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Prédiction du risque d'intubation trachéale difficile chez un patient SAHS (OSAHS)

6 août 2020 mis à jour par: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Prédiction du risque d'intubation trachéale difficile chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil et d'hypopnée (SAHS) subissant une uvulo-palato-pharyngoplastie

Cette étude évalue les facteurs de risque d'intubation trachéale difficile chez les patients atteints du syndrome d'hypopnée obstructive du sommeil (SAHOS) subissant une uvulo-palato-pharyngoplaste (UPPP)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients SAHOS sont un groupe à haut risque d'intubation trachéale difficile. En application clinique, une intubation trachéale difficile et inattendue n'est pas rare. Les voies respiratoires difficiles constituent un problème important pour ces patients et les médecins en termes de mortalité et de morbidité.

Cette étude recueille les facteurs de risque sous forme d'examens physiques (y compris le grade de Mallampati modifié, la circonférence du cou, l'évaluation craniofaciale clinique latérale et l'indice de masse corporelle, l'IMC), les scores Stopbang, les paramètres polysommographiques (y compris l'indice d'apnée-hypopnée, l'IAH et la SpO2 la plus faible, LSpO2), et paramètres radiographiques spéciaux dans la région de la tête et du cou. En utilisant la méthode statistique, un modèle prédictif pour gérer les risques serait établi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 102218
        • YAN SIYI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un syndrome d'hypopnée obstructive du sommeil modéré ou sévère, ce qui signifie un indice d'apnée-hypopnée (IAH) > 15/h et une SpO2 (LSpO2) inférieure à 85 % lors d'un test polysommographique.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué comme OSAHS.
  • recevoir l'UPPP sous anesthésie générale à l'hôpital Tsinghua Changgung de Pékin
  • ASA grade I ou II

Critère d'exclusion:

  • ASA grade III ou supérieur
  • avait reçu UPPP
  • avait les dents de devant décollées
  • l'hypopnée obstructive du sommeil a été causée par une hypothyroïdie, une acromégalie ou une paralysie des cordes vocales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
OSAHS
patients avec OSAHS, subissant UPPP
Grade Ⅲ ou Ⅳ selon Cormach-Lehane Gradation de la vue laryngoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intubation trachéale difficile
Délai: 1min Après intubation trachéale
Grade Ⅲ ou Ⅳ selon Cormach-Lehane Gradation de la vue laryngoscopique
1min Après intubation trachéale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Huan Zhang, MD, department of anesthesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Première publication (RÉEL)

10 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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