- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04506346
Prédiction du risque d'intubation trachéale difficile chez un patient SAHS (OSAHS)
Prédiction du risque d'intubation trachéale difficile chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil et d'hypopnée (SAHS) subissant une uvulo-palato-pharyngoplastie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients SAHOS sont un groupe à haut risque d'intubation trachéale difficile. En application clinique, une intubation trachéale difficile et inattendue n'est pas rare. Les voies respiratoires difficiles constituent un problème important pour ces patients et les médecins en termes de mortalité et de morbidité.
Cette étude recueille les facteurs de risque sous forme d'examens physiques (y compris le grade de Mallampati modifié, la circonférence du cou, l'évaluation craniofaciale clinique latérale et l'indice de masse corporelle, l'IMC), les scores Stopbang, les paramètres polysommographiques (y compris l'indice d'apnée-hypopnée, l'IAH et la SpO2 la plus faible, LSpO2), et paramètres radiographiques spéciaux dans la région de la tête et du cou. En utilisant la méthode statistique, un modèle prédictif pour gérer les risques serait établi.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 102218
- YAN SIYI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué comme OSAHS.
- recevoir l'UPPP sous anesthésie générale à l'hôpital Tsinghua Changgung de Pékin
- ASA grade I ou II
Critère d'exclusion:
- ASA grade III ou supérieur
- avait reçu UPPP
- avait les dents de devant décollées
- l'hypopnée obstructive du sommeil a été causée par une hypothyroïdie, une acromégalie ou une paralysie des cordes vocales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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OSAHS
patients avec OSAHS, subissant UPPP
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Grade Ⅲ ou Ⅳ selon Cormach-Lehane Gradation de la vue laryngoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intubation trachéale difficile
Délai: 1min Après intubation trachéale
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Grade Ⅲ ou Ⅳ selon Cormach-Lehane Gradation de la vue laryngoscopique
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1min Après intubation trachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Huan Zhang, MD, department of anesthesia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XMLX201824
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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