Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegang tot moederschap en risicofactoren in een niet-consultantspopulatie (PROXIMA)

6 augustus 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Toegang tot moederschap en risicofactoren in een niet-consulente populatie - Longitudinaal en prospectief verkennend onderzoek (PROXIMA)

Karakteriseer de psychische en medische stoornissen die verband houden met zwangerschap en moederschap bij een groep primiparae en primigratische vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, Frankrijk, 25000
        • Werving
        • Mathilde Pointurier
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Primipare vrouwen zonder psychische en verloskundige stoornissen die worden gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Besançon, tijdens hun zwangerschap en na hun geboorte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste en eerste vrouwen,
  • Eenling zwangerschap
  • Consultant in het Universitair Ziekenhuis van Besançon op de afdeling gynaecologie / verloskunde - eerste consultatie
  • 25 tot 45 jaar oud,
  • Europese cultuur en Frans spreken,
  • Leven in een relatie met de echtgenoot
  • Spontane zwangerschap, zonder medische hulp
  • Ingestemd te hebben met het gebruik van deze medische gegevens als onderdeel van dit onderzoek en het invullen van de zelfvragenlijsten.
  • Patiënten die profiteren van een socialezekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsafbreking of niet-progressieve zwangerschap
  • Vroeggeboorte van het kind (bevalling vóór 37 weken)
  • Maternale pathologieën verworven tijdens de zwangerschap
  • Foetale ziekten verworven tijdens de zwangerschap
  • Zwangerschap van een tweeling of drieling
  • Elke vorm van medische problemen tijdens de zwangerschap (zwangerschapsdiabetes, hoge bloeddruk, dreigende vroeggeboorte, pre-eclampsie, ...)
  • Elke vorm van moeilijkheid die optreedt tijdens de bevalling, bijvoorbeeld bloeding of bevalling van de moeder
  • Geboorte via keizersnede Geboorte waarbij gebruik van instrumenten noodzakelijk was, waardoor de baby naar de afdeling neonatologie of de kangoeroe-afdeling werd overgebracht
  • Bij de geboorte is de Apgar van de baby minder dan 7.
  • Foetale dood
  • Bevalling die niet op de kraamafdeling van het CHU heeft plaatsgevonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Psychologisch onderzoek
Ander: Psychologisch onderzoek
Psychologische tests, psychologische interviews.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfvragenlijst: gezondheid, angst, postnataal, lichaamstevredenheid, , Bartholomew, relatie, sociaal, perinataal, familierelatie, ouderlijke stress, dyadische alliantie, ouderlijke hechting, prenatale gehechtheid, geboorte-ervaring
Tijdsspanne: 3 tot 4 maanden zwangerschap
eenheden (schaal)
3 tot 4 maanden zwangerschap
Zelfvragenlijst: gezondheid, angst, postnataal, lichaamstevredenheid, , Bartholomew, relatie, sociaal, perinataal, familierelatie, ouderlijke stress, dyadische alliantie, ouderlijke hechting, prenatale gehechtheid, geboorte-ervaring
Tijdsspanne: 8-9 maanden zwangerschap
eenheden (schaal)
8-9 maanden zwangerschap
Zelfvragenlijst: gezondheid, angst, postnataal, lichaamstevredenheid, , Bartholomew, relatie, sociaal, perinataal, familierelatie, ouderlijke stress, dyadische alliantie, ouderlijke hechting, prenatale gehechtheid, geboorte-ervaring
Tijdsspanne: 15 dagen tot 1 maand na de geboorte
eenheden (schaal)
15 dagen tot 1 maand na de geboorte
Zelfvragenlijst: gezondheid, angst, postnataal, lichaamstevredenheid, , Bartholomew, relatie, sociaal, perinataal, familierelatie, ouderlijke stress, dyadische alliantie, ouderlijke hechting, prenatale gehechtheid, geboorte-ervaring
Tijdsspanne: 3 maanden na de geboorte
eenheden (schaal)
3 maanden na de geboorte
Zelfvragenlijst: gezondheid, angst, postnataal, lichaamstevredenheid, , Bartholomew, relatie, sociaal, perinataal, familierelatie, ouderlijke stress, dyadische alliantie, ouderlijke hechting, prenatale gehechtheid, geboorte-ervaring
Tijdsspanne: 6 maanden na de geboorte
eenheden (schaal)
6 maanden na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mottet Nicolas, Dr, CHU Besançon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/2019/434

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren