- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04506489
Äitiys- ja riskitekijöiden saatavuus ei-konsultoivassa väestössä (PROXIMA)
torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Äitiys- ja riskitekijöiden saatavuus ei-konsultoivassa väestössä – pitkittäinen ja tulevaisuuden kartoittava tutkimus (PROXIMA)
Kuvaile raskauteen ja äitiyteen liittyviä psyykkisiä ja lääketieteellisiä häiriöitä alkusynnyttävien ja alkukantaisten naisten ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Franche Comté
-
Besançon, Franche Comté, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- Mathilde Pointurier
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathilde Pointurier
- Puhelinnumero: 0647228661
- Sähköposti: mathildep718@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alkusyntyneet naiset ilman mielenterveys- ja synnytyshäiriöitä Besançonin yliopistollisessa sairaalassa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alkusyntyneet ja ensiluokkaisimmat naiset,
- Yksittäinen raskaus
- Konsultti Besançonin yliopistollisessa sairaalassa gynekologian / synnytysosastolla - ensimmäinen konsultaatio
- 25-45 vuotta vanha,
- Eurooppalainen kulttuuri ja ranskan puhuminen,
- Elä parisuhteessa puolison kanssa
- Spontaani raskaus ilman lääkärin apua
- Hyväksyttyään näiden lääketieteellisten tietojen käyttämisen osana tätä tutkimusta ja itsekyselyiden täyttämistä.
- Potilaat, jotka hyötyvät sosiaaliturvajärjestelmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskauden keskeyttäminen tai ei-etenevä raskaus
- Lapsen ennenaikaisuus (Synnytys ennen 37 viikkoa)
- Raskauden aikana saadut äidin patologiat
- Raskauden aikana saadut sikiön sairaudet
- Kaksosten tai kolmosten raskaus
- Kaikenlaiset raskauden aikana ilmenevät lääketieteelliset vaikeudet (raskausdiabetes, korkea verenpaine, ennenaikaisen synnytyksen uhka, preeklampsia, ...)
- Kaikenlaiset synnytyksen aikana ilmenevät vaikeudet, esimerkiksi verenvuoto äidin vapautuessa
- Synnytys keisarinleikkauksella Synnytys, jossa on käytettävä instrumentteja, jotka johtivat vauvan siirtämiseen neonatologian osastolle tai kenguruosastolle
- Syntyessään vauvan Apgar alle 7.
- Sikiön kuolema
- Synnytys, joka ei tapahtunut CHU:n synnytysosastolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psykologinen tutkimus
|
Psykologiset testit, psykologiset haastattelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsekyselylomake: terveys, ahdistuneisuus, synnytyksen jälkeinen, kehon tyytyväisyys, , Bartholomew, suhde, sosiaalinen , perinataalinen, perhesuhde , vanhempien stressi, dyadinen liitto, vanhempien side , synnytystä edeltävä kiintymys , syntymäkokemus
Aikaikkuna: 3-4 kuukauden raskaus
|
yksiköt (asteikko)
|
3-4 kuukauden raskaus
|
|
Itsekyselylomake: terveys, ahdistuneisuus, synnytyksen jälkeinen, kehon tyytyväisyys, , Bartholomew, suhde, sosiaalinen , perinataalinen, perhesuhde , vanhempien stressi, dyadinen liitto, vanhempien side , synnytystä edeltävä kiintymys , syntymäkokemus
Aikaikkuna: Raskaus 8-9 kuukautta
|
yksiköt (asteikko)
|
Raskaus 8-9 kuukautta
|
|
Itsekyselylomake: terveys, ahdistuneisuus, synnytyksen jälkeinen, kehon tyytyväisyys, , Bartholomew, suhde, sosiaalinen , perinataalinen, perhesuhde , vanhempien stressi, dyadinen liitto, vanhempien side , synnytystä edeltävä kiintymys , syntymäkokemus
Aikaikkuna: 15 päivää - 1 kuukausi syntymän jälkeen
|
yksiköt (asteikko)
|
15 päivää - 1 kuukausi syntymän jälkeen
|
|
Itsekyselylomake: terveys, ahdistuneisuus, synnytyksen jälkeinen, kehon tyytyväisyys, , Bartholomew, suhde, sosiaalinen , perinataalinen, perhesuhde , vanhempien stressi, dyadinen liitto, vanhempien side , synnytystä edeltävä kiintymys , syntymäkokemus
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
yksiköt (asteikko)
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Itsekyselylomake: terveys, ahdistuneisuus, synnytyksen jälkeinen, kehon tyytyväisyys, , Bartholomew, suhde, sosiaalinen , perinataalinen, perhesuhde , vanhempien stressi, dyadinen liitto, vanhempien side , synnytystä edeltävä kiintymys , syntymäkokemus
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
yksiköt (asteikko)
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mottet Nicolas, Dr, CHU Besançon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2019/434
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .