- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04506541
Effektene av KC på utelukkende amming og babyens vekst og utvikling i henhold til tilknytningsteori
Effektene av Fødsel Kenguru omsorg utelukkende på amming og babyens vekst og utvikling i henhold til tilknytningsteori
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Tyrkia, 35100
- Ege University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene
- 36-38 svangerskapsuker,
- fødsel ved 37 uker eller over,
- enkelt og levende foster,
- har ingen hindring for å bruke kengurupleie,
- akseptere kenguru omsorg implementering,
- ikke behov for intervensjon av nyfødte,
- ingen behov for at nyfødte blir henvist til nyfødt intensivavdeling,
- å kunne kommunisere med den gravide kvinnen,
- å ha et keisersnitt med spinal eller epidural anestesi.
Eksklusjonskriterier
- bli akseptert til fødestuen med hastelevering,
- mødre som ikke ønsket å bruke kenguru omsorg,
- mødre som hadde psykiske lidelser som kunne skade barnet eller seg selv, for eksempel fødselsdepresjon,
- fødselen ble utført under generell anestesi for gravide kvinner som hadde keisersnitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kenguru omsorgsgruppe
De gravide kvinnene som var i kenguruomsorgsgruppen i studien og som var 36-38 uker med svangerskap, fikk 20 minutters kengurupleie og ammetrening av forskeren.
En video om «kengurustell og amming» ble sendt til gravide for å minne dem to uker etter treningen.
Søknad om kenguruomsorg startet i det første minuttet etter fødsel hos mødre som var i kenguruomsorgsgruppen og kom til fødestuen.
I den første, tredje, sjette og niende måneden etter utskrivningen av mødrene som begynte å bruke kengurupleie, ble søknadsstatus for kenguruomsorg, ammestatus, babyens vekst og utviklingsstatus evaluert.
I hver oppfølging ble babyens høyde, vekt og hodeomkrets målt med et standard måleverktøy.
|
Søknad om kenguruomsorg startet i det første minuttet etter fødsel hos mødre som var i kenguruomsorgsgruppen og kom til fødestuen.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De gravide i kontrollgruppen ble ikke trent annet enn ammetrening gitt på sykehuset.
På føderommet ble det utført rutinemessige pleiepraksiser etter fødsel av de gravide.
Som hos mødre i kenguruomsorgsgruppen, i den første, tredje, sjette og niende måneden etter utskrivning av mødre, ble applikasjonssituasjoner for kenguruomsorg, ammeforhold, vekst og utvikling av babyen evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ammeforhold
Tidsramme: fra fødsel til niende måned
|
Babyens tid til å begynne å suge: hvor mange minutter i den første halvtimen begynner den å suge Absorpsjonstid: Hvor mange minutter absorberer den i den første halvtimen o Bare ammestatus: Bare ammetid for mors baby til slutten av forskningen ved å bruke Inspeksjonsskjema for Kangaroo Care og inspeksjonsstatus for morsmelk. Skjemaet ble utviklet av forskeren for å overvåke og kontrollere hvor lenge moren implementerte kengurupleie, tidspunktet babyen begynte å amme, varigheten av ammingen og endringene i babyens kroppsvekt |
fra fødsel til niende måned
|
babyens vekt
Tidsramme: fra fødsel til niende måned
|
vekten til babyen ble evaluert i gram og ble målt med et standard måleverktøy.
|
fra fødsel til niende måned
|
babyens høyde
Tidsramme: fra fødsel til niende måned
|
høyden på babyen ble evaluert i centimeter og ble målt med et standard måleverktøy.
|
fra fødsel til niende måned
|
babyens hodeomkrets
Tidsramme: fra fødsel til niende måned
|
hodeomkretsen til babyen ble evaluert i centimeter og ble målt med et standard måleverktøy.
|
fra fødsel til niende måned
|
babyens utvikling
Tidsramme: fra fødsel til niende måned
|
Babys første, tredje, sjette og niende måneds utviklingsstatus ved å bruke veiledning for overvåking og støtte for utvikling.
Det er ingen skåring i utviklingsovervåkingen og støtteveiledningen.
I studien ble utviklingsstatusen til babyene kategorisert som "bak etter måned", "normal for måned" og "forut for måned.
|
fra fødsel til niende måned
|
mors tilknytning
Tidsramme: fra fødsel til niende måned
|
Tilknytningsnivå mellom mor og baby etter fødsel første, tredje, sjette og niende måned ved bruk av Maternal Attachment Scale.
Skalaen består av 26 elementer i en firepunkts Likert-type.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 26, maksimal poengsum er 104, og høyden på poengsummen indikerer at båndet mellom mor og baby er høyt. Cronbachs alfaverdi på skalaen ble bestemt til 0,87 i studere.
|
fra fødsel til niende måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabia GENÇ, Ege University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Kangaroo care at birth
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vekstakselerasjon
-
Yonsei UniversityRekrutteringFibroblast Growth Factors (FGFs)/Fibroblast Growth Factor Reseptors (FGFRs) Genetisk avvik gastrisk kreft, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.FullførtAvansert brystkreft | HER2 forsterket | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forente stater, Belgia, Canada, Italia, Spania, Storbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vekstbegrensning | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesHar ikke rekruttert ennåBrystkreft | Avansert brystkreft | Metastatisk brystkreft | Hormonreseptor-positiv brystkreft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkreftForente stater
-
University of British ColumbiaAvsluttetIntrauterin vekstrestriksjon (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
Carey Anders, M.D.Seagen Inc.RekrutteringAvansert brystkreft | Hjernemetastaser | Human Epidermal Growth Factor 2 Positivt brystkarsinomForente stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Boehringer Ingelheim; Robert H. Lurie Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Akutt myeloid leukemi med t(9;11)(p22.3;q23.3); MLLT3-KMT2A | Fibroblast Growth Factor Basic Form Measurement | FLT3 intern tandem dupliseringForente stater
Kliniske studier på Kenguru omsorg
-
Rajiv BahlEmory University; Hawassa University; Mekelle University; Emory University...Fullført
-
Firat UniversityFullført
-
Meir Medical CenterFullført
-
Universidad de la SabanaClínica Palermo; Hospital MeissenRekrutteringSent oppstått neonatal sepsisColombia
-
Meir Medical CenterFullførtFor tidlig fødsel | StressreaksjonIsrael
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates FoundationUkjentSpedbarn med lav fødselsvektPakistan
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtAmming | Amming, eksklusivt | Kenguru mors omsorgTyrkia
-
University of Alabama at BirminghamFullført
-
University of South CarolinaGhana Health Services; Korle-Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana; Centre for...Har ikke rekruttert ennå
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina