Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp do macierzyństwa i czynników ryzyka w populacji niekonsultantów (PROXIMA)

6 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Dostęp do macierzyństwa i czynników ryzyka w populacji niebędącej konsultantem — podłużne i prospektywne badanie eksploracyjne (PROXIMA)

Scharakteryzuj zaburzenia psychiczne i medyczne związane z ciążą i macierzyństwem w grupie pierworódek i pierworódek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • Mathilde Pointurier
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pierworódki bez zaburzeń psychicznych i położniczych monitorowane w Szpitalu Uniwersyteckim w Besançon, w czasie ciąży i po porodzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety pierworodne i prymitywne,
  • Ciąża pojedyncza
  • Konsultant w Szpitalu Uniwersyteckim w Besançon na oddziale ginekologii/położnictwa - konsultacja wstępna
  • od 25 do 45 lat,
  • kultura europejska i znajomość języka francuskiego,
  • Życie w związku z małżonkiem
  • Ciąża samoistna, bez pomocy medycznej
  • Po wyrażeniu zgody na wykorzystanie tych danych medycznych w ramach tych badań i wypełnienia kwestionariuszy.
  • Pacjenci korzystający z systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Przerwanie ciąży lub ciąża niepostępująca
  • Wcześniactwo dziecka (poród przed 37 tygodniem)
  • Patologie matki nabyte podczas ciąży
  • Choroby płodu nabyte w czasie ciąży
  • Ciąża bliźniaków lub trojaczków
  • Wszelkiego rodzaju trudności medyczne występujące w czasie ciąży (cukrzyca ciążowa, nadciśnienie, zagrożenie przedwczesnym porodem, stan przedrzucawkowy, ...)
  • Wszelkiego rodzaju trudności występujące podczas porodu, na przykład krwotok poporodowy
  • Poród przez cesarskie cięcie Poród wymagający użycia narzędzi, który doprowadził do przeniesienia dziecka na oddział neonatologii lub na oddział kangurowania
  • Po urodzeniu dziecko ma mniej niż 7 punktów w skali Apgar.
  • Śmierć płodu
  • Poród, który nie wystąpił na oddziale położniczym CHU

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie psychologiczne
Inny: Badanie psychologiczne
Testy psychologiczne, wywiady psychologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz własny: zdrowie, niepokój, poporodowy, zadowolenie z ciała, Bartłomiej, związek, społeczność, okołoporodowy, związek rodzinny, stres rodzicielski, przymierze diadyczne, więź rodzicielska, przywiązanie prenatalne, doświadczenie narodzin
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy ciąży
jednostki (skala)
3 do 4 miesięcy ciąży
Kwestionariusz własny: zdrowie, niepokój, poporodowy, zadowolenie z ciała, Bartłomiej, związek, społeczność, okołoporodowy, związek rodzinny, stres rodzicielski, przymierze diadyczne, więź rodzicielska, przywiązanie prenatalne, doświadczenie narodzin
Ramy czasowe: 8-9 miesięcy ciąży
jednostki (skala)
8-9 miesięcy ciąży
Kwestionariusz własny: zdrowie, niepokój, poporodowy, zadowolenie z ciała, Bartłomiej, związek, społeczność, okołoporodowy, związek rodzinny, stres rodzicielski, przymierze diadyczne, więź rodzicielska, przywiązanie prenatalne, doświadczenie narodzin
Ramy czasowe: 15 dni do 1 miesiąca po urodzeniu
jednostki (skala)
15 dni do 1 miesiąca po urodzeniu
Kwestionariusz własny: zdrowie, niepokój, poporodowy, zadowolenie z ciała, Bartłomiej, związek, społeczność, okołoporodowy, związek rodzinny, stres rodzicielski, przymierze diadyczne, więź rodzicielska, przywiązanie prenatalne, doświadczenie narodzin
Ramy czasowe: 3 miesiące po urodzeniu
jednostki (skala)
3 miesiące po urodzeniu
Kwestionariusz własny: zdrowie, niepokój, poporodowy, zadowolenie z ciała, Bartłomiej, związek, społeczność, okołoporodowy, związek rodzinny, stres rodzicielski, przymierze diadyczne, więź rodzicielska, przywiązanie prenatalne, doświadczenie narodzin
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urodzeniu
jednostki (skala)
6 miesięcy po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Główny śledczy: Mottet Nicolas, Dr, CHU Besançon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2019/434

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Badania kliniczne na Badanie psychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj