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비컨설턴트 집단(PROXIMA)의 모성 및 위험 요인에 대한 접근

2020년 8월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

비컨설턴트 모집단의 모성 및 위험 요인에 대한 접근성 - 종단 및 전향적 탐색 연구(PROXIMA)

원시 및 원시 여성 그룹의 임신 및 모성과 관련된 정신 및 의학적 장애를 특성화합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, 프랑스, 25000
        • 모병
        • Mathilde Pointurier
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Besançon University Hospital에서 정신 및 산과 장애가 없는 초산 여성이 임신 중 및 출산 후 모니터링합니다.

설명

포함 기준:

  • 원시적이고 원시적인 여성,
  • 싱글톤 임신
  • 부인과 / 산부인과의 Besançon 대학 병원 컨설턴트-초기 상담
  • 25~45세,
  • 유럽 ​​문화와 프랑스어 말하기,
  • 배우자와 동거생활
  • 의학적 도움 없이 자연 임신
  • 이 연구의 일부로 이 의료 데이터를 사용하고 자체 설문지 작성에 동의했습니다.
  • 사회 보장 제도의 혜택을 받는 환자

제외 기준:

  • 임신 중절 또는 비진행성 임신
  • 미숙아(37주 이전 출산)
  • 임신 중에 얻은 산모의 병리
  • 임신 중 발생한 태아 질환
  • 쌍둥이 또는 세쌍둥이 임신
  • 임신 중 발생하는 모든 유형의 의학적 어려움(임신성 당뇨병, 고혈압, 조산 위협, 자간전증 등)
  • 출산 중 발생하는 모든 유형의 어려움(예: 산모의 출산 시 출혈)
  • 제왕절개 분만 아기를 신생아실이나 캥거루실로 옮겨야 하는 기구의 사용이 필요한 분만
  • 태어날 때 아기의 Apgar는 7 미만입니다.
  • 태아 사망
  • CHU 산부인과 병동에서 발생하지 않은 출산

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심리 조사
다른: 심리 조사
심리 테스트, 심리 인터뷰.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가설문 : 건강, 불안, 산후, 신체만족, 바르톨로메오, 관계, 사회, 주산기, 가족관계, 부모스트레스, 부부동맹, 부모의 유대감, 태교애착, 출산경험
기간: 임신 3~4개월
단위(스케일)
임신 3~4개월
자가설문 : 건강, 불안, 산후, 신체만족, 바르톨로메오, 관계, 사회, 주산기, 가족관계, 부모스트레스, 부부동맹, 부모의 유대감, 태교애착, 출산경험
기간: 임신 8~9개월
단위(스케일)
임신 8~9개월
자가설문 : 건강, 불안, 산후, 신체만족, 바르톨로메오, 관계, 사회, 주산기, 가족관계, 부모스트레스, 부부동맹, 부모의 유대감, 태교애착, 출산경험
기간: 생후 15일~1개월
단위(스케일)
생후 15일~1개월
자가설문 : 건강, 불안, 산후, 신체만족, 바르톨로메오, 관계, 사회, 주산기, 가족관계, 부모스트레스, 부부동맹, 부모의 유대감, 태교애착, 출산경험
기간: 생후 3개월
단위(스케일)
생후 3개월
자가설문 : 건강, 불안, 산후, 신체만족, 바르톨로메오, 관계, 사회, 주산기, 가족관계, 부모스트레스, 부부동맹, 부모의 유대감, 태교애착, 출산경험
기간: 생후 6개월
단위(스케일)
생후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

수사관

  • 수석 연구원: Mottet Nicolas, Dr, CHU Besancon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P/2019/434

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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