Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup k mateřství a rizikovým faktorům v populaci bez poradců (PROXIMA)

6. srpna 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Přístup k mateřství a rizikovým faktorům u nekonzultující populace – longitudinální a prospektivní průzkumná studie (PROXIMA)

Charakterizujte psychické a zdravotní poruchy související s těhotenstvím a mateřstvím u skupiny prvorodiček a prvorodiček.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Franche Comté
      • Besançon, Franche Comté, Francie, 25000
        • Nábor
        • Mathilde Pointurier
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Monitorování prvorodiček bez duševních a porodnických poruch ve Fakultní nemocnici Besançon během těhotenství a po porodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prvorodičky a prvorodičky,
  • Singleton těhotenství
  • Konzultant ve Fakultní nemocnici v Besançonu na gynekologicko-porodnickém oddělení - vstupní konzultace
  • 25 až 45 let,
  • evropská kultura a francouzština,
  • Žít ve vztahu s partnerem
  • Spontánní těhotenství, bez lékařské pomoci
  • Po souhlasu s použitím těchto lékařských údajů jako součásti tohoto výzkumu a vyplnění vlastních dotazníků.
  • Pacienti, kteří využívají systém sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Ukončení těhotenství nebo neprogresivní těhotenství
  • Předčasné dítě (porod před 37. týdnem)
  • Mateřské patologie získané během těhotenství
  • Onemocnění plodu získaná během těhotenství
  • Těhotenství dvojčat nebo trojčat
  • Jakýkoli typ zdravotních potíží vyskytujících se během těhotenství (těhotenská cukrovka, vysoký krevní tlak, hrozba předčasného porodu, preeklampsie, ...)
  • Jakýkoli typ obtíží vyskytujících se během porodu, například krvácení při vysvobození matky
  • Porod císařským řezem Porod s nutností použití nástrojů, které vedly k převozu dítěte na neonatologické oddělení nebo na klokaní oddělení
  • Při narození má dítě Apgar méně než 7.
  • Smrt plodu
  • Porod, který nenastal na porodním sále CHU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Psychologické vyšetření
Jiný: Psychologické vyšetření
Psychologické testy, psychologické pohovory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní dotazník : zdraví, Úzkost, Postnatální, Spokojenost s tělem, , Bartoloměj, Vztah, Sociální , Perinatální, Rodinné vztahy , rodičovský stres, dyadická aliance, Parental Bonding , Prenatální vazba , porodní zkušenost
Časové okno: 3 až 4 měsíce těhotenství
jednotky (měřítko)
3 až 4 měsíce těhotenství
Vlastní dotazník : zdraví, Úzkost, Postnatální, Spokojenost s tělem, , Bartoloměj, Vztah, Sociální , Perinatální, Rodinné vztahy , rodičovský stres, dyadická aliance, Parental Bonding , Prenatální vazba , porodní zkušenost
Časové okno: 8-9 měsíců těhotenství
jednotky (měřítko)
8-9 měsíců těhotenství
Vlastní dotazník : zdraví, Úzkost, Postnatální, Spokojenost s tělem, , Bartoloměj, Vztah, Sociální , Perinatální, Rodinné vztahy , rodičovský stres, dyadická aliance, Parental Bonding , Prenatální vazba , porodní zkušenost
Časové okno: 15 dní až 1 měsíc po narození
jednotky (měřítko)
15 dní až 1 měsíc po narození
Vlastní dotazník : zdraví, Úzkost, Postnatální, Spokojenost s tělem, , Bartoloměj, Vztah, Sociální , Perinatální, Rodinné vztahy , rodičovský stres, dyadická aliance, Parental Bonding , Prenatální vazba , porodní zkušenost
Časové okno: 3 měsíce po narození
jednotky (měřítko)
3 měsíce po narození
Vlastní dotazník : zdraví, Úzkost, Postnatální, Spokojenost s tělem, , Bartoloměj, Vztah, Sociální , Perinatální, Rodinné vztahy , rodičovský stres, dyadická aliance, Parental Bonding , Prenatální vazba , porodní zkušenost
Časové okno: 6 měsíců po narození
jednotky (měřítko)
6 měsíců po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mottet Nicolas, Dr, CHU Besançon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/2019/434

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní deprese

Klinické studie na Psychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit