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Risikovorhersage einer schwierigen Trachealintubation bei OSAHS-Patienten (OSAHS)

6. August 2020 aktualisiert von: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Risikovorhersage einer schwierigen Trachealintubation bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom (OSAHS), die sich einer Uvulo-Palatopharyngoplastik unterziehen

Diese Studie bewertet die Risikofaktoren für eine schwierige tracheale Intubation bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom (OSAHS), die sich einer Uvulo-Palatopharyngoplastik (UPPP) unterziehen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OSAHS-Patienten sind eine Hochrisikogruppe für eine schwierige tracheale Intubation. In der klinischen Anwendung ist eine unerwartet schwierige tracheale Intubation keine Seltenheit. Ein schwieriger Atemweg ist ein erhebliches Problem für diese Patienten und die Ärzte im Hinblick auf Mortalität und Morbidität.

Diese Studie sammelt Risikofaktoren wie körperliche Untersuchungen (einschließlich modifizierter Mallampati-Grad, Halsumfang, seitliche klinische kraniofaziale Beurteilung und Body-Mass-Index, BMI), Stopbang-Scores, polysomographische Parameter (einschließlich Apnoe-Hypopnoe-Index, AHI und niedrigster SpO2, LSpO2) und spezielle röntgenologische Parameter im Kopf-Hals-Bereich. Durch die Verwendung statistischer Methoden würde ein Vorhersagemodell zum Risikomanagement erstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 102218
        • YAN SIYI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit mittelschwerem oder schwerem obstruktiven Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom, d. h. Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) > 15/h und niedrigster SpO2 (LSpO2) < 85 % im polysomographischen Test.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • als OSAHS diagnostiziert.
  • erhalten UPPP unter Vollnarkose im Beijing Tsinghua Changgung Hospital
  • ASA Grad I oder II

Ausschlusskriterien:

  • ASA Grad III oder höher
  • hatte UPPP erhalten
  • hatte lockere Vorderzähne
  • obstruktive Schlafapnoe Hypopnoe wurden durch Hypothyreose, Akromegalie oder Stimmbandlähmung verursacht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OSAHS
Patienten mit OSAHS, die sich einer UPPP unterziehen
Diagnosetest: schwierige Intubation
Grad Ⅲ oder Ⅳ nach Cormach-Lehane Grading der laryngoskopischen Ansicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierige Trachealintubation
Zeitfenster: 1min Nach trachealer Intubation
Grad Ⅲ oder Ⅳ nach Cormach-Lehane Grading der laryngoskopischen Ansicht
1min Nach trachealer Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Huan Zhang, MD, department of anesthesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. August 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XMLX201824

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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