非コンサルタント集団における出産および危険因子へのアクセス（PROXIMA）
2020年8月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
非コンサルタント集団における出産および危険因子へのアクセス - 縦断的および前向き探索的研究 (PROXIMA)
初産婦と初産婦のグループにおける妊娠と母性に関連する精神的および医学的障害を特徴付けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Franche Comté
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Besançon、Franche Comté、フランス、25000
- 募集
- Mathilde Pointurier
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コンタクト：
- Mathilde Pointurier
- 電話番号：0647228661
- メール：mathildep718@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ブザンソン大学病院で、妊娠中および出産後にモニタリングを行っている、精神障害および産科障害のない初産婦。
説明
包含基準:
- 初産婦と初産婦、
- 単胎妊娠
- ブザンソン大学病院婦人科/産科のコンサルタント - 初期相談
- 25～45歳、
- ヨーロッパの文化とフランス語を話すこと、
- 配偶者との関係で生活する
- 医療の助けを借りない自然妊娠
- この研究の一環としてこの医療データを使用し、自己アンケートに回答することに同意したこと。
- 社会保障制度の恩恵を受ける患者
除外基準:
- 妊娠中絶または非進行性妊娠
- 未熟児（37週未満の出産）
- 妊娠中に獲得した母体の病状
- 妊娠中に獲得した胎児疾患
- 双子または三つ子の妊娠
- 妊娠中に発生するあらゆる種類の医学的問題 (妊娠糖尿病、高血圧、早産の脅威、子癇前症など)
- 出産時の出血など、出産時に発生するあらゆる種類の困難
- 帝王切開による出産 赤ちゃんを新生児科またはカンガルー科に移送することになった器具の使用を必要とする出産
- 出生時、赤ちゃんのアプガーは 7 未満です。
- 胎児死亡
- CHU産科病棟以外での出産
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心理調査
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心理テスト、心理面接。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己アンケート : 健康、不安、産後、体の満足度、バーソロミュー、関係、社会、周産期、家族関係、親のストレス、二者同盟、親の絆、出生前の愛着、出産経験
時間枠：妊娠3～4ヶ月
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単位（スケール）
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妊娠3～4ヶ月
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自己アンケート : 健康、不安、産後、体の満足度、バーソロミュー、関係、社会、周産期、家族関係、親のストレス、二者同盟、親の絆、出生前の愛着、出産経験
時間枠：妊娠8～9ヶ月
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単位（スケール）
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妊娠8～9ヶ月
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自己アンケート : 健康、不安、産後、体の満足度、バーソロミュー、関係、社会、周産期、家族関係、親のストレス、二者同盟、親の絆、出生前の愛着、出産経験
時間枠：生後15日～1ヶ月
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単位（スケール）
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生後15日～1ヶ月
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自己アンケート : 健康、不安、産後、体の満足度、バーソロミュー、関係、社会、周産期、家族関係、親のストレス、二者同盟、親の絆、出生前の愛着、出産経験
時間枠：生後3ヶ月
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単位（スケール）
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生後3ヶ月
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自己アンケート : 健康、不安、産後、体の満足度、バーソロミュー、関係、社会、周産期、家族関係、親のストレス、二者同盟、親の絆、出生前の愛着、出産経験
時間枠：生後6ヶ月
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単位（スケール）
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生後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mottet Nicolas, Dr、CHU Besançon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (予期された)
2021年1月1日
研究の完了 (予期された)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月6日
最初の投稿 (実際)
2020年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月6日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。