OSAHS 患者における気管挿管困難のリスク予測 (OSAHS)
2020年8月6日 更新者：Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
口蓋垂口蓋咽頭形成術を受ける閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群患者（OSAHS）における気管挿管困難のリスク予測
この研究では、口蓋垂-口蓋-咽頭形成術 (UPPP) を受けている閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群 (OSAHS) 患者における気管挿管困難の危険因子を評価します。
調査の概要
詳細な説明
OSAHS 患者は気管挿管困難のハイリスクグループです。 臨床応用において、予想外の困難な気管挿管は珍しくありません。 気道確保困難は、これらの患者と医師にとって、死亡率と罹患率の点で重大な問題です。
この研究では、健康診断（修正されたマランパティ グレード、首回り、横方向の臨床頭蓋顔面評価および体格指数、BMI を含む）、ストップバン スコア、ポリソモグラフィー パラメーター（無呼吸低呼吸指数、AHI および最低 SpO2、LSpO2 を含む）、および頭頸部領域の特別な X 線パラメータ。 統計手法を使用することにより、リスクを管理するための予測モデルが確立されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、102218
- YAN SIYI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-中等度または重度の閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群の患者。これは、睡眠ポリグラフ検査で無呼吸低呼吸指数（AHI）> 15 / hおよび最低SpO2（LSpO2）<85％を意味します。
説明
包含基準:
- OSAHSと診断されました。
- 北京清華長宮病院で全身麻酔下にUPPPを受ける
- ASAグレードIまたはII
除外基準:
- ASA グレード III 以上
- UPPPを受け取っていた
- 前歯が抜けた
- 閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸は、甲状腺機能低下症、先端巨大症、または声帯麻痺によって引き起こされました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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OSAHS
UPPPを受けているOSAHS患者
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Cormach-LehaneによるグレードⅢまたはⅣ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管挿管困難
時間枠：気管挿管後1分
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Cormach-LehaneによるグレードⅢまたはⅣ
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気管挿管後1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Huan Zhang, MD、department of anesthesia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月30日
一次修了 (予期された)
2021年8月31日
研究の完了 (予期された)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月6日
最初の投稿 (実際)
2020年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月6日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。