향을 미치는 결정에 의사의 참여에 대한 만족도
기간: 등록 시 단일점 평가
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리커트 척도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자/부모에서만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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연구실에서 제공하는 서비스에 대한 만족도
기간: 등록 시 단일점 평가
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리커트 척도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자/부모에게만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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겸상적혈구질환 및 치료에 대한 의사소통에 대한 만족도
기간: 등록 시 단일점 평가
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리커트 척도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자/부모에게만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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연구실 기술자와의 의사소통 만족도
기간: 등록 시 단일점 평가
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리커트 척도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자/부모에서만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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간호사와의 의사소통 만족도
기간: 등록 시 단일점 평가
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리커트 척도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자/부모에게만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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환자와의 관계에 대한 만족도
기간: 등록 시 단일점 평가
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리커트 척도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자를 대상으로 일하는 의료 전문가에게만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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귀 센터의 의사결정 과정 참여에 대한 만족도
기간: 등록 시 단일점 평가
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리커트 척도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자를 대상으로 일하는 의료 전문가에게만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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전문직 진출에 대한 만족도
기간: 등록 시 단일점 평가
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리커트 척도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자를 대상으로 일하는 의료 전문가에게만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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의사결정 자율성에 대한 만족도
기간: 등록 시 단일점 평가
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리커트 척도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지입니다.
이 결과 측정은 SCD 환자를 대상으로 일하는 의료 전문가에게만 측정되도록 미리 지정되었습니다.
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등록 시 단일점 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grosse SD, Odame I, Atrash HK, Amendah DD, Piel FB, Williams TN. Sickle cell disease in Africa: a neglected cause of early childhood mortality. Am J Prev Med. 2011 Dec;41(6 Suppl 4):S398-405. doi: 10.1016/j.amepre.2011.09.013.
- Adewoyin AS. Management of sickle cell disease: a review for physician education in Nigeria (sub-saharan Africa). Anemia. 2015;2015:791498. doi: 10.1155/2015/791498. Epub 2015 Jan 18.
- King L, Knight-Madden J, Reid M. Newborn screening for sickle cell disease in Jamaica: a review - past, present and future. West Indian Med J. 2014 Mar;63(2):147-50. doi: 10.7727/wimj.2013.107. Epub 2014 Apr 11.
- Galadanci N, Wudil BJ, Balogun TM, Ogunrinde GO, Akinsulie A, Hasan-Hanga F, Mohammed AS, Kehinde MO, Olaniyi JA, Diaku-Akinwumi IN, Brown BJ, Adeleke S, Nnodu OE, Emodi I, Ahmed S, Osegbue AO, Akinola N, Opara HI, Adegoke SA, Aneke J, Adekile AD. Current sickle cell disease management practices in Nigeria. Int Health. 2014 Mar;6(1):23-8. doi: 10.1093/inthealth/iht022. Epub 2013 Oct 10.
- Green NS, Mathur S, Kiguli S, Makani J, Fashakin V, LaRussa P, Lyimo M, Abrams EJ, Mulumba L, Mupere E. Family, Community, and Health System Considerations for Reducing the Burden of Pediatric Sickle Cell Disease in Uganda Through Newborn Screening. Glob Pediatr Health. 2016 Apr 7;3:2333794X16637767. doi: 10.1177/2333794X16637767. eCollection 2016.
- Makani J, Soka D, Rwezaula S, Krag M, Mghamba J, Ramaiya K, Cox SE, Grosse SD. Health policy for sickle cell disease in Africa: experience from Tanzania on interventions to reduce under-five mortality. Trop Med Int Health. 2015 Feb;20(2):184-7. doi: 10.1111/tmi.12428. Epub 2014 Nov 17.
- McGann PT, Grosse SD, Santos B, de Oliveira V, Bernardino L, Kassebaum NJ, Ware RE, Airewele GE. A Cost-Effectiveness Analysis of a Pilot Neonatal Screening Program for Sickle Cell Anemia in the Republic of Angola. J Pediatr. 2015 Dec;167(6):1314-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.08.068. Epub 2015 Oct 23.
- World Health Organization. Sickle-Cell Anaemia Report by the Secretariat. Fifty-Ninth World Health Assembly, c2006. Available from: http://www. apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA59/A59_9-en.pdf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NHREC/01/01/2007-23/03/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 과학 논문에 제시된 결과를 검증하는 데 필요한 연구 데이터는 특정 데이터 세트를 기밀로 유지해야 하는 정당한 이유가 발생하지 않는 한 검증 및 재사용을 위해 제공됩니다.
이는 ARISE 파트너십 계약 및 연구 프로토콜에 명시된 대로 결과 보호 의무, 기밀 유지 의무, 보안 의무 및 개인 데이터 보호 의무를 준수하여 수행됩니다.
모든 데이터는 게시하기 전에 익명으로 처리됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 피어 리뷰 저널에 연구 결과가 게시될 때 검증을 위해 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 데이터에 대한 통제된 액세스를 모색할 것입니다.
데이터 요청 목적, 신청자 정보, 연구 프로젝트에 대한 간략한 설명, 요청된 데이터 설명, 결과 게시 계획을 묻는 데이터 액세스 양식이 제공됩니다.
데이터 유형에 따라 공유 조건이 평가됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .