Tilgang til fødsels- og risikofaktorer i en ikke-konsulentpopulasjon (PROXIMA)
6. august 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tilgang til fødsels- og risikofaktorer i en ikke-konsulentpopulasjon – Longitudinell og prospektiv Exploratory Study (PROXIMA)
Karakteriser de psykiske og medisinske lidelsene knyttet til graviditet og morskap hos en gruppe førstegangs og førstegangskvinner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Franche Comté
-
Besançon, Franche Comté, Frankrike, 25000
- Rekruttering
- Mathilde Pointurier
-
Ta kontakt med:
- Mathilde Pointurier
- Telefonnummer: 0647228661
- E-post: mathildep718@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primiparous kvinner uten psykiske og obstetriske lidelser overvåker på Besançon universitetssykehus, under svangerskapet og etter fødselen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primiparous og primistest kvinner,
- Singleton graviditet
- Konsulent ved universitetssykehuset i Besançon i gynekologi/obstetrisk avdeling - innledende konsultasjon
- 25 til 45 år gammel,
- Europeisk kultur og snakker fransk,
- Å leve i et forhold med ektefellen
- Spontan graviditet, uten medisinsk hjelp
- Etter å ha samtykket til bruken av disse medisinske dataene som en del av denne forskningen og fullføringen av selvspørreskjemaene.
- Pasienter som nyter godt av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Avbrytelse av svangerskapet eller ikke-progressiv graviditet
- Prematuritet av barnet (fødsel før 37 uker)
- Mors patologier ervervet under graviditet
- Fostersykdommer ervervet under graviditet
- Graviditet av tvillinger eller trillinger
- Alle typer medisinske problemer som oppstår under graviditet (svangerskapsdiabetes, høyt blodtrykk, trussel om prematur fødsel, svangerskapsforgiftning, ...)
- Enhver form for vanskelighet som oppstår under fødsel, for eksempel blødning av mors befrielse
- Fødsel ved keisersnitt Fødsel som nødvendiggjorde bruk av instrumenter som førte til overføring av babyen til neonatologisk enhet eller kenguruavdeling
- Ved fødselen er babyens Apgar mindre enn 7.
- Fosterdød
- Fødsel som ikke skjedde ved CHU fødeavdeling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Psykologisk undersøkelse
|
Psykologiske tester, psykologiske intervjuer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvspørreskjema : helse, Angst, Postnatal, Kroppstilfredshet, , Bartholomew, RelationShip, Sosial , Perinatal, Familieforhold , foreldrestress, dyadisk allianse, Foreldrebinding , Prenatal tilknytning , fødselserfaring
Tidsramme: 3 til 4 måneder av svangerskapet
|
enheter (skala)
|
3 til 4 måneder av svangerskapet
|
|
Selvspørreskjema : helse, Angst, Postnatal, Kroppstilfredshet, , Bartholomew, RelationShip, Sosial , Perinatal, Familieforhold , foreldrestress, dyadisk allianse, Foreldrebinding , Prenatal tilknytning , fødselserfaring
Tidsramme: 8-9 måneder av svangerskapet
|
enheter (skala)
|
8-9 måneder av svangerskapet
|
|
Selvspørreskjema : helse, Angst, Postnatal, Kroppstilfredshet, , Bartholomew, RelationShip, Sosial , Perinatal, Familieforhold , foreldrestress, dyadisk allianse, Foreldrebinding , Prenatal tilknytning , fødselserfaring
Tidsramme: 15 dager til 1 måned etter fødselen
|
enheter (skala)
|
15 dager til 1 måned etter fødselen
|
|
Selvspørreskjema : helse, Angst, Postnatal, Kroppstilfredshet, , Bartholomew, RelationShip, Sosial , Perinatal, Familieforhold , foreldrestress, dyadisk allianse, Foreldrebinding , Prenatal tilknytning , fødselserfaring
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
|
enheter (skala)
|
3 måneder etter fødselen
|
|
Selvspørreskjema : helse, Angst, Postnatal, Kroppstilfredshet, , Bartholomew, RelationShip, Sosial , Perinatal, Familieforhold , foreldrestress, dyadisk allianse, Foreldrebinding , Prenatal tilknytning , fødselserfaring
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
enheter (skala)
|
6 måneder etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mottet Nicolas, Dr, CHU Besançon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/2019/434
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .