Hozzáférés az anyasághoz és a kockázati tényezőkhöz a nem tanácsadó populációban (PROXIMA)
2020. augusztus 6. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Hozzáférés az anyasághoz és a kockázati tényezőkhöz egy nem tanácsadó populációban – Longitudinális és prospektív feltáró vizsgálat (PROXIMA)
Jellemezze a várandóssággal és az anyasággal kapcsolatos pszichés és egészségügyi zavarokat egy ősszülő és primigrált nők csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Franche Comté
-
Besançon, Franche Comté, Franciaország, 25000
- Toborzás
- Mathilde Pointurier
-
Kapcsolatba lépni:
- Mathilde Pointurier
- Telefonszám: 0647228661
- E-mail: mathildep718@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mentális és szülészeti rendellenességek nélküli elsőszülő nők megfigyelése a Besançon Egyetemi Kórházban, terhességük alatt és születésük után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elsőszülő és legelső nők,
- Egyedülálló terhesség
- Tanácsadó a Besançoni Egyetemi Kórházban nőgyógyászati/szülészeti osztályon – kezdeti konzultáció
- 25-45 éves korig,
- európai kultúra és francia nyelvtudás,
- Párkapcsolatban élni a házastárssal
- Spontán terhesség, orvosi segítség nélkül
- Hozzájárulva ezen orvosi adatok e kutatás részeként történő felhasználásához és az önkérdőívek kitöltéséhez.
- A társadalombiztosítási rendszerben részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
- Terhesség megszakítása vagy nem progresszív terhesség
- A gyermek koraszülöttsége (37 hét előtti szülés)
- A terhesség alatt szerzett anyai patológiák
- Terhesség alatt szerzett magzati betegségek
- Ikrek vagy hármasikrek terhessége
- Bármilyen típusú, terhesség alatt fellépő egészségügyi probléma (terhességi cukorbetegség, magas vérnyomás, koraszülés veszélye, preeclampsia, ...)
- Bármilyen szülés közben fellépő nehézség, például az anyai szülés során bekövetkező vérzés
- Császármetszéssel szülés Olyan műszerek használatát igénylő szülés, amely a baba neonatológiai vagy kenguru osztályra történő áthelyezését eredményezte
- Születéskor a baba Apgar értéke kevesebb, mint 7.
- Magzati halál
- Szülés, ami nem a CHU szülészeten történt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pszichológiai vizsgálat
|
Pszichológiai tesztek, pszichológiai interjúk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önkérdőív: egészség, Szorongás, Szülés utáni, Testi elégedettség, , Bartholomew, Kapcsolatok, Társadalmi , Perinatális, Családi kapcsolatok , szülői stressz, diád szövetség, Szülői kötődés , Szülés előtti kötődés , születési tapasztalat
Időkeret: 3-4 hónapos terhesség
|
mértékegységek (skála)
|
3-4 hónapos terhesség
|
|
Önkérdőív: egészség, Szorongás, Szülés utáni, Testi elégedettség, , Bartholomew, Kapcsolatok, Társadalmi , Perinatális, Családi kapcsolatok , szülői stressz, diád szövetség, Szülői kötődés , Szülés előtti kötődés , születési tapasztalat
Időkeret: 8-9 hónapos terhesség
|
mértékegységek (skála)
|
8-9 hónapos terhesség
|
|
Önkérdőív: egészség, Szorongás, Szülés utáni, Testi elégedettség, , Bartholomew, Kapcsolatok, Társadalmi , Perinatális, Családi kapcsolatok , szülői stressz, diád szövetség, Szülői kötődés , Szülés előtti kötődés , születési tapasztalat
Időkeret: 15 naptól 1 hónapig a születés után
|
mértékegységek (skála)
|
15 naptól 1 hónapig a születés után
|
|
Önkérdőív: egészség, Szorongás, Szülés utáni, Testi elégedettség, , Bartholomew, Kapcsolatok, Társadalmi , Perinatális, Családi kapcsolatok , szülői stressz, diád szövetség, Szülői kötődés , Szülés előtti kötődés , születési tapasztalat
Időkeret: 3 hónappal a születés után
|
mértékegységek (skála)
|
3 hónappal a születés után
|
|
Önkérdőív: egészség, Szorongás, Szülés utáni, Testi elégedettség, , Bartholomew, Kapcsolatok, Társadalmi , Perinatális, Családi kapcsolatok , szülői stressz, diád szövetség, Szülői kötődés , Szülés előtti kötődés , születési tapasztalat
Időkeret: 6 hónappal a születés után
|
mértékegységek (skála)
|
6 hónappal a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mottet Nicolas, Dr, CHU Besançon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2019/434
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .