Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование риска сложной интубации трахеи у пациента с СОАГС (OSAHS)

6 августа 2020 г. обновлено: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Прогнозирование риска сложной интубации трахеи у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне и гипопноэ (СОАСГ), перенесших увуло-палато-фарингопластику

В этом исследовании оцениваются факторы риска затрудненной интубации трахеи у пациентов с синдромом обструктивного апноэ и гипопноэ во сне (СОАСГ), перенесших увуло-палато-фарингопластику (УПФП).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с СОАГС относятся к группе высокого риска сложной интубации трахеи. В клиническом применении неожиданная трудная интубация трахеи не является редкостью. Трудные дыхательные пути являются серьезной проблемой для этих пациентов и врачей с точки зрения смертности и заболеваемости.

В этом исследовании собирают факторы риска в виде физических осмотров (включая модифицированную степень Маллампати, окружность шеи, латеральную клиническую черепно-лицевую оценку и индекс массы тела, ИМТ), баллы Стопбанга, полисомографические параметры (включая индекс апноэ-гипопноэ, ИАГ и самые низкие значения SpO2, LSpO2) и специальные рентгенологические параметры в области головы и шеи. Используя метод статистики, будет создана прогностическая модель для управления рисками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 102218
        • YAN SIYI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с синдромом гипопноэ обструктивного апноэ сна средней или тяжелой степени, что означает индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) >15/ч и самый низкий уровень SpO2(LSpO2)<85% в полисоммографическом тесте.

Описание

Критерии включения:

  • поставлен диагноз СОАГС.
  • получить UPPP под общим наркозом в пекинской больнице Цинхуа Чангун
  • ASA класс I или II

Критерий исключения:

  • ASA класса III или выше
  • получил УППП
  • выпадали передние зубы
  • обструктивное апноэ сна гипопноэ были вызваны гипотиреозом, акромегалией или параличом голосовых связок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
OSAHS
пациенты с СОАГС, перенесшие УППП
Диагностический тест: трудная интубация трахеи
Степень Ⅲ или Ⅳ по Cormach-Lehane Оценка ларингоскопического обзора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сложная интубация трахеи
Временное ограничение: 1 мин после интубации трахеи
Степень Ⅲ или Ⅳ по Cormach-Lehane Оценка ларингоскопического обзора
1 мин после интубации трахеи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Huan Zhang, MD, department of anesthesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XMLX201824

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться