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Accès à la maternité et facteurs de risque en population non consultante (PROXIMA)

6 août 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Accès à la maternité et facteurs de risque en population non consultante - Étude longitudinale et prospective exploratoire (PROXIMA)

Caractériser les troubles psychiques et médicaux liés à la grossesse et à la maternité dans un groupe de femmes primipares et primigrates.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, France, 25000
        • Recrutement
        • Mathilde Pointurier
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Suivi des femmes primipares sans troubles mentaux et obstétriques au CHU de Besançon, pendant leur grossesse et après leur accouchement.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes primipares et primigestes,
  • Grossesse unique
  • Consultant au CHU de Besançon en service de gynécologie/obstétrique - consultation initiale
  • 25 à 45 ans,
  • Culture européenne et parler français,
  • Vivre en couple avec son conjoint
  • Grossesse spontanée, sans aide médicale
  • Avoir donné son accord à l'utilisation de ces données médicales dans le cadre de cette recherche et au remplissage des auto-questionnaires.
  • Patients bénéficiant d'un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Interruption de grossesse ou grossesse non évolutive
  • Prématurité de l'enfant (Accouchement avant 37 semaines)
  • Pathologies maternelles acquises pendant la grossesse
  • Maladies fœtales acquises pendant la grossesse
  • Grossesse de jumeaux ou de triplés
  • Tout type de difficultés médicales survenant pendant la grossesse (diabète gestationnel, hypertension artérielle, menace d'accouchement prématuré, prééclampsie, ...)
  • Tout type de difficulté survenant lors de l'accouchement par exemple, hémorragie de délivrance maternelle
  • Naissance par césarienne Naissance nécessitant l'utilisation d'instruments ayant entraîné le transfert du bébé vers l'unité de néonatologie ou vers l'unité kangourou
  • A la naissance, l'Apgar du bébé est inférieur à 7.
  • Mort fœtale
  • Accouchement qui n'a pas eu lieu à la maternité du CHU

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enquête psychologique
Autre: Enquête psychologique
Tests psychologiques, entretiens psychologiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-questionnaire : santé, Anxiété, Postnatal, Satisfaction Corporelle, , Barthélemy, Relation, Social, Périnatal, Relation Familiale, stress parental, alliance dyadique, Lien Parental, Attachement Prénatal, expérience de naissance
Délai: 3 à 4 mois de grossesse
unités (échelle)
3 à 4 mois de grossesse
Auto-questionnaire : santé, Anxiété, Postnatal, Satisfaction Corporelle, , Barthélemy, Relation, Social, Périnatal, Relation Familiale, stress parental, alliance dyadique, Lien Parental, Attachement Prénatal, expérience de naissance
Délai: 8-9 mois de grossesse
unités (échelle)
8-9 mois de grossesse
Auto-questionnaire : santé, Anxiété, Postnatal, Satisfaction Corporelle, , Barthélemy, Relation, Social, Périnatal, Relation Familiale, stress parental, alliance dyadique, Lien Parental, Attachement Prénatal, expérience de naissance
Délai: 15 jours à 1 mois après la naissance
unités (échelle)
15 jours à 1 mois après la naissance
Auto-questionnaire : santé, Anxiété, Postnatal, Satisfaction Corporelle, , Barthélemy, Relation, Social, Périnatal, Relation Familiale, stress parental, alliance dyadique, Lien Parental, Attachement Prénatal, expérience de naissance
Délai: 3 mois après la naissance
unités (échelle)
3 mois après la naissance
Auto-questionnaire : santé, Anxiété, Postnatal, Satisfaction Corporelle, , Barthélemy, Relation, Social, Périnatal, Relation Familiale, stress parental, alliance dyadique, Lien Parental, Attachement Prénatal, expérience de naissance
Délai: 6 mois après la naissance
unités (échelle)
6 mois après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mottet Nicolas, Dr, CHU Besançon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Première publication (RÉEL)

10 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P/2019/434

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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