Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie ryzyka trudnej intubacji dotchawiczej u pacjenta z OSAHS (OSAHS)

6 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Prognozowanie ryzyka trudnej intubacji dotchawiczej u pacjenta z obturacyjnym bezdechem sennym z zespołem spłycenia nosa (OSAHS) poddawanego plastyce uwulo-podniebienno-gardłowej

Niniejsze badanie ocenia czynniki ryzyka trudnej intubacji dotchawiczej u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego i spłyconego oddechu (OSAHS) poddawanych plastyce uwulo-podniebienno-gardłowej (UPPP)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z OSAHS są grupą wysokiego ryzyka trudnej intubacji dotchawiczej. W zastosowaniach klinicznych nieoczekiwana trudna intubacja dotchawicza nie jest rzadkością. Trudne drogi oddechowe stanowią istotny problem dla tych pacjentów i lekarzy pod względem śmiertelności i zachorowalności.

To badanie zbiera czynniki ryzyka, takie jak badania fizykalne (w tym zmodyfikowany stopień Mallampatiego, obwód szyi, boczna kliniczna ocena twarzoczaszki i wskaźnik masy ciała, BMI), wyniki Stopbang, parametry polisomograficzne (w tym wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu, AHI i najniższy SpO2, LSpO2) oraz specjalne parametry radiograficzne w okolicy głowy i szyi. Wykorzystując metodę statystyczną, zostałby ustanowiony model predykcyjny do zarządzania ryzykiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 102218
        • YAN SIYI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim, co oznacza wskaźnik bezdechów i spłyceń powietrza (AHI) >15/h oraz najniższy poziom SpO2(LSpO2)<85% w teście polisommograficznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano OSAHS.
  • otrzymać UPPP w znieczuleniu ogólnym w szpitalu Tsinghua Changgung w Pekinie
  • ASA stopień I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • ASA stopień III lub wyższy
  • otrzymał UPPP
  • miał rozchwiane przednie zęby
  • obturacyjny bezdech senny spłycenie oddechu były spowodowane niedoczynnością tarczycy, akromegalią lub porażeniem strun głosowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
OBS
pacjentów z OSAHS, poddawanych UPPP
Stopień Ⅲ lub Ⅳ wg Cormacha-Lehane'a Stopień projekcji laryngoskopowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudna intubacja dotchawicza
Ramy czasowe: 1min Po intubacji dotchawiczej
Stopień Ⅲ lub Ⅳ wg Cormacha-Lehane'a Stopień projekcji laryngoskopowej
1min Po intubacji dotchawiczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Huan Zhang, MD, department of anesthesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj