Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av KC på utelukkende amming og babyens vekst og utvikling i henhold til tilknytningsteori

7. august 2020 oppdatert av: Emine Serap Sarıcan, Ege University

Effektene av Fødsel Kenguru omsorg utelukkende på amming og babyens vekst og utvikling i henhold til tilknytningsteori

Kenguruomsorg er en utviklingsomsorgsmetode bestemt for å forbedre livskvaliteten til premature babyer. Når fordelene med kenguruomsorg på utvikling og fôring med morsmelk på premature babyer vurderes, bør terminbarn også få kengurupleie, og kengurupleie bør startes umiddelbart etter fødselen. I denne forskningen tok forfatterne sikte på å undersøke effekten av kenguruomsorg ved fødsel på kun morsmelk fôringsstatus og spedbarns vekst og utvikling i henhold til tilknytningsteori. Dette er en randomisert kontrollert, eksperimentell, prospektiv studie. Utvalget av studien besto av gravide kvinner mellom 36-38 svangerskapsuker, som henviste til gravidpoliklinikken til Buca Maternity and Children Hospital mellom mars 2017 og februar 2019 (n: 132). Gravide kvinner i intervensjonsgruppen fikk «kengurupleie og ammetrening», og babyene deres ble gitt kengurupleie ved fødselen. Rutinemessig omsorg ble gitt til mødrene og deres babyer i kontrollgruppen. Tilknytningsnivåer for mødre i begge grupper etter fødsel og spedbarns status for kun amming og spedbarns vekst og utvikling i den første, tredje, sjette og niende måneden ble evaluert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningen er en randomisert kontrollert, eksperimentell, prospektiv studie utført for å undersøke effekten av kenguruomsorg ved fødsel på fôring med kun morsmelk og ernæringsstatus og vekst-utvikling av babyen i henhold til tilknytningsteori. Forskningen ble utført ved Republikken Tyrkia, helsedepartementet, Izmir Provincial Health Directorate, Buca Women Birth and Child Diseases Hospital. Populasjonen i studien besto av alle gravide kvinner som var mellom 36-38 uker med svangerskap og henvist til gravidpoliklinikken mellom mars 2017 og februar 2019 (N.8079). Effektanalyse ble utført for å bestemme utvalgsgruppen som ville representere befolkningen i forskningen. I kraftanalysen ble prøven bestemt ved å evaluere referansestudiene relatert til fôringshastigheten på kun med morsmelk i de første ni månedene, og forventet vekstutviklingsnivå i de første ni månedene, som var de avhengige variablene for forskningen . For de første ni månedene ble verdien på 2,4 % angitt i TNSA 2013 vedrørende fôring med morsmelkrate tatt som referanse (TNSA, 2013). Studier av Çelik et al. (2014) ble tatt som referanse for evaluering av vekst og utvikling. Antall prøver som skulle tas for hver gruppe ble bestemt som et resultat av kraftanalysen gjort i henhold til disse verdiene. Som følge av evalueringen gjort med kraftanalyse ble forventet effektfaktor med vekst og utvikling beregnet som to ganger. Det ble derfor bestemt at det skulle tas 48 prøver for hver gruppe. Forutsigelse om at datatap kan forekomme i multiovervåkingsstudier, ble mer enn 10 % av tilstrekkelig utvalgsstørrelse inkludert i studien (n: 214). Utvalget av studien besto av gravide kvinner som søkte til Helsedepartementet, Izmir Provincial Health Directorate, Buca Women Birth and Child Diseases Hospital gravide poliklinikk mellom mars 2017 og februar 2019, som var mellom 36-38 uker med svangerskap og som oppfylte inklusjonskriteriene (n:132). Etter å ha bestemt prøvenummeret til forskningen, ble det besluttet å gjøre randomisering i henhold til de siste tallene til de gravide kvinnenes protokollnumre, og til hvilken gruppe oddetall og partall som skulle inkluderes ble bestemt ved hjelp av trekningsmetoden. Som et resultat av trekningen ble det siste sifferet i protokollnummeret som slutter på et oddetall inkludert i kontrollgruppen, det siste sifferet i protokollnummeret, som slutter med et partall, ble inkludert i intervensjonsgruppen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Tyrkia, 35100
        • Ege University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkluderingskriteriene

  • 36-38 svangerskapsuker,
  • fødsel ved 37 uker eller over,
  • enkelt og levende foster,
  • har ingen hindring for å bruke kengurupleie,
  • akseptere kenguru omsorg implementering,
  • ikke behov for intervensjon av nyfødte,
  • ingen behov for at nyfødte blir henvist til nyfødt intensivavdeling,
  • å kunne kommunisere med den gravide kvinnen,
  • å ha et keisersnitt med spinal eller epidural anestesi.

Eksklusjonskriterier

  • bli akseptert til fødestuen med hastelevering,
  • mødre som ikke ønsket å bruke kenguru omsorg,
  • mødre som hadde psykiske lidelser som kunne skade barnet eller seg selv, for eksempel fødselsdepresjon,
  • fødselen ble utført under generell anestesi for gravide kvinner som hadde keisersnitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kenguru omsorgsgruppe
De gravide kvinnene som var i kenguruomsorgsgruppen i studien og som var 36-38 uker med svangerskap, fikk 20 minutters kengurupleie og ammetrening av forskeren. En video om «kengurustell og amming» ble sendt til gravide for å minne dem to uker etter treningen. Søknad om kenguruomsorg startet i det første minuttet etter fødsel hos mødre som var i kenguruomsorgsgruppen og kom til fødestuen. I den første, tredje, sjette og niende måneden etter utskrivningen av mødrene som begynte å bruke kengurupleie, ble søknadsstatus for kenguruomsorg, ammestatus, babyens vekst og utviklingsstatus evaluert. I hver oppfølging ble babyens høyde, vekt og hodeomkrets målt med et standard måleverktøy.
Søknad om kenguruomsorg startet i det første minuttet etter fødsel hos mødre som var i kenguruomsorgsgruppen og kom til fødestuen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De gravide i kontrollgruppen ble ikke trent annet enn ammetrening gitt på sykehuset. På føderommet ble det utført rutinemessige pleiepraksiser etter fødsel av de gravide. Som hos mødre i kenguruomsorgsgruppen, i den første, tredje, sjette og niende måneden etter utskrivning av mødre, ble applikasjonssituasjoner for kenguruomsorg, ammeforhold, vekst og utvikling av babyen evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ammeforhold
Tidsramme: fra fødsel til niende måned

Babyens tid til å begynne å suge: hvor mange minutter i den første halvtimen begynner den å suge Absorpsjonstid: Hvor mange minutter absorberer den i den første halvtimen

o Bare ammestatus: Bare ammetid for mors baby til slutten av forskningen ved å bruke Inspeksjonsskjema for Kangaroo Care og inspeksjonsstatus for morsmelk. Skjemaet ble utviklet av forskeren for å overvåke og kontrollere hvor lenge moren implementerte kengurupleie, tidspunktet babyen begynte å amme, varigheten av ammingen og endringene i babyens kroppsvekt

fra fødsel til niende måned
babyens vekt
Tidsramme: fra fødsel til niende måned
vekten til babyen ble evaluert i gram og ble målt med et standard måleverktøy.
fra fødsel til niende måned
babyens høyde
Tidsramme: fra fødsel til niende måned
høyden på babyen ble evaluert i centimeter og ble målt med et standard måleverktøy.
fra fødsel til niende måned
babyens hodeomkrets
Tidsramme: fra fødsel til niende måned
hodeomkretsen til babyen ble evaluert i centimeter og ble målt med et standard måleverktøy.
fra fødsel til niende måned
babyens utvikling
Tidsramme: fra fødsel til niende måned
Babys første, tredje, sjette og niende måneds utviklingsstatus ved å bruke veiledning for overvåking og støtte for utvikling. Det er ingen skåring i utviklingsovervåkingen og støtteveiledningen. I studien ble utviklingsstatusen til babyene kategorisert som "bak etter måned", "normal for måned" og "forut for måned.
fra fødsel til niende måned
mors tilknytning
Tidsramme: fra fødsel til niende måned
Tilknytningsnivå mellom mor og baby etter fødsel første, tredje, sjette og niende måned ved bruk av Maternal Attachment Scale. Skalaen består av 26 elementer i en firepunkts Likert-type. Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 26, maksimal poengsum er 104, og høyden på poengsummen indikerer at båndet mellom mor og baby er høyt. Cronbachs alfaverdi på skalaen ble bestemt til 0,87 i studere.
fra fødsel til niende måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rabia GENÇ, Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Kangaroo care at birth

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vekstakselerasjon

Kliniske studier på Kenguru omsorg

3
Abonnere