在非顾问人群中获得生育和风险因素 (PROXIMA)
2020年8月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
在非顾问人群中获得生育和风险因素 - 纵向和前瞻性探索性研究 (PROXIMA)
描述一组初产妇和初婚妇女与怀孕和生育有关的心理和医学障碍。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Franche Comté
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Besançon、Franche Comté、法国、25000
- 招聘中
- Mathilde Pointurier
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接触：
- Mathilde Pointurier
- 电话号码：0647228661
- 邮箱：mathildep718@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在贝桑松大学医院，没有精神和产科疾病的初产妇在怀孕期间和出生后接受监测。
描述
纳入标准：
- 初产妇和初产妇，
- 单胎妊娠
- 贝桑松大学医院妇科/产科顾问 - 初步咨询
- 25至45岁，
- 欧洲文化和讲法语，
- 生活在与配偶的关系中
- 自然怀孕，没有医疗帮助
- 同意使用此医疗数据作为本研究的一部分并完成自我问卷调查。
- 受益于社会保障计划的患者
排除标准：
- 终止妊娠或非进行性妊娠
- 孩子早产（37周前分娩）
- 孕期获得的母体病症
- 怀孕期间获得的胎儿疾病
- 双胞胎或三胞胎的怀孕
- 怀孕期间发生的任何类型的医疗困难（妊娠糖尿病、高血压、早产威胁、先兆子痫……）
- 分娩过程中发生的任何类型的困难，例如产妇分娩出血
- 剖腹产分娩需要使用导致婴儿转移到新生儿病房或袋鼠病房的器械
- 出生时，宝宝的 Apgar 小于 7。
- 死胎
- 不是在 CHU 产科病房分娩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心理调查
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心理测验、心理访谈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我问卷：健康、焦虑、产后、身体满意度、巴塞洛缪、关系、社会、围产期、家庭关系、父母压力、二元联盟、父母关系、产前依恋、分娩经历
大体时间：怀孕3到4个月
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单位（比例）
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怀孕3到4个月
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自我问卷：健康、焦虑、产后、身体满意度、巴塞洛缪、关系、社会、围产期、家庭关系、父母压力、二元联盟、父母关系、产前依恋、分娩经历
大体时间：怀孕8-9个月
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单位（比例）
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怀孕8-9个月
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自我问卷：健康、焦虑、产后、身体满意度、巴塞洛缪、关系、社会、围产期、家庭关系、父母压力、二元联盟、父母关系、产前依恋、分娩经历
大体时间：出生后15天至1个月
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单位（比例）
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出生后15天至1个月
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自我问卷：健康、焦虑、产后、身体满意度、巴塞洛缪、关系、社会、围产期、家庭关系、父母压力、二元联盟、父母关系、产前依恋、分娩经历
大体时间：出生后3个月
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单位（比例）
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出生后3个月
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自我问卷：健康、焦虑、产后、身体满意度、巴塞洛缪、关系、社会、围产期、家庭关系、父母压力、二元联盟、父母关系、产前依恋、分娩经历
大体时间：出生后6个月
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单位（比例）
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出生后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mottet Nicolas, Dr、CHU Besançon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月6日
首次发布 (实际的)
2020年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月6日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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