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Les effets de la MK sur l'allaitement exclusif et la croissance et le développement du bébé selon la théorie de l'attachement

7 août 2020 mis à jour par: Emine Serap Sarıcan, Ege University

Les effets des soins kangourou à la naissance sur l'allaitement exclusif et la croissance et le développement du bébé selon la théorie de l'attachement

Les soins kangourou sont une méthode de soins de développement déterminée à améliorer la qualité de vie des bébés prématurés. Lorsque les avantages des soins kangourou sur le développement et l'alimentation au lait maternel des bébés prématurés sont pris en compte, les bébés nés à terme doivent également recevoir des soins kangourou, et les soins kangourou doivent être commencés immédiatement après la naissance. Dans cette recherche, les auteurs visaient à étudier l'effet des soins kangourou à la naissance sur l'état d'alimentation du lait maternel uniquement et sur la croissance et le développement du nourrisson selon la théorie de l'attachement. Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée, expérimentale et prospective. L'échantillon de l'étude se composait de femmes enceintes entre 36 et 38 semaines de gestation, qui se sont adressées à la clinique ambulatoire pour femmes enceintes de l'hôpital Buca Maternity and Children entre mars 2017 et février 2019 (n : 132). Les femmes enceintes du groupe d'intervention ont reçu "une formation sur les soins kangourou et l'allaitement", et leurs bébés ont reçu des soins kangourou à la naissance. Des soins de routine ont été prodigués aux mères et à leurs bébés dans le groupe témoin. Les niveaux d'attachement maternel des mères des deux groupes après la naissance et l'allaitement maternel des nourrissons ainsi que la croissance et le développement du nourrisson au cours des premier, troisième, sixième et neuvième mois ont été évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche est une étude prospective contrôlée, expérimentale et randomisée menée pour examiner l'effet des soins kangourou à la naissance sur l'alimentation avec du lait maternel uniquement et l'état nutritionnel et la croissance-développement du bébé selon la théorie de l'attachement. La recherche a été menée à la République de Turquie, ministère de la Santé, direction provinciale de la santé d'Izmir, hôpital des femmes obstétricales et des maladies infantiles de Buca. La population de l'étude était composée de toutes les femmes enceintes entre 36 et 38 semaines de gestation et référées à la clinique ambulatoire pour femmes enceintes entre mars 2017 et février 2019 (N.8079). Une analyse de puissance a été effectuée pour déterminer le groupe d'échantillon qui représenter la population dans la recherche. Dans l'analyse de puissance, l'échantillon a été déterminé en évaluant les études de référence liées au taux d'alimentation uniquement avec du lait maternel au cours des neuf premiers mois et au niveau de développement de croissance attendu au cours des neuf premiers mois, qui étaient les variables dépendantes de la recherche. . Pour les neuf premiers mois, la valeur de 2,4 % indiquée dans la TNSA 2013 concernant le taux d'alimentation au lait maternel a été prise comme référence (TNSA, 2013). Les études de Çelik et al. (2014) ont été pris comme référence pour l'évaluation de la croissance et du développement. Le nombre d'échantillons à prélever pour chaque groupe a été déterminé à la suite de l'analyse de puissance effectuée en fonction de ces valeurs. À la suite de l'évaluation effectuée avec l'analyse de puissance, le facteur d'effet attendu avec la croissance et le développement a été calculé comme étant de deux fois. En conséquence, il a été déterminé que 48 échantillons devaient être prélevés pour chaque groupe. Prévoyant que des pertes de données pourraient survenir dans les études de suivi multiple, plus de 10 % de la taille d'échantillon suffisante ont été inclus dans l'étude (n : 214). L'échantillon de l'étude était composé de femmes enceintes qui ont postulé auprès du ministère de la Santé, direction provinciale de la santé d'Izmir, clinique ambulatoire pour femmes enceintes de l'hôpital des maladies infantiles et des naissances de Buca entre mars 2017 et février 2019, qui avaient entre 36 et 38 semaines de gestation et qui remplissait les critères d'inclusion (n : 132). Après avoir déterminé le numéro d'échantillon de la recherche, il a été décidé de procéder à une randomisation en fonction des derniers numéros des numéros de protocole des femmes enceintes, et le groupe auquel les numéros impairs et pairs seraient inclus a été déterminé par la méthode d'un tirage au sort. À la suite du tirage au sort, le dernier chiffre du numéro de protocole se terminant par un nombre impair a été inclus dans le groupe témoin, le dernier chiffre du numéro de protocole, se terminant par un nombre pair, a été inclus dans le groupe d'intervention

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

214

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turquie, 35100
        • Ege University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Les critères d'inclusion

  • 36-38 semaines de gestation,
  • donner naissance à 37 semaines ou plus,
  • fœtus unique et vivant,
  • n'ayant aucun obstacle pour appliquer les soins kangourou,
  • accepter la mise en œuvre des soins kangourou,
  • pas besoin d'intervention du nouveau-né,
  • pas besoin d'orienter le nouveau-né vers l'unité de soins intensifs néonatals,
  • pouvoir communiquer avec la femme enceinte,
  • avoir une césarienne avec anesthésie rachidienne ou péridurale.

Critère d'exclusion

  • être accepté en salle d'accouchement avec livraison urgente,
  • les mères qui ne voulaient pas appliquer les soins kangourou,
  • les mères qui avaient des troubles mentaux qui pourraient nuire au bébé ou à soi-même, comme la dépression post-partum,
  • l'accouchement a été réalisé sous anesthésie générale pour les femmes enceintes ayant accouché par césarienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de soins kangourou
Les femmes enceintes qui faisaient partie du groupe de soins kangourou de l'étude et qui avaient entre 36 et 38 semaines de gestation ont reçu 20 minutes de soins kangourou et de formation à l'allaitement par le chercheur. Une vidéo sur "les soins kangourou et l'allaitement" a été envoyée aux femmes enceintes pour leur rappeler deux semaines après la formation. L'application de soins kangourou a commencé dans la première minute après l'accouchement chez les mères qui faisaient partie du groupe de soins kangourou et sont venues à la salle d'accouchement. Au cours des premier, troisième, sixième et neuvième mois après la sortie des mères qui ont commencé à appliquer les soins kangourou, l'état de l'application des soins kangourou, l'état de l'allaitement, la croissance du bébé et l'état de développement ont été évalués. Lors de chaque suivi, la taille, le poids et le tour de tête du bébé ont été mesurés avec un outil de mesure standard.
L'application de soins kangourou a commencé dans la première minute après l'accouchement chez les mères qui faisaient partie du groupe de soins kangourou et sont venues à la salle d'accouchement.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes enceintes du groupe témoin n'ont pas reçu de formation autre que la formation à l'allaitement dispensée à l'hôpital. Dans la salle de maternité, les pratiques de soins de routine ont été effectuées après l'accouchement des femmes enceintes. Comme chez les mères du groupe de soins kangourou, au cours des premier, troisième, sixième et neuvième mois après la sortie des mères, les situations d'application des soins kangourou, les conditions d'allaitement, la croissance et le développement du bébé ont été évalués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
conditions d'allaitement
Délai: de la naissance au neuvième mois

Le moment où bébé commence à téter : combien de minutes pendant la première demi-heure il commence à téter Temps d'absorption : combien de minutes il absorbe pendant la première demi-heure

o Statut d'allaitement uniquement : durée d'allaitement du bébé de la mère uniquement jusqu'à la fin de la recherche en utilisant le formulaire d'inspection des soins kangourou et de l'état de consommation du lait maternel. Le formulaire a été développé par le chercheur pour surveiller et contrôler la durée pendant laquelle la mère a mis en œuvre les soins kangourou, le moment où le bébé a commencé à allaiter, la durée de l'allaitement et les changements dans le poids corporel du bébé.

de la naissance au neuvième mois
poids du bébé
Délai: de la naissance au neuvième mois
le poids du bébé a été évalué en grammes et a été mesuré avec un outil de mesure standard.
de la naissance au neuvième mois
la taille du bébé
Délai: de la naissance au neuvième mois
la taille du bébé a été évaluée en centimètre et a été mesurée avec un outil de mesure standard.
de la naissance au neuvième mois
tour de tête de bébé
Délai: de la naissance au neuvième mois
le tour de tête du bébé a été évalué en centimètre et a été mesuré avec un outil de mesure standard.
de la naissance au neuvième mois
développement de bébé
Délai: de la naissance au neuvième mois
Statut de développement du premier, troisième, sixième et neuvième mois du bébé en utilisant le Guide de suivi et de soutien du développement. Il n'y a pas de notation dans le guide de suivi et d'accompagnement du développement. Dans l'étude, l'état de développement des bébés a été classé comme "en retard par mois", "normal par mois" et "en avance par mois".
de la naissance au neuvième mois
attachement maternel
Délai: de la naissance au neuvième mois
Niveau d'attachement entre la mère et le bébé au premier, troisième, sixième et neuvième mois post-partum en utilisant l'échelle d'attachement maternel. L'échelle se compose de 26 éléments dans un type Likert à quatre points. Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 26, le score maximum est de 104 et la hauteur du score indique que le lien entre la mère et le bébé est élevé. La valeur alpha de Cronbach de l'échelle a été déterminée à 0,87 dans le étude.
de la naissance au neuvième mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rabia GENÇ, Ege University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2020

Première publication (Réel)

10 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kangaroo care at birth

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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