Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicovoorspelling van moeilijke tracheale intubatie bij OSAHS-patiënt (OSAHS)

6 augustus 2020 bijgewerkt door: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Risicovoorspelling van moeilijke tracheale intubatie bij obstructieve slaapapneu Patiënt met hypopneusyndroom (OSAHS) die uvulo-palato-pharyngoplastie ondergaat

Deze studie evalueert de risicofactoren voor moeilijke tracheale intubatie bij patiënten met obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom (OSAHS) die uvulo-palato-pharyngoplast (UPPP) ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OSAHS-patiënten zijn een groep met een hoog risico op moeilijke tracheale intubatie. Bij klinische toepassing is onverwacht moeilijke tracheale intubatie niet zeldzaam. Moeilijke luchtweg is een groot probleem voor deze patiënten en de artsen in termen van mortaliteit en morbiditeit.

Deze studie verzamelt risicofactoren zoals lichamelijk onderzoek (inclusief gemodificeerde Mallampati-graad, nekomtrek, laterale klinische craniofaciale beoordeling en body mass index, BMI), Stopbang-scores, polysommografische parameters (inclusief apneu-hypopneu-index, AHI en laagste SpO2, LSpO2), en speciale radiografische parameters in het hoofd-halsgebied. Door de statistische methode te gebruiken, zou een voorspellend model voor het beheren van risico's worden vastgesteld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 102218
        • YAN SIYI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met matig of ernstig obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom, wat betekent apneu-hypopneu-index(AHI) >15/uur en laagste SpO2(LSpO2)<85% in polysommografische test.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd als OSAS.
  • ontvang UPPP onder algemene anesthesie in het Tsinghua Changgung-ziekenhuis in Beijing
  • ASA klasse I of II

Uitsluitingscriteria:

  • ASA klasse III of hoger
  • UPPP had ontvangen
  • had voortanden los
  • obstructieve slaapapneu hypopneu werd veroorzaakt door hypothyreoïdie, acromegalie of verlamming van de stembanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OSAH
patiënten met OSAHS die UPPP ondergaan
Diagnostische toets: moeilijke tracheale intubatie
Graad Ⅲ of Ⅳ volgens Cormach-Lehane Beoordeling van laryngoscopisch beeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijke tracheale intubatie
Tijdsspanne: 1min Na tracheale intubatie
Graad Ⅲ of Ⅳ volgens Cormach-Lehane Beoordeling van laryngoscopisch beeld
1min Na tracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Huan Zhang, MD, department of anesthesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 september 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XMLX201824

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren