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愛着理論による完全母乳育児と赤ちゃんの成長と発達に対するKCの影響

2020年8月7日 更新者:Emine Serap Sarıcan、Ege University

アタッチメント理論による、母乳育児と赤ちゃんの成長と発達に対する誕生カンガルーケアの影響

カンガルーケアは、未熟児の生活の質を向上させるために開発されたケア方法です。 カンガルーケアが未熟児の発育や母乳育児に与えるメリットを考えると、正期産児もカンガルーケアを受けるべきであり、生後すぐにカンガルーケアを開始すべきです。 この研究では、著者らは愛着理論に従って、出生時のカンガルーケアが母乳のみの哺乳状態と乳児の成長と発達に及ぼす影響を調査することを目的としました。 これは、無作為に制御された実験的な前向き研究です。 この研究のサンプルは、2017 年 3 月から 2019 年 2 月の間に Buca マタニティ アンド チルドレン病院の妊娠外来を受診した妊娠 36 ~ 38 週の妊婦で構成されていました (n: 132)。 介入群の妊婦は「カンガルーケアと母乳育児トレーニング」を受け、赤ちゃんは出産時にカンガルーケアを受けました。 対照群の母親とその赤ちゃんには、通常のケアが行われました。 出生後の両方のグループの母親の母親の愛着レベルと、乳児の母乳のみの状態と、生後 1、3、6、および 9 か月の乳児の成長と発達を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は無作為化比較実験的前向き研究であり、出生時のカンガルーケアが母乳のみの授乳に及ぼす影響と、愛着理論に基づく赤ちゃんの栄養状態と成長発達を調べるために実施されました。 この研究は、トルコ共和国、保健省、イズミル州保健局、Buca Women Birth and Child Diseases Hospital で実施されました。 この研究の母集団は、妊娠 36 ~ 38 週で、2017 年 3 月から 2019 年 2 月の間に妊娠外来クリニックに紹介されたすべての妊婦で構成されていました (N.8079)。研究の母集団を表します。 検出力分析では、サンプルは、研究の従属変数である最初の 9 か月の母乳のみの哺乳率、および最初の 9 か月の予想される成長発達レベルに関する参照研究を評価することによって決定されました。 . 最初の 9 か月間は、TNSA 2013 に記載されている母乳率に関する 2.4% の値が参照として採用されました (TNSA, 2013)。 チェリックらの研究。 (2014)は、成長と発達の評価の参考として取られました。 これらの値に基づいて検出力分析を行い、各群のサンプル数を決定した。 パワー分析による評価の結果、成長・発展に伴う期待効果係数は2倍と算出されました。 したがって、各グループで 48 個のサンプルを採取する必要があると判断されました。 マルチモニタリング研究でデータ損失が発生する可能性があることを予測すると、十分なサンプル サイズの 10% 以上が研究に含まれていました (n: 214)。 この研究のサンプルは、2017 年 3 月から 2019 年 2 月の間に、保健省、イズミール州保健局、Buca Women Birth and Child Diseases Hospital 妊娠中の外来診療所に申請した、妊娠 36 ~ 38 週の妊婦で構成されていました。包含基準を満たしました(n:132)。 研究のサンプル番号を決定した後、妊婦のプロトコル番号の最後の番号に従って無作為化することを決定し、奇数と偶数の番号をどちらのグループに含めるかをくじ引きの方法で決定しました。 抽選の結果、奇数で終わるプロトコル番号の最後の桁は対照群に含まれ、偶数で終わるプロトコル番号の最後の桁は介入群に含まれた

研究の種類

介入

入学 (実際)

214

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İzmir
      • Bornova、İzmir、七面鳥、35100
        • Ege university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準

  • 妊娠36~38週、
  • 37週以上での出産、
  • 独身で生きている胎児、
  • カンガルーケアの適用に支障がなく、
  • カンガルーケアの実施を受け入れ、
  • 新生児の介入の必要はありません。
  • 新生児を新生児集中治療室に紹介する必要はありません。
  • 妊婦さんとコミュニケーションがとれるようになり、
  • 脊椎または硬膜外麻酔による帝王切開。

