Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillgång till moderskaps- och riskfaktorer i en icke-konsultpopulation (PROXIMA)

6 augusti 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tillgång till moderskaps- och riskfaktorer i en icke-konsultbefolkning - Longitudinell och prospektiv undersökning (PROXIMA)

Karaktärisera de psykiska och medicinska störningarna relaterade till graviditet och moderskap hos en grupp av primiparous och primigratic kvinnor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, Frankrike, 25000
        • Rekrytering
        • Mathilde Pointurier
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primipariska kvinnor utan psykiska och obstetriska störningar övervakar på universitetssjukhuset i Besançon, under graviditeten och efter födseln.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ursprungliga och förstklassiga kvinnor,
  • Singel graviditet
  • Konsult vid universitetssjukhuset i Besançon på gynekologi/obstetrisk avdelning - första konsultation
  • 25 till 45 år,
  • europeisk kultur och prata franska,
  • Att leva i ett förhållande med maken
  • Spontan graviditet, utan medicinsk hjälp
  • Efter att ha gått med på användningen av dessa medicinska data som en del av denna forskning och ifyllandet av självfrågeformulären.
  • Patienter som omfattas av en social trygghet

Exklusions kriterier:

  • Avbrytande av graviditet eller icke-progressiv graviditet
  • Prematuritet hos barnet (Födelse före 37 veckor)
  • Maternala patologier förvärvade under graviditeten
  • Fostersjukdomar som förvärvats under graviditeten
  • Graviditet av tvillingar eller trillingar
  • Alla typer av medicinska svårigheter som uppstår under graviditeten (graviditetsdiabetes, högt blodtryck, hot om för tidig förlossning, havandeskapsförgiftning, ...)
  • Alla typer av svårigheter som uppstår under förlossningen, t.ex. blödning av moderns förlossning
  • Födelse med kejsarsnitt Förlossning som kräver användning av instrument som ledde till att barnet överfördes till neonatologiska enheten eller till känguruenheten
  • Vid födseln är barnets Apgar mindre än 7.
  • Fosterdöd
  • Förlossning som inte inträffade på förlossningsavdelningen CHU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Psykologisk utredning
Övrig: Psykologisk utredning
Psykologiska tester, psykologiska intervjuer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självfrågeformulär: hälsa, ångest, postnatal, kroppstillfredsställelse, , Bartholomew, RelationShip, Social , Perinatal, Familjerelation, förälders stress, dyadisk allians, Föräldrabindning, Prenatal anknytning, födelseupplevelse
Tidsram: 3 till 4 månaders graviditet
enheter (skala)
3 till 4 månaders graviditet
Självfrågeformulär: hälsa, ångest, postnatal, kroppstillfredsställelse, , Bartholomew, RelationShip, Social , Perinatal, Familjerelation, förälders stress, dyadisk allians, Föräldrabindning, Prenatal anknytning, födelseupplevelse
Tidsram: 8-9 månaders graviditet
enheter (skala)
8-9 månaders graviditet
Självfrågeformulär: hälsa, ångest, postnatal, kroppstillfredsställelse, , Bartholomew, RelationShip, Social , Perinatal, Familjerelation, förälders stress, dyadisk allians, Föräldrabindning, Prenatal anknytning, födelseupplevelse
Tidsram: 15 dagar till 1 månad efter födseln
enheter (skala)
15 dagar till 1 månad efter födseln
Självfrågeformulär: hälsa, ångest, postnatal, kroppstillfredsställelse, , Bartholomew, RelationShip, Social , Perinatal, Familjerelation, förälders stress, dyadisk allians, Föräldrabindning, Prenatal anknytning, födelseupplevelse
Tidsram: 3 månader efter födseln
enheter (skala)
3 månader efter födseln
Självfrågeformulär: hälsa, ångest, postnatal, kroppstillfredsställelse, , Bartholomew, RelationShip, Social , Perinatal, Familjerelation, förälders stress, dyadisk allians, Föräldrabindning, Prenatal anknytning, födelseupplevelse
Tidsram: 6 månader efter födseln
enheter (skala)
6 månader efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utredare

  • Huvudutredare: Mottet Nicolas, Dr, CHU Besançon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

10 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P/2019/434

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera