威斯康星大学的 COVID EHR COHORT (CEC-UW)
研究概览
详细说明
本队列研究将从癌症中心戒烟倡议 (C3I) 网络附属的 21 个卫生系统或拥有大量 COVID-19 患者的卫生系统获取电子健康记录 (EHR) 数据(有限数据集),以探讨吸烟状况、癌症诊断为 COVID-19 的患者的病史和其他危险因素与死亡率和/或 COVID-19 疾病严重程度/并发症有关。 癌症中心戒烟倡议 (C3I) 是由美国国家癌症研究所 (NCI) 发起的一个项目,旨在提高 NCI 指定的癌症中心为诊断出癌症和接受癌症治疗的患者提供循证戒烟服务的速度。 C3I 由威斯康星大学烟草研究与干预中心 (UW-CTRI) 和威斯康星大学 Carbone 癌症中心 (UWCCC) 协调。 全美 21 个卫生系统将向 UW-CTRI 协调中心提供 2020 年 2 月 1 日至 2022 年 1 月 31 日期间发现的所有 COVID-19 患者的 EHR 数据。
当前收集的基于 EHR 的数据元素将包括:
COVID-19 的证据:ICD-10-CM 对 COVID-19 的诊断、COVID-19 PCR 实验室检测和/或 COVID-19 抗原实验室检测
医疗保健系统就诊类型:住院、门诊、急诊 (ED)、紧急护理或其他
SES/人口统计学变量:保险状况、教育、住房状况、性别、年龄、种族/民族、身高、体重、体重指数
合并症:慢性哮喘、慢性 COPD、慢性支气管扩张、糖尿病、心血管疾病、慢性肾病、透析、免疫功能低下 [由于 SLE 狼疮、类风湿性关节炎、器官移植、HIV、克罗恩病]、怀孕、癌症(淋巴瘤、白血病) 、肺/呼吸道、直肠、乳腺、前列腺、胰腺)、高血压、抑郁、焦虑、酗酒、促凝血障碍和抗凝血障碍
烟草使用变量:吸烟状况(现在、以前、从不)、从不吸烟者的被动吸烟暴露、戒烟后的年数(对于前吸烟者)、每天吸烟的包数、吸烟年数、包年数、无烟烟草使用者和大麻使用
体征和症状:体温、脉搏、收缩压、舒张压、血氧饱和度、感染性休克、肺炎、发冷、肌肉酸痛/肌痛、流鼻涕、喉咙痛、慢性咳嗽、呼吸急促、恶心或呕吐、头痛、腹胀疼痛、腹泻、头晕、意识障碍、急性脑血管事件、共济失调、癫痫发作、味觉障碍、嗅觉障碍、视力障碍、神经痛和骨骼肌痛
COVID-19 治疗变量:入住 ICU、需要补充氧气、插管呼吸机、无创正压和住院天数
COVID-19 药物包括(但不限于):氯喹、羟氯喹、托珠单抗、瑞德西韦、地塞米松、恢复期血浆和抗坏血酸
使用的其他药物类别:尼古丁替代疗法 (NRT)、伐尼克兰药物;血液稀释剂、类固醇、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)、短效肾上腺素能支气管扩张剂、长效肾上腺素能支气管扩张剂、抗胆碱能支气管扩张剂、支气管扩张剂组合、吸入皮质类固醇(包括组合药物)和吸入皮质类固醇支气管扩张剂
实验室测试:COVID-19 PCR 测试、COVID-19 抗原测试、白蛋白、ALT、碳酸氢盐、BUN、钙、C-反应蛋白、高灵敏度、C-反应蛋白、肌酐、D-DIMER、ESR、铁蛋白、血细胞比容、 HgbA1c.、INR、LDH、白细胞、血小板计数、钾、降钙素原、钠、肌钙蛋白-I、肌钙蛋白-T
对于基于这些数据准备的初始论文,主要的分析方法将包括 GUIDE 分类和回归树模型。 然而,全样本方法也将用作补充分析方法,这些方法会因结果类型而异:即二元结果的逻辑回归和事件发生时间结果的 Cox 比例风险分析。 初步分析将侧重于住院的 COVID-19 患者。 后来的分析浪潮可能会使用不同的分析方法并解决不同的问题。
参与的医疗保健系统:
- 杜克大学(杜克健康)
- 哈肯萨克经络健康
- 梅奥诊所
- 纪念斯隆凯特琳癌症中心
- 密歇根大学(密歇根医学)
- 西奈山卫生系统
- 西北大学
- 纽约大学 (NYU Langone Health)
- 加州大学戴维斯分校(加州大学戴维斯分校综合癌症中心/加州大学戴维斯分校健康中心)
- 加州大学旧金山分校
- 北卡罗来纳大学教堂山分校 (UNC Health)
- 芝加哥大学
- 伊利诺伊大学芝加哥分校
- 堪萨斯大学(堪萨斯大学医学中心)
- 马里兰大学
- 犹他大学(犹他健康大学)
- 威斯康星大学(UW Health)
- 范德比尔特大学(范德比尔特大学医学中心)
- 弗吉尼亚联邦大学(弗吉尼亚联邦大学卫生系统/梅西癌症中心)
- 华盛顿大学圣路易斯分校
- 耶鲁大学(耶鲁纽黑文医院)
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53711
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Center for Tobacco Research and Intervention
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 就医期间和/或
- COVID-19 阳性 PCR 检测和/或
- COVID-19阳性抗原检测
排除标准:
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:其他
队列和干预
团体/队列 |
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COVID-19 患者
队列数据分析将包括 (1) 所有患者,或 (2) 符合特定纳入标准的住院患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 导致的死亡率
大体时间:2020 年 2 月 1 日至 2022 年 1 月 31 日
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在住院患者的分析中,COVID-19 疾病患者的全因死亡率与出院(二元结果)
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2020 年 2 月 1 日至 2022 年 1 月 31 日
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COVID-19 严重程度
大体时间:2020 年 2 月 1 日至 2022 年 1 月 31 日
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在对住院患者的分析中,COVID-19 严重程度通过呼吸支持插管来衡量(即患者在住院期间需要插管;二元结果)
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2020 年 2 月 1 日至 2022 年 1 月 31 日
