Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adgang til barsels- og risikofaktorer i en ikke-konsulentpopulation (PROXIMA)

6. august 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Adgang til barsels- og risikofaktorer i en ikke-konsulentpopulation - Longitudinelle og prospektive eksplorative undersøgelse (PROXIMA)

Karakteriser de psykiske og medicinske lidelser relateret til graviditet og moderskab hos en gruppe af primiparøse og primigratiske kvinder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • Mathilde Pointurier
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primiparous kvinder uden psykiske og obstetriske lidelser overvågning på Besançon Universitetshospital, under deres graviditet og efter deres fødsel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primiparous og primistest kvinder,
  • Singleton graviditet
  • Konsulent på universitetshospitalet i Besançon i gynækologisk/obstetrisk afdeling - indledende konsultation
  • 25 til 45 år,
  • europæisk kultur og tale fransk,
  • At leve i et forhold med ægtefællen
  • Spontan graviditet uden lægehjælp
  • At have accepteret brugen af ​​disse medicinske data som en del af denne forskning og udfyldelsen af ​​selvspørgeskemaerne.
  • Patienter, der er omfattet af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Afbrydelse af graviditet eller ikke-progressiv graviditet
  • Barnets præmaturitet (fødsel før 37 uger)
  • Maternelle patologier erhvervet under graviditeten
  • Fostersygdomme erhvervet under graviditeten
  • Graviditet af tvillinger eller trillinger
  • Enhver form for medicinske vanskeligheder, der opstår under graviditeten (svangerskabsdiabetes, forhøjet blodtryk, trussel om præmatur fødsel, præeklampsi, ...)
  • Enhver form for vanskelighed, der opstår under fødslen, f.eks. blødning ved moderforløsning
  • Fødsel ved kejsersnit Fødsel, der nødvendiggør brug af instrumenter, der førte til overførsel af barnet til neonatologisk afdeling eller til kænguru afdeling
  • Ved fødslen er babys Apgar mindre end 7.
  • Fosterdød
  • Fødsel, der ikke fandt sted på CHUs fødeafdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Psykologisk undersøgelse
Andet: Psykologisk undersøgelse
Psykologiske tests, psykologiske samtaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvspørgeskema: sundhed, Angst, Postnatal, Kropstilfredshed, , Bartholomew, RelationShip, Social , Perinatal, Familieforhold, forældres stress, dyadisk alliance, Forældrebinding , Prænatal tilknytning, fødselsoplevelse
Tidsramme: 3 til 4 måneders graviditet
enheder (skala)
3 til 4 måneders graviditet
Selvspørgeskema: sundhed, Angst, Postnatal, Kropstilfredshed, , Bartholomew, RelationShip, Social , Perinatal, Familieforhold, forældres stress, dyadisk alliance, Forældrebinding , Prænatal tilknytning, fødselsoplevelse
Tidsramme: 8-9 måneders graviditet
enheder (skala)
8-9 måneders graviditet
Selvspørgeskema: sundhed, Angst, Postnatal, Kropstilfredshed, , Bartholomew, RelationShip, Social , Perinatal, Familieforhold, forældres stress, dyadisk alliance, Forældrebinding , Prænatal tilknytning, fødselsoplevelse
Tidsramme: 15 dage til 1 måned efter fødslen
enheder (skala)
15 dage til 1 måned efter fødslen
Selvspørgeskema: sundhed, Angst, Postnatal, Kropstilfredshed, , Bartholomew, RelationShip, Social , Perinatal, Familieforhold, forældres stress, dyadisk alliance, Forældrebinding , Prænatal tilknytning, fødselsoplevelse
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
enheder (skala)
3 måneder efter fødslen
Selvspørgeskema: sundhed, Angst, Postnatal, Kropstilfredshed, , Bartholomew, RelationShip, Social , Perinatal, Familieforhold, forældres stress, dyadisk alliance, Forældrebinding , Prænatal tilknytning, fødselsoplevelse
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
enheder (skala)
6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mottet Nicolas, Dr, CHU Besançon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2019/434

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum depression

Kliniske forsøg med Psykologisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner