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Accesso alla maternità e fattori di rischio in una popolazione non consultata (PROXIMA)

6 agosto 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Accesso alla maternità e fattori di rischio in una popolazione non consulente - Studio esplorativo longitudinale e prospettico (PROXIMA)

Caratterizzare i disturbi psichici e medici legati alla gravidanza e alla maternità in un gruppo di donne primipare e primigratiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • Mathilde Pointurier
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne primipare senza disturbi mentali e ostetrici monitorate nell'Ospedale Universitario di Besançon, durante la gravidanza e dopo il parto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne primipare e primigenie,
  • Gravidanza singola
  • Consulente presso l'Ospedale Universitario di Besançon nel reparto di ginecologia/ostetricia - consultazione iniziale
  • dai 25 ai 45 anni,
  • cultura europea e parlare francese,
  • Vivere in una relazione con il coniuge
  • Gravidanza spontanea, senza assistenza medica
  • Avendo accettato l'uso di questi dati medici come parte di questa ricerca e il completamento degli autoquestionari.
  • Pazienti che beneficiano di un regime di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Interruzione della gravidanza o gravidanza non progressiva
  • Prematurità del bambino (parto prima delle 37 settimane)
  • Patologie materne acquisite durante la gravidanza
  • Malattie fetali acquisite durante la gravidanza
  • Gravidanza di gemelli o terzine
  • Qualsiasi tipo di difficoltà medica che si verifica durante la gravidanza (diabete gestazionale, ipertensione, rischio di parto pretermine, preeclampsia, ...)
  • Qualsiasi tipo di difficoltà che si verifica durante il parto, ad esempio l'emorragia della liberazione materna
  • Nascita con taglio cesareo Nascita che ha richiesto l'uso di strumenti che hanno portato al trasferimento del neonato in neonatologia o in kangaroo unit
  • Alla nascita, l'Apgar del bambino è inferiore a 7.
  • Morte fetale
  • Parto che non è avvenuto nel reparto maternità del CHU

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Indagine psicologica
Altro: Indagine psicologica
Test psicologici, colloqui psicologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Auto questionario: salute, ansia, postnatale, soddisfazione corporea, , Bartholomew, RelationShip, sociale, perinatale, relazione familiare, stress genitoriale, alleanza diadica, legame parentale, attaccamento prenatale, esperienza di nascita
Lasso di tempo: 3-4 mesi di gravidanza
unità (scala)
3-4 mesi di gravidanza
Auto questionario: salute, ansia, postnatale, soddisfazione corporea, , Bartholomew, RelationShip, sociale, perinatale, relazione familiare, stress genitoriale, alleanza diadica, legame parentale, attaccamento prenatale, esperienza di nascita
Lasso di tempo: 8-9 mesi di gravidanza
unità (scala)
8-9 mesi di gravidanza
Auto questionario: salute, ansia, postnatale, soddisfazione corporea, , Bartholomew, RelationShip, sociale, perinatale, relazione familiare, stress genitoriale, alleanza diadica, legame parentale, attaccamento prenatale, esperienza di nascita
Lasso di tempo: Da 15 giorni a 1 mese dopo la nascita
unità (scala)
Da 15 giorni a 1 mese dopo la nascita
Auto questionario: salute, ansia, postnatale, soddisfazione corporea, , Bartholomew, RelationShip, sociale, perinatale, relazione familiare, stress genitoriale, alleanza diadica, legame parentale, attaccamento prenatale, esperienza di nascita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la nascita
unità (scala)
3 mesi dopo la nascita
Auto questionario: salute, ansia, postnatale, soddisfazione corporea, , Bartholomew, RelationShip, sociale, perinatale, relazione familiare, stress genitoriale, alleanza diadica, legame parentale, attaccamento prenatale, esperienza di nascita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la nascita
unità (scala)
6 mesi dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: Mottet Nicolas, Dr, CHU Besançon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2019/434

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione postparto

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