除外基準

  • 緊急分娩で分娩室に受け入れられ、
  • カンガルーケアをしたくないお母さん、
  • 産後うつ病など、赤ちゃんや自分自身に危害を及ぼす可能性のある精神障害をお持ちのお母さん、
  • 出産は、帝王切開で出産した妊婦のために全身麻酔下で行われました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カンガルーケアグループ
この研究のカンガルーケアグループに属し、妊娠 36 ~ 38 週の妊婦は、研究者によって 20 分間のカンガルーケアと授乳トレーニングを受けました。 「カンガルーケアと母乳育児」に関するビデオが、トレーニングの2週間後に妊娠中の女性に送信されました. カンガルーケアの申し込みは、カンガルーケアグループに所属し、分娩室に来た母親で、出産後すぐに開始されました。 カンガルーケアの適用を開始した母親の退院後 1、3、6、9 か月目に、カンガルーケアの適用状況、授乳状況、赤ちゃんの成長、発育状況を評価しました。 各フォローアップで、赤ちゃんの身長、体重、頭囲を標準的な測定ツールで測定しました。
カンガルーケアの申し込みは、カンガルーケアグループに所属し、分娩室に来た母親で、出産後すぐに開始されました。
介入なし:対照群
対照群の妊婦は、病院で行われる授乳トレーニング以外のトレーニングを受けていませんでした。 マタニティ ルームでは、妊婦の出産後に定期的なケアが行われました。 カンガルーケア群の母親と同様に、母親の退院後 1、3、6、9 か月目に、カンガルーケアの適用状況、授乳状況、赤ちゃんの成長と発達を評価しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児の状態
時間枠:誕生から9ヶ月まで

赤ちゃんが吸い始める時間:最初の30分で何分吸い始めます 吸収時間:最初の30分で何分吸収します

o 母乳育児状況のみ: カンガルーケアと母乳摂取状況検査フォームを使用して、研究終了までの母親の赤ちゃんの母乳育児時間のみ。 このフォームは、母親がカンガルーケアを実施した時間、赤ちゃんが母乳育児を開始した時間、母乳育児の期間、赤ちゃんの体重の変化を監視および制御するために研究者によって開発されました。

誕生から9ヶ月まで
赤ちゃんの体重
時間枠:誕生から9ヶ月まで
赤ちゃんの体重はグラム単位で評価され、標準的な測定ツールで測定されました。
誕生から9ヶ月まで
赤ちゃんの身長
時間枠:誕生から9ヶ月まで
赤ちゃんの身長はセンチメートルで評価され、標準的な測定ツールで測定されました。
誕生から9ヶ月まで
赤ちゃんの頭囲
時間枠:誕生から9ヶ月まで
赤ちゃんの頭囲はセンチメートルで評価され、標準的な測定ツールで測定されました。
誕生から9ヶ月まで
赤ちゃんの発達
時間枠:誕生から9ヶ月まで
Guide to Monitoring and Supporting Development を使用して、赤ちゃんの生後 1、3、6、9 か月目の発達状況を確認します。 開発の監視とサポートのガイドには採点はありません。 この研究では、赤ちゃんの発育状態を「月ごとに遅れている」、「月ごとに正常」、「月ごとに進んでいる」に分類しました。
誕生から9ヶ月まで
母性愛着
時間枠:誕生から9ヶ月まで
産後1、3、6、9ヶ月の母親と赤ちゃんの愛着度を母体愛着尺度で測定。 スケールは、4 点リッカート タイプの 26 項目で構成されます。 スケールから得られる最小スコアは 26、最大スコアは 104 であり、スコアの高さは母親と赤ちゃんの間の絆が高いことを示しています。スケールのクロンバックのアルファ値は、勉強。
誕生から9ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rabia GENÇ、Ege university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月7日

最初の投稿 (実際)

2020年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月7日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Kangaroo care at birth

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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