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Betsy Rolland, PhD, MLIS, MPH、University of Wisconsin, Madison
- 首席研究员:Michael C Fiore, MD, MPH, MBA、University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
- 研究主任:Karen L Conner, MPH、University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention
出版物和有用的链接
一般刊物
- Loh, W.-Y. (2002). Regression trees with unbiased variable selection and interaction detection. Stat. Sinica, 12:361-386.
- Loh, W.-Y. (2011). Classification and regression trees. WIRES Data Min. Knowl., 1:14-23.
- Loh WY, Man M, Wang S. Subgroups from regression trees with adjustment for prognostic effects and postselection inference. Stat Med. 2019 Feb 20;38(4):545-557. doi: 10.1002/sim.7677. Epub 2018 Apr 19.
- Loh, W.-Y. and Zhou, P. (2020). The GUIDE approach to subgroup identification. In Ting, N., Cappelleri, J. C., Ho, S., and Chen, D.-G., editors, Design and analysis of Subgroups with Biopharmaceutical Applications, pages 147-165. Springer.
- Nolan MB, Piasecki TM, Smith SS, Baker TB, Fiore MC, Adsit RT, Bolt DM, Conner KL, Bernstein SL, Eng OD, Lazuk D, Gonzalez A, Hayes-Birchler T, Jorenby DE, D'Angelo H, Kirsch JA, Williams BS, Kent S, Kim H, Lubanski SA, Yu M, Suk Y, Cai Y, Kashyap N, Mathew J, McMahan G, Rolland B, Tindle HA, Warren GW, Abu-El-Rub N, An LC, Boyd AD, Brunzell DH, Carrillo VA, Chen LS, Davis JM, Deshmukh VG, Dilip D, Goldstein A, Ha PK, Iturrate E, Jose T, Khanna N, King A, Klass E, Lui M, Mermelstein RJ, Poon C, Tong E, Wilson KM, Theobald WE, Slutske WS. Relations of Current and Past Cancer with Severe Outcomes among 104,590 Hospitalized COVID-19 Patients: The COVID EHR Cohort at the University of Wisconsin. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2022 Aug 15:EPI-22-0500. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-22-0500. Online ahead of print.
- Fiore MC, Smith SS, Adsit RT, Bolt DM, Conner KL, Bernstein SL, Eng OD, Lazuk D, Gonzalez A, Jorenby DE, D'Angelo H, Kirsch JA, Williams B, Nolan MB, Hayes-Birchler T, Kent S, Kim H, Piasecki TM, Slutske WS, Lubanski S, Yu M, Suk Y, Cai Y, Kashyap N, Mathew JP, McMahan G, Rolland B, Tindle HA, Warren GW, An LC, Boyd AD, Brunzell DH, Carrillo V, Chen LS, Davis JM, Dilip D, Ellerbeck EF, Iturrate E, Jose T, Khanna N, King A, Klass E, Newman M, Shoenbill KA, Tong E, Tsoh JY, Wilson KM, Theobald WE, Baker TB. The first 20 months of the COVID-19 pandemic: Mortality, intubation and ICU rates among 104,590 patients hospitalized at 21 United States health systems. PLoS One. 2022 Sep 28;17(9):e0274571. doi: 10.1371/journal.pone.0274571. eCollection 2022.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020-0609
- A534253 (其他标识符:UW- Madison)
- SMPH/MEDICINE (其他标识符:UW Madison)
- OISE-20-66590-1 (其他赠款/资助编号:National Cancer Institute (CRDF Contract))
- CTRI (其他标识符:UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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