- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04506346
Risikoprediksjon av vanskelig trakeal intubasjon hos OSAHS-pasienter (OSAHS)
Risikoprediksjon for vanskelig trakeal intubasjon i obstruktiv søvnapné Hypopnea Syndrome-pasient (OSAHS) som gjennomgår Uvulo-palato-pharyngoplasty
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OSAHS-pasienter er høyrisikogruppe for vanskelig trakeal intubasjon. Ved klinisk bruk er uventet vanskelig trakeal intubasjon ikke sjelden. Vanskelige luftveier er et betydelig problem for disse pasientene og legene når det gjelder dødelighet og sykelighet.
Denne studien samler inn risikofaktorer som fysiske undersøkelser (inkludert modifisert Mallampati-grad, nakkeomkrets, lateral klinisk kraniofacial vurdering og kroppsmasseindeks, BMI), Stopbang-score, polysommografiske parametere (inkludert apné-hypopné-indeks, AHI og laveste SpO2, og LSpO2), spesielle radiografiske parametere i hode- og nakkeregionen. Ved å bruke statistikkmetoden vil prediktiv modell for å håndtere risiko bli etablert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 102218
- YAN SIYI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert som OSAHS.
- mottar UPPP under generell anestesi i Beijing Tsinghua Changgung sykehus
- ASA grad I eller II
Ekskluderingskriterier:
- ASA grad III eller høyere
- hadde mottatt UPPP
- hadde løsnet fortennene
- obstruktiv søvnapné hypopné var forårsaket av hypotyreose, akromegali eller stemmebåndslammelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OSAHS
pasienter med OSAHS, som gjennomgår UPPP
|
Grad Ⅲ eller Ⅳ i henhold til Cormach-Lehane Gradering av laryngoskopisk syn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskelig trakeal intubasjon
Tidsramme: 1 min etter trakeal intubasjon
|
Grad Ⅲ eller Ⅳ i henhold til Cormach-Lehane Gradering av laryngoskopisk syn
|
1 min etter trakeal intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Huan Zhang, MD, department of anesthesia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XMLX201824
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .