Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikoprediksjon av vanskelig trakeal intubasjon hos OSAHS-pasienter (OSAHS)

6. august 2020 oppdatert av: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Risikoprediksjon for vanskelig trakeal intubasjon i obstruktiv søvnapné Hypopnea Syndrome-pasient (OSAHS) som gjennomgår Uvulo-palato-pharyngoplasty

Denne studien evaluerer risikofaktorene for vanskelig trakeal intubasjon hos pasienter med obstruktiv søvnapné hypopnea syndrom (OSAHS) som gjennomgår uvulo-palato-pharyngoplast (UPPP)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

OSAHS-pasienter er høyrisikogruppe for vanskelig trakeal intubasjon. Ved klinisk bruk er uventet vanskelig trakeal intubasjon ikke sjelden. Vanskelige luftveier er et betydelig problem for disse pasientene og legene når det gjelder dødelighet og sykelighet.

Denne studien samler inn risikofaktorer som fysiske undersøkelser (inkludert modifisert Mallampati-grad, nakkeomkrets, lateral klinisk kraniofacial vurdering og kroppsmasseindeks, BMI), Stopbang-score, polysommografiske parametere (inkludert apné-hypopné-indeks, AHI og laveste SpO2, og LSpO2), spesielle radiografiske parametere i hode- og nakkeregionen. Ved å bruke statistikkmetoden vil prediktiv modell for å håndtere risiko bli etablert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102218
        • YAN SIYI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med moderat eller alvorlig obstruktiv søvnapné hypopnea syndrom, som betyr apné-hypopnea index(AHI) >15/time og laveste SpO2(LSpO2)<85% i polysommografisk test.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert som OSAHS.
  • mottar UPPP under generell anestesi i Beijing Tsinghua Changgung sykehus
  • ASA grad I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • ASA grad III eller høyere
  • hadde mottatt UPPP
  • hadde løsnet fortennene
  • obstruktiv søvnapné hypopné var forårsaket av hypotyreose, akromegali eller stemmebåndslammelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
OSAHS
pasienter med OSAHS, som gjennomgår UPPP
Grad Ⅲ eller Ⅳ i henhold til Cormach-Lehane Gradering av laryngoskopisk syn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelig trakeal intubasjon
Tidsramme: 1 min etter trakeal intubasjon
Grad Ⅲ eller Ⅳ i henhold til Cormach-Lehane Gradering av laryngoskopisk syn
1 min etter trakeal intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Huan Zhang, MD, department of anesthesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere