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Previsione del rischio di intubazione tracheale difficile in pazienti con OSAHS (OSAHS)

6 agosto 2020 aggiornato da: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Previsione del rischio di intubazione tracheale difficile in pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno e ipopnea (OSAHS) sottoposti a uvulo-palato-faringoplastica

Questo studio valuta i fattori di rischio per l'intubazione tracheale difficile nei pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno e ipopnea (OSAHS) sottoposti a uvulo-palato-faringoplasto (UPPP)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti OSAHS sono un gruppo ad alto rischio di intubazione tracheale difficile. Nell'applicazione clinica, l'intubazione tracheale difficile e imprevista non è rara. Le vie aeree difficili rappresentano un problema significativo per questi pazienti e per i medici in termini di mortalità e morbilità.

Questo studio raccoglie fattori di rischio come esami fisici (inclusi grado Mallampati modificato, circonferenza del collo, valutazione craniofacciale clinica laterale e indice di massa corporea, BMI), punteggi Stopbang, parametri polisommografici (inclusi indice di apnea-ipopnea, AHI e SpO2, LSpO2 più bassa) e parametri radiografici speciali nella regione della testa e del collo. Utilizzando il metodo statistico, verrebbe stabilito un modello predittivo per gestire i rischi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 102218
        • YAN SIYI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno moderata o grave, che significa indice di apnea-ipopnea (AHI) >15/h e SpO2(LSpO2) più bassa<85% nel test polisommografico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato come OSAHS.
  • ricevere UPPP in anestesia generale presso l'ospedale Tsinghua Changgung di Pechino
  • ASA grado I o II

Criteri di esclusione:

  • ASA grado III o superiore
  • aveva ricevuto UPPP
  • aveva i denti anteriori sciolti
  • l'ipopnea da apnea ostruttiva del sonno era causata da ipotiroidismo, acromegalia o paralisi delle corde vocali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
OSAHS
pazienti con OSAHS, sottoposti a UPPP
Test diagnostico: intubazione tracheale difficile
Grado Ⅲ o Ⅳ secondo Cormach-Lehane Classificazione della vista laringoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intubazione tracheale difficile
Lasso di tempo: 1min Dopo l'intubazione tracheale
Grado Ⅲ o Ⅳ secondo Cormach-Lehane Classificazione della vista laringoscopica
1min Dopo l'intubazione tracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Huan Zhang, MD, department of anesthesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XMLX201824

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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