Acceso a la Maternidad y Factores de Riesgo en Población No Consultora (PROXIMA)
6 de agosto de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Acceso a la Maternidad y Factores de Riesgo en Población No Consultora - Estudio Exploratorio Prospectivo y Longitudinal (PROXIMA)
Caracterizar los trastornos psíquicos y médicos relacionados con el embarazo y la maternidad en un grupo de mujeres primíparas y primigestas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Franche Comté
-
Besançon, Franche Comté, Francia, 25000
- Reclutamiento
- Mathilde Pointurier
-
Contacto:
- Mathilde Pointurier
- Número de teléfono: 0647228661
- Correo electrónico: mathildep718@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres primíparas sin trastornos mentales y obstétricos monitoreados en el Hospital Universitario de Besançon, durante su embarazo y después de su parto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres primíparas y primigestas,
- Embarazo único
- Consultor en el Hospital Universitario de Besançon en el departamento de ginecología / obstetricia - consulta inicial
- 25 a 45 años,
- cultura europea y hablar francés,
- Vivir en una relación con el cónyuge.
- Embarazo espontáneo, sin ayuda médica
- Haber aceptado el uso de estos datos médicos como parte de esta investigación y la realización de los autocuestionarios.
- Pacientes que se benefician de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Interrupción del embarazo o embarazo no progresivo
- Prematuridad del niño (Parto antes de las 37 semanas)
- Patologías maternas adquiridas durante el embarazo
- Enfermedades fetales adquiridas durante el embarazo
- Embarazo de mellizos o trillizos
- Cualquier tipo de dificultad médica que ocurra durante el embarazo (diabetes gestacional, presión arterial alta, amenaza de parto prematuro, preeclampsia, ...)
- Cualquier tipo de dificultad que ocurra durante el parto, por ejemplo, hemorragia del parto materno
- Nacimiento por cesárea Nacimiento que requirió el uso de instrumentos que condujeron al traslado del bebé a la unidad de neonatología o a la unidad canguro
- Al nacer, Apgar del bebé menor a 7.
- Muerte fetal
- Parto que no ocurrió en la maternidad del CHU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Investigación psicológica
|
Pruebas psicológicas, entrevistas psicológicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autocuestionario: salud, Ansiedad, Postnatal, Satisfacción Corporal, Bartolomé, Relación, Social, Perinatal, Relación Familiar, estrés parental, alianza diádica, Parental Bonding, apego prenatal, experiencia de nacimiento
Periodo de tiempo: 3 a 4 meses de embarazo
|
unidades (escala)
|
3 a 4 meses de embarazo
|
|
Autocuestionario: salud, Ansiedad, Postnatal, Satisfacción Corporal, Bartolomé, Relación, Social, Perinatal, Relación Familiar, estrés parental, alianza diádica, Parental Bonding, apego prenatal, experiencia de nacimiento
Periodo de tiempo: 8-9 meses de embarazo
|
unidades (escala)
|
8-9 meses de embarazo
|
|
Autocuestionario: salud, Ansiedad, Postnatal, Satisfacción Corporal, Bartolomé, Relación, Social, Perinatal, Relación Familiar, estrés parental, alianza diádica, Parental Bonding, apego prenatal, experiencia de nacimiento
Periodo de tiempo: 15 días a 1 mes después del nacimiento
|
unidades (escala)
|
15 días a 1 mes después del nacimiento
|
|
Autocuestionario: salud, Ansiedad, Postnatal, Satisfacción Corporal, Bartolomé, Relación, Social, Perinatal, Relación Familiar, estrés parental, alianza diádica, Parental Bonding, apego prenatal, experiencia de nacimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después del nacimiento
|
unidades (escala)
|
3 meses después del nacimiento
|
|
Autocuestionario: salud, Ansiedad, Postnatal, Satisfacción Corporal, Bartolomé, Relación, Social, Perinatal, Relación Familiar, estrés parental, alianza diádica, Parental Bonding, apego prenatal, experiencia de nacimiento
Periodo de tiempo: 6 meses después del nacimiento
|
unidades (escala)
|
6 meses después del nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mottet Nicolas, Dr, CHU Besancon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2019/434
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .