- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04506541
Virkningerne af KC på udelukkende amning og babys vækst og udvikling ifølge tilknytningsteori
Virkningerne af fødselskængurupleje på udelukkende amning og babys vækst og udvikling ifølge tilknytningsteori
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Kalkun, 35100
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterierne
- 36-38 svangerskabsuger,
- fødsel ved 37 uger eller derover,
- enkelt og levende foster,
- har ingen hindring for at anvende kængurupleje,
- acceptere implementering af kængurupleje,
- intet behov for indgriben af nyfødte,
- ikke behov for, at nyfødte henvises til neonatal intensivafdeling,
- at kunne kommunikere med den gravide kvinde,
- at få et kejsersnit med spinal- eller epiduralbedøvelse.
Eksklusionskriterier
- blive modtaget på fødegangen med hastefødsel,
- mødre, der ikke ønskede at anvende kængurupleje,
- mødre, der havde psykiske lidelser, som kunne skade barnet eller sig selv, såsom fødselsdepression,
- fødslen blev udført under generel anæstesi for gravide kvinder, der havde fået kejsersnit.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kænguruplejegruppe
De gravide kvinder, der var i undersøgelsens kænguruplejegruppe, og som var 36-38 ugers svangerskab, fik 20 minutters kængurupleje og ammetræning af forskeren.
En video om "kængurupleje og amning" blev sendt til gravide for at minde dem om to uger efter træningen.
Ansøgning om kængurupleje startede i det første minut efter fødslen hos mødre, der var i kænguruplejegruppen og kom på fødegangen.
I den første, tredje, sjette og niende måned efter udskrivelsen af de mødre, der begyndte at anvende kængurupleje, blev kænguruplejeansøgningsstatus, ammestatus, babys vækst og udviklingsstatus evalueret.
Ved hver opfølgning blev barnets højde, vægt og hovedomkreds målt med et standardmåleværktøj.
|
Ansøgning om kængurupleje startede i det første minut efter fødslen hos mødre, der var i kænguruplejegruppen og kom på fødegangen.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De gravide i kontrolgruppen blev ikke trænet andet end ammetræning givet på hospitalet.
I barselsstuen blev der udført rutinepleje efter fødslen af de gravide.
Som hos mødre i kænguruplejegruppen blev i den første, tredje, sjette og niende måned efter udskrivelsen af mødre, situationer for anvendelse af kængurupleje, ammeforhold, vækst og udvikling af barnet evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ammeforhold
Tidsramme: fra fødslen til den niende måned
|
Babys tid til at begynde at sutte: hvor mange minutter i den første halve time begynder den at sutte Absorptionstid: Hvor mange minutter absorberer den i den første halve time o Kun ammestatus: Amningstid for moderens baby kun indtil slutningen af forskningen ved at bruge Kangaroo Care og inspektionsskema for modermælksindtagelsesstatus. Skemaet blev udviklet af forskeren til at overvåge og kontrollere, hvor længe moderen implementerede kænguruplejen, det tidspunkt, hvor baby begyndte at amme, varigheden af amningen og ændringerne i barnets kropsvægt |
fra fødslen til den niende måned
|
babys vægt
Tidsramme: fra fødslen til den niende måned
|
babyens vægt blev vurderet i gram og blev målt med et standardmåleværktøj.
|
fra fødslen til den niende måned
|
babys højde
Tidsramme: fra fødslen til den niende måned
|
babyens højde blev vurderet i centimeter og blev målt med et standardmåleværktøj.
|
fra fødslen til den niende måned
|
babys hoved omkreds
Tidsramme: fra fødslen til den niende måned
|
babyens hovedomkreds blev vurderet i centimeter og blev målt med et standardmåleværktøj.
|
fra fødslen til den niende måned
|
babys udvikling
Tidsramme: fra fødslen til den niende måned
|
Babys første, tredje, sjette og niende måneds udviklingsstatus ved at bruge Guide til overvågning og støtte til udvikling.
Der er ingen scoring i udviklingsovervågningen og støttevejledningen.
I undersøgelsen blev babyernes udviklingsstatus kategoriseret som "bagud for måned", "normal for måned" og "forud for måned.
|
fra fødslen til den niende måned
|
moderlig tilknytning
Tidsramme: fra fødslen til den niende måned
|
Tilknytningsniveau mellem mor og baby efter fødslen første, tredje, sjette og niende måned ved brug af Maternal Attachment Scale.
Skalaen består af 26 emner i en firepunkts Likert-type.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 26, den maksimale score er 104, og højden af scoren indikerer, at båndet mellem mor og baby er højt. Cronbachs alfa-værdi på skalaen blev bestemt til 0,87 i undersøgelse.
|
fra fødslen til den niende måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabia GENÇ, Ege University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Kangaroo care at birth
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vækst acceleration
-
Al-Azhar UniversityTilmelding efter invitationAcceleration af tandbevægelseEgypten
-
University of California, DavisAfsluttet
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
Bright Dairy & Food Co., LtdAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringOrtodonti | Blodpladerigt fibrin | AccelerationEgypten
-
Ethiopian Public Health InstituteWageningen University; Micronutrient InitiativeAfsluttetVækst acceleration | Spædbørns sygelighedEtiopien
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringAcceleration af tandbevægelseEgypten
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetPiezocision | Acceleration af tandbevægelse
-
University of CopenhagenUniversity of Aarhus; Arla FoodsAfsluttetVækst acceleration | Vækst; Hæmmende, ernæringsmæssigtDanmark
-
Yonsei UniversityAfsluttetFibroblast Growth Factors (FGF'er)/Fibroblast Growth Factor Receptorer (FGFR'er) Genetisk aberration gastrisk cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Kængurupleje
-
University of MalayaAfsluttet
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Rajiv BahlEmory University; Hawassa University; Mekelle University; Emory University...AfsluttetLav fødselsvægtEtiopien
-
Universidad de la SabanaClínica Palermo; Hospital MeissenRekrutteringSent indsættende neonatal sepsisColombia
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetAmning | Amning, eksklusiv | Kænguru-moderplejeKalkun
-
University of South CarolinaGhana Health Services; Korle-Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana; Centre for...Ikke rekrutterer endnu
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.Ikke rekrutterer endnuKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Ikke rekrutterer endnuLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater