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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04506541
Les effets de la MK sur l'allaitement exclusif et la croissance et le développement du bébé selon la théorie de l'attachement
Les effets des soins kangourou à la naissance sur l'allaitement exclusif et la croissance et le développement du bébé selon la théorie de l'attachement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir
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Bornova, İzmir, Turquie, 35100
- Ege University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les critères d'inclusion
- 36-38 semaines de gestation,
- donner naissance à 37 semaines ou plus,
- fœtus unique et vivant,
- n'ayant aucun obstacle pour appliquer les soins kangourou,
- accepter la mise en œuvre des soins kangourou,
- pas besoin d'intervention du nouveau-né,
- pas besoin d'orienter le nouveau-né vers l'unité de soins intensifs néonatals,
- pouvoir communiquer avec la femme enceinte,
- avoir une césarienne avec anesthésie rachidienne ou péridurale.
Critère d'exclusion
- être accepté en salle d'accouchement avec livraison urgente,
- les mères qui ne voulaient pas appliquer les soins kangourou,
- les mères qui avaient des troubles mentaux qui pourraient nuire au bébé ou à soi-même, comme la dépression post-partum,
- l'accouchement a été réalisé sous anesthésie générale pour les femmes enceintes ayant accouché par césarienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de soins kangourou
Les femmes enceintes qui faisaient partie du groupe de soins kangourou de l'étude et qui avaient entre 36 et 38 semaines de gestation ont reçu 20 minutes de soins kangourou et de formation à l'allaitement par le chercheur.
Une vidéo sur "les soins kangourou et l'allaitement" a été envoyée aux femmes enceintes pour leur rappeler deux semaines après la formation.
L'application de soins kangourou a commencé dans la première minute après l'accouchement chez les mères qui faisaient partie du groupe de soins kangourou et sont venues à la salle d'accouchement.
Au cours des premier, troisième, sixième et neuvième mois après la sortie des mères qui ont commencé à appliquer les soins kangourou, l'état de l'application des soins kangourou, l'état de l'allaitement, la croissance du bébé et l'état de développement ont été évalués.
Lors de chaque suivi, la taille, le poids et le tour de tête du bébé ont été mesurés avec un outil de mesure standard.
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L'application de soins kangourou a commencé dans la première minute après l'accouchement chez les mères qui faisaient partie du groupe de soins kangourou et sont venues à la salle d'accouchement.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes enceintes du groupe témoin n'ont pas reçu de formation autre que la formation à l'allaitement dispensée à l'hôpital.
Dans la salle de maternité, les pratiques de soins de routine ont été effectuées après l'accouchement des femmes enceintes.
Comme chez les mères du groupe de soins kangourou, au cours des premier, troisième, sixième et neuvième mois après la sortie des mères, les situations d'application des soins kangourou, les conditions d'allaitement, la croissance et le développement du bébé ont été évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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conditions d'allaitement
Délai: de la naissance au neuvième mois
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Le moment où bébé commence à téter : combien de minutes pendant la première demi-heure il commence à téter Temps d'absorption : combien de minutes il absorbe pendant la première demi-heure o Statut d'allaitement uniquement : durée d'allaitement du bébé de la mère uniquement jusqu'à la fin de la recherche en utilisant le formulaire d'inspection des soins kangourou et de l'état de consommation du lait maternel. Le formulaire a été développé par le chercheur pour surveiller et contrôler la durée pendant laquelle la mère a mis en œuvre les soins kangourou, le moment où le bébé a commencé à allaiter, la durée de l'allaitement et les changements dans le poids corporel du bébé. |
de la naissance au neuvième mois
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poids du bébé
Délai: de la naissance au neuvième mois
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le poids du bébé a été évalué en grammes et a été mesuré avec un outil de mesure standard.
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de la naissance au neuvième mois
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la taille du bébé
Délai: de la naissance au neuvième mois
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la taille du bébé a été évaluée en centimètre et a été mesurée avec un outil de mesure standard.
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de la naissance au neuvième mois
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tour de tête de bébé
Délai: de la naissance au neuvième mois
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le tour de tête du bébé a été évalué en centimètre et a été mesuré avec un outil de mesure standard.
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de la naissance au neuvième mois
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développement de bébé
Délai: de la naissance au neuvième mois
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Statut de développement du premier, troisième, sixième et neuvième mois du bébé en utilisant le Guide de suivi et de soutien du développement.
Il n'y a pas de notation dans le guide de suivi et d'accompagnement du développement.
Dans l'étude, l'état de développement des bébés a été classé comme "en retard par mois", "normal par mois" et "en avance par mois".
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de la naissance au neuvième mois
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attachement maternel
Délai: de la naissance au neuvième mois
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Niveau d'attachement entre la mère et le bébé au premier, troisième, sixième et neuvième mois post-partum en utilisant l'échelle d'attachement maternel.
L'échelle se compose de 26 éléments dans un type Likert à quatre points.
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 26, le score maximum est de 104 et la hauteur du score indique que le lien entre la mère et le bébé est élevé. La valeur alpha de Cronbach de l'échelle a été déterminée à 0,87 dans le étude.
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de la naissance au neuvième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabia GENÇ, Ege University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Kangaroo care at birth
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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