Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoforudsigelse af vanskelig tracheal intubation hos OSAHS-patient (OSAHS)

6. august 2020 opdateret af: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Risikoforudsigelse af vanskelig tracheal intubation i obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrompatient (OSAHS), der gennemgår uvulo-palato-pharyngoplasty

Denne undersøgelse evaluerer risikofaktorerne for vanskelig tracheal intubation hos patienter med obstruktiv søvnapnø hypopnøsyndrom (OSAHS), der gennemgår uvulo-palato-pharyngoplast (UPPP)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OSAHS-patienter er en højrisikogruppe for vanskelig tracheal intubation. Ved klinisk anvendelse er uventet vanskelig tracheal intubation ikke sjælden. Besværlige luftveje er et væsentligt problem for disse patienter og lægerne med hensyn til dødelighed og sygelighed.

Denne undersøgelse indsamler risikofaktorer som fysiske undersøgelser (inklusive modificeret Mallampati-grad, nakkeomkreds, lateral klinisk kraniofacial vurdering og kropsmasseindeks, BMI), Stopbang-score, polysommografiske parametre (inklusive apnø-hypopnø-indeks, AHI og laveste SpO2, og LSpO2), særlige radiografiske parametre i hoved- og halsregionen. Ved at bruge statistikmetoden ville der blive etableret en prædiktiv model til at styre risici.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102218
        • YAN SIYI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med moderat eller svær obstruktiv søvnapnø hypopnøsyndrom, hvilket betyder apnø-hypopnø-indeks (AHI) >15/time og laveste SpO2(LSpO2)<85% i polysommografisk test.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret som OSAHS.
  • modtage UPPP under generel anæstesi på Beijing Tsinghua Changgung Hospital
  • ASA grad I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • ASA grad III eller derover
  • havde modtaget UPPP
  • havde fortænder løst
  • obstruktiv søvnapnø hypopnø var forårsaget af hypothyroidisme, akromegali eller stemmebåndslammelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OSAHS
patienter med OSAHS, der gennemgår UPPP
Diagnostisk test: vanskelig tracheal intubation
Grad Ⅲ eller Ⅳ i henhold til Cormach-Lehane Gradering af laryngoskopisk syn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelig tracheal intubation
Tidsramme: 1 min efter tracheal intubation
Grad Ⅲ eller Ⅳ i henhold til Cormach-Lehane Gradering af laryngoskopisk syn
1 min efter tracheal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Huan Zhang, MD, department of anesthesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XMLX201824

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner