Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Previsão de Risco de Intubação Traqueal Difícil em Paciente com SAHOS (OSAHS)

6 de agosto de 2020 atualizado por: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Previsão de Risco de Intubação Traqueal Difícil em Paciente com Síndrome de Hipopneia Obstrutiva do Sono (SAHOS) Submetida a Uvulo-palato-faringoplastia

Este estudo avalia os fatores de risco para intubação traqueal difícil em pacientes com síndrome da apnéia e hipopnéia obstrutiva do sono (SAHOS) submetidos à uvulo-palato-faringoplastia (UPPP)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com SAHOS são grupo de alto risco de intubação traqueal difícil. Na aplicação clínica, a intubação traqueal difícil inesperada não é rara. A via aérea difícil é um problema significativo para esses pacientes e para os médicos em termos de mortalidade e morbidade.

Este estudo coleta fatores de risco como exames físicos (incluindo grau de Mallampati modificado, circunferência do pescoço, avaliação clínica craniofacial lateral e índice de massa corporal, IMC), pontuações Stopbang, parâmetros polissonográficos (incluindo índice de apneia-hipopneia, IAH e menor SpO2, LSpO2) e parâmetros radiográficos especiais na região da cabeça e pescoço. Usando o método estatístico, o modelo preditivo para gerenciar riscos seria estabelecido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 102218
        • YAN SIYI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com síndrome da apneia-hipopneia obstrutiva do sono moderada ou grave, o que significa índice de apneia-hipopneia (IAH) >15/he menor SpO2(LSpO2)<85% no exame polissonográfico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado como SAHOS.
  • receber UPPP sob anestesia geral no Hospital Beijing Tsinghua Changgung
  • ASA grau I ou II

Critério de exclusão:

  • ASA grau III ou superior
  • recebeu UPPP
  • teve os dentes da frente soltos
  • apneia obstrutiva do sono e hipopneia foram causadas por hipotireoidismo, acromegalia ou paralisia das cordas vocais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SAHOS
pacientes com SAHOS, em UPPP
Grau Ⅲ ou Ⅳ de acordo com a classificação de Cormach-Lehane da visão laringoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intubação Traqueal Difícil
Prazo: 1min Após intubação traqueal
Grau Ⅲ ou Ⅳ de acordo com a classificação de Cormach-Lehane da visão laringoscópica
1min Após intubação traqueal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Huan Zhang, MD, department of anesthesia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de setembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

10 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever