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OSAHS患者气管插管困难的风险预测 (OSAHS)

2020年8月6日 更新者:Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 (OSAHS) 悬雍垂腭咽成形术患者气管插管困难的风险预测

本研究评估阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)患者接受悬雍垂-腭咽成形术(UPPP)后气管插管困难的危险因素

研究概览

详细说明

OSAHS患者是气管插管困难的高危人群。 在临床应用中,突发的困难气管插管并不少见。 就死亡率和发病率而言,困难气道对这些患者和医生来说是一个重大问题。

本研究收集的风险因素包括体格检查(包括改良的 Mallampati 分级、颈围、侧面临床颅面评估和体重指数、BMI)、Stopbang 评分、多导睡眠图参数(包括呼吸暂停低通气指数、AHI 和最低 SpO2、LSpO2),以及头部和颈部区域的特殊射线照相参数。 通过使用统计方法,将建立预测模型来管理风险。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、102218
        • YAN SIYI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

中度或重度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者,即呼吸暂停低通气指数(AHI)>15/h,多导睡眠图检测最低血氧饱和度(LSpO2)<85%。

描述

纳入标准:

  • 诊断为 OSAHS。
  • 在北京清华长庚医院全身麻醉下接受UPPP
  • ASA I 或 II 级

排除标准:

  • ASA III级或以上
  • 已收到 UPPP
  • 门牙松动
  • 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气是由甲状腺功能减退症、肢端肥大症或声带麻痹引起的。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
OSAHS
接受 UPPP 治疗的 OSAHS 患者
喉镜视野Cormach-Lehane分级Ⅲ或Ⅳ级

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
困难气管插管
大体时间:气管插管后1min
喉镜视野Cormach-Lehane分级Ⅲ或Ⅳ级
气管插管后1min

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Huan Zhang, MD、department of anesthesia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月30日

初级完成 (预期的)

2021年8月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月6日

首次发布 (实际的)

2020年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月6日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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