- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04506346
Predicción del riesgo de intubación traqueal difícil en pacientes con SAHOS (OSAHS)
Predicción del riesgo de intubación traqueal difícil en pacientes con síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño (SAHOS) sometidos a uvulo-palato-faringoplastia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con SAHOS son un grupo de alto riesgo de intubación traqueal difícil. En la aplicación clínica, la intubación traqueal difícil inesperada no es rara. La vía aérea difícil es un problema significativo para estos pacientes y los médicos en términos de mortalidad y morbilidad.
Este estudio recopila factores de riesgo como exámenes físicos (incluido el grado de Mallampati modificado, la circunferencia del cuello, la evaluación craneofacial clínica lateral y el índice de masa corporal, IMC), puntajes de Stopbang, parámetros polisomográficos (incluido el índice de apnea-hipopnea, AHI y SpO2 más bajo, LSpO2) y parámetros radiográficos especiales en región de cabeza y cuello. Al utilizar el método estadístico, se establecería un modelo predictivo para gestionar los riesgos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 102218
- YAN SIYI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado como SAHOS.
- recibe UPPP bajo anestesia general en el Hospital Tsinghua Changgung de Beijing
- ASA grado I o II
Criterio de exclusión:
- ASA grado III o superior
- había recibido UPPP
- tenía los dientes delanteros flojos
- hipopnea obstructiva de la apnea del sueño fueron causadas por hipotiroidismo, acromegalia o parálisis de las cuerdas vocales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SAHS
pacientes con SAHOS, sometidos a UPPP
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Grado Ⅲ o Ⅳ según Cormach-Lehane Clasificación de la vista laringoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intubación traqueal difícil
Periodo de tiempo: 1 min después de la intubación traqueal
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Grado Ⅲ o Ⅳ según Cormach-Lehane Clasificación de la vista laringoscópica
|
1 min después de la intubación traqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Huan Zhang, MD, department of anesthesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XMLX201824
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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