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Predicción del riesgo de intubación traqueal difícil en pacientes con SAHOS (OSAHS)

6 de agosto de 2020 actualizado por: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Predicción del riesgo de intubación traqueal difícil en pacientes con síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño (SAHOS) sometidos a uvulo-palato-faringoplastia

Este estudio evalúa los factores de riesgo para la intubación traqueal difícil en pacientes con síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño (SAHOS) sometidos a úvulo-palato-faringoplasto (UPPP)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con SAHOS son un grupo de alto riesgo de intubación traqueal difícil. En la aplicación clínica, la intubación traqueal difícil inesperada no es rara. La vía aérea difícil es un problema significativo para estos pacientes y los médicos en términos de mortalidad y morbilidad.

Este estudio recopila factores de riesgo como exámenes físicos (incluido el grado de Mallampati modificado, la circunferencia del cuello, la evaluación craneofacial clínica lateral y el índice de masa corporal, IMC), puntajes de Stopbang, parámetros polisomográficos (incluido el índice de apnea-hipopnea, AHI y SpO2 más bajo, LSpO2) y parámetros radiográficos especiales en región de cabeza y cuello. Al utilizar el método estadístico, se establecería un modelo predictivo para gestionar los riesgos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 102218
        • YAN SIYI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño moderado o severo, lo que significa índice de apnea-hipopnea (IAH) >15/h y SpO2 (LSpO2) mínima <85% en prueba polisomográfica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado como SAHOS.
  • recibe UPPP bajo anestesia general en el Hospital Tsinghua Changgung de Beijing
  • ASA grado I o II

Criterio de exclusión:

  • ASA grado III o superior
  • había recibido UPPP
  • tenía los dientes delanteros flojos
  • hipopnea obstructiva de la apnea del sueño fueron causadas por hipotiroidismo, acromegalia o parálisis de las cuerdas vocales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SAHS
pacientes con SAHOS, sometidos a UPPP
Grado Ⅲ o Ⅳ según Cormach-Lehane Clasificación de la vista laringoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intubación traqueal difícil
Periodo de tiempo: 1 min después de la intubación traqueal
Grado Ⅲ o Ⅳ según Cormach-Lehane Clasificación de la vista laringoscópica
1 min después de la intubación traqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Huan Zhang, MD, department of anesthesia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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