COVID EHR COHORT aan de Universiteit van Wisconsin (CEC-UW)

Deze cohortstudie zal elektronische gezondheidsdossiers (EPD) (beperkte dataset) verkrijgen van 21 gezondheidssystemen die zijn aangesloten bij het Cancer Center Cessation Initiative (C3I)-netwerk of gezondheidssystemen met grote aantallen COVID-19-patiënten om te onderzoeken of rookstatus, kanker geschiedenis en andere risicofactoren bij patiënten bij wie COVID-19 is vastgesteld, zijn geassocieerd met mortaliteit en/of ernst/complicaties van de ziekte van COVID-19. Het Cancer Center Cessation Initiative (C3I) is een project gelanceerd door het Amerikaanse National Cancer Institute (NCI) om de snelheid te verbeteren waarmee door de NCI aangewezen kankercentra evidence-based stoppen met roken bieden aan patiënten bij wie kanker is vastgesteld en daarvoor worden behandeld. De C3I wordt gecoördineerd door het University of Wisconsin-Center for Tobacco Research and Intervention (UW-CTRI) en het University of Wisconsin Carbone Cancer Center (UWCCC). Eenentwintig gezondheidssystemen in de VS zullen EPD-gegevens verstrekken aan het UW-CTRI-coördinatiecentrum over alle COVID-19-patiënten die zijn geïdentificeerd in de periode van 1 februari 2020 tot en met 31 januari 2022.

De huidige op het EPD gebaseerde verzamelde gegevenselementen omvatten:

Bewijs van COVID-19: ICD-10-CM-diagnose van COVID-19, COVID-19 PCR-laboratoriumtest en/of COVID-19-antigeenlaboratoriumtest

Type ontmoeting in het gezondheidszorgsysteem: intramuraal, poliklinisch, afdeling spoedeisende hulp (ED), spoedeisende zorg of anders

SES/demografische variabelen: verzekeringsstatus, opleiding, woonstatus, geslacht, leeftijd, ras/etniciteit, lengte, gewicht, body mass index

Comorbide ziekten: chronische astma, chronische COPD, chronische bronchiëctasie, diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, chronische nierziekte, bij dialyse, immuungecompromitteerd [vanwege SLE lupus, reumatoïde artritis, orgaantransplantatie, HIV, ziekte van Crohn], zwanger, kanker (lymfomen, leukemieën , long/ademhaling, rectaal, borst, prostaat, pancreas), hypertensie, depressie, angst, alcoholmisbruik, pro-stollingsstoornissen en antistollingsstoornissen

Variabelen voor tabaksgebruik: rookstatus (huidig, vroeger, nooit), blootstelling aan passieve rook voor nooit-roker, jaren sinds stoppen (voor voormalige rokers), pakjes gerookt per dag, jaren roken, pakjaren, rookloze tabaksgebruiker en marihuanagebruik

Tekenen en symptomen: temperatuur, pols, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, zuurstofverzadiging, septische shock, longontsteking, koude rillingen, spierpijn/myalgie, rhinorroe, keelpijn, chronische hoest, kortademigheid, misselijkheid of braken, hoofdpijn, buik pijn, diarree, duizeligheid, verminderd bewustzijn, acuut cerebrovasculair voorval, ataxie, toevallen, smaakstoornis, reukstoornis, visusstoornis, zenuwpijn en skeletspierpijn

COVID-19-behandelingsvariabelen: IC-opname, vereiste aanvullende zuurstof, geïntubeerd voor gebruik van beademingsapparatuur, niet-invasieve positieve druk en aantal dagen in het ziekenhuis

COVID-19-medicatie, waaronder (maar niet beperkt tot): chloroquine, hydroxychloroquine, tocilizumab, remdesivir, dexamethason, herstellend plasma en ascorbinezuur

Klassen van andere gebruikte medicijnen: nicotinevervangende therapieën (NRT's), varenicline-medicatie; bloedverdunners, steroïden, angiotensine-converterend-enzymremmers (ACE-remmers), angiotensine-receptorblokkers (ARB's), kortwerkende adrenerge bronchusverwijders, langwerkende adrenerge bronchodilatatoren, anticholinerge bronchusverwijders, combinaties van luchtwegverwijders, inhalatiecorticosteroïden (inclusief combinatiemedicatie) en inhalatiecorticosteroïden luchtwegverwijders

Laboratoriumtesten: COVID-19 PCR-test, COVID-19-antigeentest, albumine, ALT, bicarbonaat, BUN, calcium, C-reactief proteïne, hoge gevoeligheid, C-reactief proteïne, creatinine, D-DIMER, ESR, ferritine, hematocriet, HgbA1c., INR, LDH, leukocyten, aantal bloedplaatjes, kalium, procalcitonine, natrium, troponine-I, troponine-T

Voor de initiële paper(s) die op basis van deze gegevens worden opgesteld, zullen de belangrijkste analytische methoden GUIDE-classificatie en regressieboommodellen omvatten. Er zullen echter ook hele-steekproefmethoden worden gebruikt als aanvullende analytische methoden, die zullen variëren met betrekking tot het type uitkomst: d.w.z. logistische regressie voor binaire uitkomsten en Cox-proportionele risicoanalyses voor time-to-event-uitkomsten. De eerste analyses zullen zich richten op gehospitaliseerde COVID-19-patiënten. Latere analysegolven kunnen verschillende analytische benaderingen gebruiken en verschillende vragen beantwoorden.

Deelnemende zorgstelsels:

• Duke Universiteit (Duke Gezondheid)
• Hackensack Meridian Gezondheid
• Mayo kliniek
• Herdenkingscentrum voor kanker van Sloan Kettering
• Universiteit van Michigan (Michigan Geneeskunde)
• Mount Sinai Gezondheidssysteem
• Noordwestelijke Universiteit
• Universiteit van New York (NYU Langone Gezondheid)
• Universiteit van Californië Davis (Universiteit van Californië Davis Comprehensive Cancer Center / UC Davis Health)
• Universiteit van Californië San Francisco
• Universiteit van North Carolina in Chapel Hill (UNC Health)
• Universiteit van Chicago
• Universiteit van Illinois in Chicago
• Universiteit van Kansas (Universiteit van Kansas Medisch Centrum)
• Universiteit van Maryland
• Universiteit van Utah (Universiteit van Utah Gezondheid)
• Universiteit van Wisconsin (UW Gezondheid)
• Vanderbilt University (Vanderbilt Universitair Medisch Centrum)
• Virginia Commonwealth University (VCU Health System / Massey Cancer Center)
• Washington University St. Louis
• Universiteit van Yale (ziekenhuis van Yale New Haven)