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Zugang zu Mutterschafts- und Risikofaktoren in einer nicht beratenden Population (PROXIMA)

6. August 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Zugang zu Mutterschaft und Risikofaktoren in einer nicht beratenden Population – Longitudinale und prospektive explorative Studie (PROXIMA)

Charakterisieren Sie die psychischen und medizinischen Störungen im Zusammenhang mit Schwangerschaft und Mutterschaft in einer Gruppe von Erstgebärenden und Erstlingsfrauen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, Frankreich, 25000
        • Rekrutierung
        • Mathilde Pointurier
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erstgebärende Frauen ohne Überwachung von psychischen und geburtshilflichen Störungen im Universitätskrankenhaus von Besançon, während der Schwangerschaft und nach der Geburt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende und Erstgebärende Frauen,
  • Einlingsschwangerschaft
  • Konsiliararzt am Universitätsklinikum Besançon in der Abteilung für Gynäkologie / Geburtshilfe - Erstkonsultation
  • 25 bis 45 Jahre alt,
  • Europäische Kultur und Französisch sprechen,
  • Leben in einer Beziehung mit dem Ehepartner
  • Spontanschwangerschaft ohne ärztliche Hilfe
  • Der Verwendung dieser medizinischen Daten im Rahmen dieser Forschung und dem Ausfüllen der Selbstfragebögen zugestimmt haben.
  • Patienten, die von einem Sozialversicherungssystem profitieren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsabbruch oder nicht fortschreitende Schwangerschaft
  • Frühgeburt des Kindes (Geburt vor der 37. SSW)
  • Während der Schwangerschaft erworbene mütterliche Pathologien
  • Während der Schwangerschaft erworbene fetale Erkrankungen
  • Schwangerschaft von Zwillingen oder Drillingen
  • Jede Art von medizinischen Schwierigkeiten, die während der Schwangerschaft auftreten (Gestationsdiabetes, Bluthochdruck, drohende Frühgeburt, Präeklampsie, ...)
  • Jede Art von Schwierigkeiten, die während der Geburt auftreten, zum Beispiel Blutungen bei der Geburt der Mutter
  • Geburt per Kaiserschnitt Geburt, die den Einsatz von Instrumenten erfordert, die zur Verlegung des Babys auf die Neonatologie- oder die Känguru-Station führen
  • Bei der Geburt ist der Apgar des Babys kleiner als 7.
  • Fötaler Tod
  • Geburt, die nicht auf der Entbindungsstation des CHU stattgefunden hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Psychologische Untersuchung
Sonstiges: Psychologische Untersuchung
Psychologische Tests, psychologische Interviews.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstfragebogen: Gesundheit, Angst, Postnatal, Körperzufriedenheit, Bartholomäus, Beziehung, Soziales, Perinatal, Familienbeziehung, elterlicher Stress, dyadische Allianz, elterliche Bindung, pränatale Bindung, Geburtserfahrung
Zeitfenster: 3 bis 4 Monate Schwangerschaft
Einheiten (Skala)
3 bis 4 Monate Schwangerschaft
Selbstfragebogen: Gesundheit, Angst, Postnatal, Körperzufriedenheit, Bartholomäus, Beziehung, Soziales, Perinatal, Familienbeziehung, elterlicher Stress, dyadische Allianz, elterliche Bindung, pränatale Bindung, Geburtserfahrung
Zeitfenster: 8-9 Monate schwanger
Einheiten (Skala)
8-9 Monate schwanger
Selbstfragebogen: Gesundheit, Angst, Postnatal, Körperzufriedenheit, Bartholomäus, Beziehung, Soziales, Perinatal, Familienbeziehung, elterlicher Stress, dyadische Allianz, elterliche Bindung, pränatale Bindung, Geburtserfahrung
Zeitfenster: 15 Tage bis 1 Monat nach der Geburt
Einheiten (Skala)
15 Tage bis 1 Monat nach der Geburt
Selbstfragebogen: Gesundheit, Angst, Postnatal, Körperzufriedenheit, Bartholomäus, Beziehung, Soziales, Perinatal, Familienbeziehung, elterlicher Stress, dyadische Allianz, elterliche Bindung, pränatale Bindung, Geburtserfahrung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Einheiten (Skala)
3 Monate nach der Geburt
Selbstfragebogen: Gesundheit, Angst, Postnatal, Körperzufriedenheit, Bartholomäus, Beziehung, Soziales, Perinatal, Familienbeziehung, elterlicher Stress, dyadische Allianz, elterliche Bindung, pränatale Bindung, Geburtserfahrung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Einheiten (Skala)
6 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ermittler

  • Hauptermittler: Mottet Nicolas, Dr, CHU Besançon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2019/434

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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