Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доступ к материнству и факторам риска в неконсультируемом населении (PROXIMA)

6 августа 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Доступ к материнству и факторам риска в неконсультируемом населении - продольное и проспективное исследовательское исследование (PROXIMA)

Охарактеризовать психические и соматические расстройства, связанные с беременностью и материнством в группе первородящих и первородящих женщин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, Франция, 25000
        • Рекрутинг
        • Mathilde Pointurier
        • Контакт:
          • Mathilde Pointurier
          • Номер телефона: 0647228661
          • Электронная почта: mathildep718@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мониторинг первородящих женщин без психических и акушерских расстройств в университетской больнице Безансона, во время беременности и после родов.

Описание

Критерии включения:

  • первородящие и первородящие женщины,
  • Одноплодная беременность
  • Консультант университетской клиники Безансона в отделении гинекологии/акушерства - первичная консультация
  • от 25 до 45 лет,
  • Европейская культура и знание французского языка,
  • Жизнь в отношениях с супругом
  • Самопроизвольная беременность, без медицинской помощи
  • Дав согласие на использование этих медицинских данных в рамках этого исследования и заполнения анкет.
  • Пациенты, пользующиеся схемой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Прерывание беременности или непрогрессирующая беременность
  • Недоношенность ребенка (Роды до 37 недель)
  • Патологии матери, приобретенные во время беременности
  • Заболевания плода, приобретенные во время беременности
  • Беременность двойней или тройней
  • Любые медицинские трудности, возникающие во время беременности (гестационный диабет, высокое кровяное давление, угроза преждевременных родов, преэклампсия, ...)
  • Любые трудности, возникающие во время родов, например, кровотечение при родах.
  • Роды путем кесарева сечения Роды, требующие использования инструментов, которые привели к переводу ребенка в отделение неонатологии или в отделение кенгуру
  • При рождении у ребенка оценка по шкале Апгар менее 7.
  • Смерть плода
  • Роды, не наступившие в родильном отделении ЧУ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Психологическое расследование
Другой: Психологическое расследование
Психологические тесты, психологические интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоопросник: здоровье, Тревога, Послеродовое, Удовлетворенность телом, Варфоломей, Отношения, Социальные, Перинатальные, Семейные отношения, родительский стресс, диадический союз, Родительская связь, Пренатальная привязанность, родовой опыт
Временное ограничение: 3-4 месяца беременности
единицы (шкала)
3-4 месяца беременности
Самоопросник: здоровье, Тревога, Послеродовое, Удовлетворенность телом, Варфоломей, Отношения, Социальные, Перинатальные, Семейные отношения, родительский стресс, диадический союз, Родительская связь, Пренатальная привязанность, родовой опыт
Временное ограничение: 8-9 месяцев беременности
единицы (шкала)
8-9 месяцев беременности
Самоопросник: здоровье, Тревога, Послеродовое, Удовлетворенность телом, Варфоломей, Отношения, Социальные, Перинатальные, Семейные отношения, родительский стресс, диадический союз, Родительская связь, Пренатальная привязанность, родовой опыт
Временное ограничение: От 15 дней до 1 месяца после рождения
единицы (шкала)
От 15 дней до 1 месяца после рождения
Самоопросник: здоровье, Тревога, Послеродовое, Удовлетворенность телом, Варфоломей, Отношения, Социальные, Перинатальные, Семейные отношения, родительский стресс, диадический союз, Родительская связь, Пренатальная привязанность, родовой опыт
Временное ограничение: 3 месяца после рождения
единицы (шкала)
3 месяца после рождения
Самоопросник: здоровье, Тревога, Послеродовое, Удовлетворенность телом, Варфоломей, Отношения, Социальные, Перинатальные, Семейные отношения, родительский стресс, диадический союз, Родительская связь, Пренатальная привязанность, родовой опыт
Временное ограничение: 6 месяцев после рождения
единицы (шкала)
6 месяцев после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Следователи

  • Главный следователь: Mottet Nicolas, Dr, CHU Besançon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P/2019/434

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеродовая депрессия

Клинические исследования Психологическое расследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться