ウィスコンシン大学の COVID EHR コホート (CEC-UW)
調査の概要
詳細な説明
このコホート研究では、Cancer Center Cessation Initiative (C3I) ネットワークに加盟している 21 の医療システム、または多数の COVID-19 患者がいる医療システムから電子医療記録 (EHR) データ (限られたデータセット) を取得し、喫煙状況、がんの有無を調査します。 COVID-19 と診断された患者の病歴、およびその他の危険因子は、死亡率および/または COVID-19 疾患の重症度/合併症に関連しています。 がんセンター禁煙イニシアチブ (C3I) は、米国国立がん研究所 (NCI) が立ち上げたプロジェクトで、NCI が指定したがんセンターが、がんと診断され、がんの治療を受けている患者に証拠に基づいた禁煙を提供する率を向上させます。 C3I は、ウィスコンシン大学タバコ研究介入センター (UW-CTRI) とウィスコンシン大学炭素がんセンター (UWCCC) で調整されています。 全米の 21 の医療システムが、2020 年 2 月 1 日から 2022 年 1 月 31 日までの期間中に特定されたすべての COVID-19 患者に関する EHR データを UW-CTRI 調整センターに提供します。
収集される現在の EHR ベースのデータ要素には、以下が含まれます。
COVID-19 の証拠: COVID-19 の ICD-10-CM 診断、COVID-19 PCR 検査室検査、および/または COVID-19 抗原検査室検査
医療システムの受診タイプ: 入院患者、外来患者、救急科 (ED)、緊急治療、またはその他
SES/人口統計変数: 保険の状態、教育、住居の状態、性別、年齢、人種/民族、身長、体重、体格指数
併存疾患：慢性喘息、慢性COPD、慢性気管支拡張症、真性糖尿病、心血管疾患、慢性腎疾患、透析中、免疫不全[SLEループス、関節リウマチ、臓器移植、HIV、クローン病による]、妊娠、癌（リンパ腫、白血病） 、肺/呼吸器、直腸、乳房、前立腺、膵臓)、高血圧、うつ病、不安、アルコール乱用、凝固促進障害、および抗凝固障害
タバコ使用変数: 喫煙状況 (現在、以前、一度も喫煙していない)、非喫煙者の受動喫煙曝露、禁煙からの年数 (以前の喫煙者)、1 日あたりの喫煙パック数、喫煙年数、パック年数、無煙タバコ使用者、およびマリファナの使用
兆候と症状：体温、脈拍、収縮期血圧、拡張期血圧、酸素飽和度、敗血症性ショック、肺炎、悪寒、筋肉痛/筋肉痛、鼻漏、喉の痛み、慢性咳嗽、息切れ、吐き気または嘔吐、頭痛、腹部痛み、下痢、めまい、意識障害、急性脳血管障害、運動失調、発作、味覚障害、嗅覚障害、視覚障害、神経痛、骨格筋痛
COVID-19 治療変数: ICU 入院、必要な酸素補給、人工呼吸器使用のための挿管、非侵襲的陽圧、入院日数
クロロキン、ヒドロキシクロロキン、トシリズマブ、レムデシビル、デキサメタゾン、回復期血漿、アスコルビン酸を含む (ただしこれらに限定されない) COVID-19 治療薬
使用される他の薬のクラス: ニコチン置換療法 (NRT)、バレニクリン薬。血液希釈剤、ステロイド、アンギオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤、アンギオテンシン受容体遮断薬 (ARB)、短時間作用型アドレナリン気管支拡張薬、長時間作用型アドレナリン気管支拡張薬、抗コリン作動性気管支拡張薬、気管支拡張薬のコンボ、吸入コルチコステロイド (コンボ薬を含む)、および吸入コルチコステロイド気管支拡張薬
臨床検査: COVID-19 PCR テスト、COVID-19 抗原テスト、アルブミン、ALT、重炭酸塩、BUN、カルシウム、C 反応性タンパク質、高感度、C 反応性タンパク質、クレアチニン、D-DIMER、ESR、フェリチン、ヘマトクリット、 HgbA1c.、INR、LDH、白血球、血小板数、カリウム、プロカルシトニン、ナトリウム、トロポニン-I、トロポニン-T
これらのデータに基づいて作成される最初の論文では、主な分析方法には GUIDE 分類と回帰ツリー モデルが含まれます。 ただし、サンプル全体の方法も補完的な分析方法として使用されます。これは、結果の種類によって異なります。つまり、バイナリ結果のロジスティック回帰と、イベント発生までの時間の結果に対する Cox 比例ハザード分析です。 初期の分析は、入院中の COVID-19 患者に焦点を当てます。 分析のその後の波では、さまざまな分析アプローチを使用し、さまざまな問題に対処する可能性があります。
参加している医療制度:
- デューク大学（デュークヘルス）
- ハッケンサック メリディアン ヘルス
- メイヨークリニック
- メモリアル スローン ケタリングがんセンター
- ミシガン大学 (ミシガン医学)
- マウント サイナイ ヘルス システム
- ノースウェスタン大学
- ニューヨーク大学 (NYU Langone Health)
- カリフォルニア大学デービス校 (University of California Davis Comprehensive Cancer Center / UC Davis Health)
- カリフォルニア大学サンフランシスコ校
- ノースカロライナ大学チャペルヒル校 (UNC Health)
- シカゴ大学
- イリノイ大学シカゴ校
- カンザス大学 (University of Kansas Medical Center)
- メリーランド大学
- ユタ大学（ユタ保健大学）
- ウィスコンシン大学 (UW Health)
- ヴァンダービルト大学 (ヴァンダービルト大学医療センター)
- バージニア コモンウェルス大学 (VCU Health System/Massey Cancer Center)
- ワシントン大学セントルイス校
- イェール大学 (エール ニューヘブン病院)
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53711
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Center for Tobacco Research and Intervention
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- COVID-19 ICD-10-CM 診断 (U07.1 または J12.82)
- COVID-19 陽性の PCR 検査および/または
- COVID-19 陽性抗原検査
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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COVID-19の患者
コホート データの分析には、(1) すべての患者、または (2) 特定の選択基準を満たす入院患者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 による死亡率
時間枠：2020 年 2 月 1 日から 2022 年 1 月 31 日まで
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入院患者の分析では、COVID-19 疾患患者の全死因死亡率と退院率 (バイナリ結果)
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2020 年 2 月 1 日から 2022 年 1 月 31 日まで
