Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce rizika obtížné tracheální intubace u pacienta s OSAHS (OSAHS)

6. srpna 2020 aktualizováno: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Predikce rizika obtížné tracheální intubace u pacienta se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAHS) podstupujícím Uvulo-palato-faryngoplastiku

Tato studie hodnotí rizikové faktory obtížné tracheální intubace u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe a hypopnoe (OSAHS), kteří podstupují uvulo-palato-faryngoplast (UPPP).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s OSAHS jsou vysoce rizikovou skupinou obtížné tracheální intubace. V klinické aplikaci není neočekávaně obtížná tracheální intubace vzácná. Obtížné dýchací cesty jsou pro tyto pacienty a lékaře významným problémem z hlediska mortality a morbidity.

Tato studie shromažďuje rizikové faktory, jako jsou fyzikální vyšetření (včetně modifikovaného Mallampatiho stupně, obvodu krku, laterálního klinického kraniofaciálního hodnocení a indexu tělesné hmotnosti, BMI), Stopbang skóre, polysomografické parametry (včetně indexu apnoe-hypopnoe, AHI a nejnižší SpO2, LSpO2) a speciální radiografické parametry v oblasti hlavy a krku. Pomocí statistické metody by byl vytvořen prediktivní model pro řízení rizik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 102218
        • YAN SIYI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se středně těžkým nebo těžkým obstrukčním syndromem hypopnoe spánkové apnoe, což znamená index apnoe-hypopnoe (AHI) >15/h a nejnižší SpO2(LSpO2)<85 % v polysommografickém testu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována jako OSAHS.
  • podstoupit UPPP v celkové anestezii v pekingské nemocnici Tsinghua Changgung
  • ASA stupeň I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • ASA stupeň III nebo vyšší
  • obdržel UPPP
  • měl uvolněné přední zuby
  • obstrukční spánková apnoe hypopnoe byla způsobena hypotyreózou, akromegalií nebo paralýzou hlasivek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
OSAHS
pacientů s OSAHS, podstupujících UPPP
Diagnostický test: obtížná tracheální intubace
Stupeň Ⅲ nebo Ⅳ podle Cormach-Lehane Grading laryngoskopického pohledu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížná tracheální intubace
Časové okno: 1 min Po tracheální intubaci
Stupeň Ⅲ nebo Ⅳ podle Cormach-Lehane Grading laryngoskopického pohledu
1 min Po tracheální intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Huan Zhang, MD, department of anesthesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XMLX201824

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce dýchacích cest

Klinické studie na obtížná tracheální intubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit