- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04506346
Previsão de Risco de Intubação Traqueal Difícil em Paciente com SAHOS (OSAHS)
Previsão de Risco de Intubação Traqueal Difícil em Paciente com Síndrome de Hipopneia Obstrutiva do Sono (SAHOS) Submetida a Uvulo-palato-faringoplastia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com SAHOS são grupo de alto risco de intubação traqueal difícil. Na aplicação clínica, a intubação traqueal difícil inesperada não é rara. A via aérea difícil é um problema significativo para esses pacientes e para os médicos em termos de mortalidade e morbidade.
Este estudo coleta fatores de risco como exames físicos (incluindo grau de Mallampati modificado, circunferência do pescoço, avaliação clínica craniofacial lateral e índice de massa corporal, IMC), pontuações Stopbang, parâmetros polissonográficos (incluindo índice de apneia-hipopneia, IAH e menor SpO2, LSpO2) e parâmetros radiográficos especiais na região da cabeça e pescoço. Usando o método estatístico, o modelo preditivo para gerenciar riscos seria estabelecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 102218
- YAN SIYI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado como SAHOS.
- receber UPPP sob anestesia geral no Hospital Beijing Tsinghua Changgung
- ASA grau I ou II
Critério de exclusão:
- ASA grau III ou superior
- recebeu UPPP
- teve os dentes da frente soltos
- apneia obstrutiva do sono e hipopneia foram causadas por hipotireoidismo, acromegalia ou paralisia das cordas vocais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SAHOS
pacientes com SAHOS, em UPPP
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Grau Ⅲ ou Ⅳ de acordo com a classificação de Cormach-Lehane da visão laringoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intubação Traqueal Difícil
Prazo: 1min Após intubação traqueal
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Grau Ⅲ ou Ⅳ de acordo com a classificação de Cormach-Lehane da visão laringoscópica
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1min Após intubação traqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Huan Zhang, MD, department of anesthesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XMLX201824
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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