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COVID-19 重症度
時間枠：2020 年 2 月 1 日から 2022 年 1 月 31 日まで
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入院患者の分析では、呼吸補助のための挿管によって測定された COVID-19 の重症度 (つまり、患者は入院中に挿管を必要とした; バイナリ結果)
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2020 年 2 月 1 日から 2022 年 1 月 31 日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Betsy Rolland, PhD, MLIS, MPH、University of Wisconsin, Madison
- 主任研究者：Michael C Fiore, MD, MPH, MBA、University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
- スタディディレクター：Karen L Conner, MPH、University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Loh, W.-Y. (2002). Regression trees with unbiased variable selection and interaction detection. Stat. Sinica, 12:361-386.
- Loh, W.-Y. (2011). Classification and regression trees. WIRES Data Min. Knowl., 1:14-23.
- Loh WY, Man M, Wang S. Subgroups from regression trees with adjustment for prognostic effects and postselection inference. Stat Med. 2019 Feb 20;38(4):545-557. doi: 10.1002/sim.7677. Epub 2018 Apr 19.
- Loh, W.-Y. and Zhou, P. (2020). The GUIDE approach to subgroup identification. In Ting, N., Cappelleri, J. C., Ho, S., and Chen, D.-G., editors, Design and analysis of Subgroups with Biopharmaceutical Applications, pages 147-165. Springer.
- Nolan MB, Piasecki TM, Smith SS, Baker TB, Fiore MC, Adsit RT, Bolt DM, Conner KL, Bernstein SL, Eng OD, Lazuk D, Gonzalez A, Hayes-Birchler T, Jorenby DE, D'Angelo H, Kirsch JA, Williams BS, Kent S, Kim H, Lubanski SA, Yu M, Suk Y, Cai Y, Kashyap N, Mathew J, McMahan G, Rolland B, Tindle HA, Warren GW, Abu-El-Rub N, An LC, Boyd AD, Brunzell DH, Carrillo VA, Chen LS, Davis JM, Deshmukh VG, Dilip D, Goldstein A, Ha PK, Iturrate E, Jose T, Khanna N, King A, Klass E, Lui M, Mermelstein RJ, Poon C, Tong E, Wilson KM, Theobald WE, Slutske WS. Relations of Current and Past Cancer with Severe Outcomes among 104,590 Hospitalized COVID-19 Patients: The COVID EHR Cohort at the University of Wisconsin. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2022 Aug 15:EPI-22-0500. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-22-0500. Online ahead of print.
- Fiore MC, Smith SS, Adsit RT, Bolt DM, Conner KL, Bernstein SL, Eng OD, Lazuk D, Gonzalez A, Jorenby DE, D'Angelo H, Kirsch JA, Williams B, Nolan MB, Hayes-Birchler T, Kent S, Kim H, Piasecki TM, Slutske WS, Lubanski S, Yu M, Suk Y, Cai Y, Kashyap N, Mathew JP, McMahan G, Rolland B, Tindle HA, Warren GW, An LC, Boyd AD, Brunzell DH, Carrillo V, Chen LS, Davis JM, Dilip D, Ellerbeck EF, Iturrate E, Jose T, Khanna N, King A, Klass E, Newman M, Shoenbill KA, Tong E, Tsoh JY, Wilson KM, Theobald WE, Baker TB. The first 20 months of the COVID-19 pandemic: Mortality, intubation and ICU rates among 104,590 patients hospitalized at 21 United States health systems. PLoS One. 2022 Sep 28;17(9):e0274571. doi: 10.1371/journal.pone.0274571. eCollection 2022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-0609
- A534253 (その他の識別子：UW- Madison)
- SMPH/MEDICINE (その他の識別子：UW Madison)
- OISE-20-66590-1 (その他の助成金/資金番号：National Cancer Institute (CRDF Contract))
- CTRI (その他の識別子：UW Madison)
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IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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