Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af KC på udelukkende amning og babys vækst og udvikling ifølge tilknytningsteori

7. august 2020 opdateret af: Emine Serap Sarıcan, Ege University

Virkningerne af fødselskængurupleje på udelukkende amning og babys vækst og udvikling ifølge tilknytningsteori

Kængurupleje er en udviklingsplejemetode, der er bestemt til at forbedre livskvaliteten for for tidligt fødte børn. Når fordelene ved kængurupleje på udvikling og fodring med modermælk på for tidligt fødte børn overvejes, bør terminsbørn også modtage kængurupleje, og kængurupleje bør startes umiddelbart efter fødslen. I denne forskning havde forfatterne til formål at undersøge effekten af ​​kængurupleje ved fødslen på kun modermælk fødestatus og spædbørns vækst og udvikling i henhold til tilknytningsteori. Dette er en randomiseret kontrolleret, eksperimentel, prospektiv undersøgelse. Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af gravide kvinder mellem 36-38 svangerskabsuger, som henviste til det gravide ambulatorium på Buca Maternity and Children Hospital mellem marts 2017 og februar 2019 (n: 132). Gravide kvinder i interventionsgruppen modtog "kængurupleje og ammetræning", og deres babyer fik kængurupleje ved fødslen. Der blev givet rutinemæssig pleje til mødrene og deres babyer i kontrolgruppen. Modertilknytningsniveauer for mødre i begge grupper efter fødslen og spædbørns kun ammestatus og spædbarnets vækst og udvikling i den første, tredje, sjette og niende måned blev evalueret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningen er et randomiseret, kontrolleret, eksperimentelt, prospektivt studie udført for at undersøge effekten af ​​kængurupleje ved fødslen på fodring med kun modermælk og ernæringsstatus og vækst-udvikling af barnet i henhold til tilknytningsteori. Forskningen blev udført på Republikken Tyrkiet, Sundhedsministeriet, Izmir Provincial Health Directorate, Buca Women Birth and Child Diseases Hospital. Undersøgelsens population bestod af alle gravide kvinder, der var mellem 36-38 ugers graviditet og henviste til det gravide ambulatorium mellem marts 2017 og februar 2019 (N.8079). Effektanalyse blev udført for at bestemme den prøvegruppe, der ville repræsentere befolkningen i forskningen. I kraftanalysen blev prøven bestemt ved at evaluere referenceundersøgelserne relateret til fodringshastigheden af ​​kun med modermælk i de første ni måneder og det forventede vækstudviklingsniveau i de første ni måneder, som var de afhængige variabler for forskningen . For de første ni måneder blev værdien på 2,4 % angivet i TNSA 2013 vedrørende fodring med modermælkssats taget som reference (TNSA, 2013). Studier af Çelik et al. (2014) blev taget som reference til evaluering af vækst og udvikling. Antallet af prøver, der skulle tages for hver gruppe, blev bestemt som et resultat af effektanalysen udført i henhold til disse værdier. Som følge af evalueringen foretaget med effektanalyse blev den forventede effektfaktor med vækst og udvikling opgjort som to gange. Det blev derfor bestemt, at der skulle udtages 48 prøver for hver gruppe. Ved at forudsige, at datatab kan forekomme i multimonitoreringsundersøgelser, blev mere end 10 % af den tilstrækkelige stikprøvestørrelse inkluderet i undersøgelsen (n: 214). Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af gravide kvinder, der henvendte sig til sundhedsministeriet, Izmir Provincial Health Directorate, Buca Women Birth and Child Diseases Hospital for gravide ambulatorier mellem marts 2017 og februar 2019, som var mellem 36-38 ugers graviditet, og som opfyldte inklusionskriterierne (n:132). Efter at have bestemt undersøgelsens stikprøvenummer, blev det besluttet at foretage randomisering i henhold til de sidste numre af de gravide kvinders protokolnumre, og til hvilken gruppe de ulige og lige tal blev medtaget, blev bestemt ved hjælp af lodtrækningsmetoden. Som et resultat af lodtrækningen blev det sidste ciffer af protokolnummeret, der slutter med et ulige tal, inkluderet i kontrolgruppen, det sidste ciffer i protokolnummeret, der slutter med et lige tal, blev inkluderet i interventionsgruppen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Kalkun, 35100
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterierne

  • 36-38 svangerskabsuger,
  • fødsel ved 37 uger eller derover,
  • enkelt og levende foster,
  • har ingen hindring for at anvende kængurupleje,
  • acceptere implementering af kængurupleje,
  • intet behov for indgriben af ​​nyfødte,
  • ikke behov for, at nyfødte henvises til neonatal intensivafdeling,
  • at kunne kommunikere med den gravide kvinde,
  • at få et kejsersnit med spinal- eller epiduralbedøvelse.

Eksklusionskriterier

  • blive modtaget på fødegangen med hastefødsel,
  • mødre, der ikke ønskede at anvende kængurupleje,
  • mødre, der havde psykiske lidelser, som kunne skade barnet eller sig selv, såsom fødselsdepression,
  • fødslen blev udført under generel anæstesi for gravide kvinder, der havde fået kejsersnit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kænguruplejegruppe
De gravide kvinder, der var i undersøgelsens kænguruplejegruppe, og som var 36-38 ugers svangerskab, fik 20 minutters kængurupleje og ammetræning af forskeren. En video om "kængurupleje og amning" blev sendt til gravide for at minde dem om to uger efter træningen. Ansøgning om kængurupleje startede i det første minut efter fødslen hos mødre, der var i kænguruplejegruppen og kom på fødegangen. I den første, tredje, sjette og niende måned efter udskrivelsen af ​​de mødre, der begyndte at anvende kængurupleje, blev kænguruplejeansøgningsstatus, ammestatus, babys vækst og udviklingsstatus evalueret. Ved hver opfølgning blev barnets højde, vægt og hovedomkreds målt med et standardmåleværktøj.
Ansøgning om kængurupleje startede i det første minut efter fødslen hos mødre, der var i kænguruplejegruppen og kom på fødegangen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De gravide i kontrolgruppen blev ikke trænet andet end ammetræning givet på hospitalet. I barselsstuen blev der udført rutinepleje efter fødslen af ​​de gravide. Som hos mødre i kænguruplejegruppen blev i den første, tredje, sjette og niende måned efter udskrivelsen af ​​mødre, situationer for anvendelse af kængurupleje, ammeforhold, vækst og udvikling af barnet evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ammeforhold
Tidsramme: fra fødslen til den niende måned

Babys tid til at begynde at sutte: hvor mange minutter i den første halve time begynder den at sutte Absorptionstid: Hvor mange minutter absorberer den i den første halve time

o Kun ammestatus: Amningstid for moderens baby kun indtil slutningen af ​​forskningen ved at bruge Kangaroo Care og inspektionsskema for modermælksindtagelsesstatus. Skemaet blev udviklet af forskeren til at overvåge og kontrollere, hvor længe moderen implementerede kænguruplejen, det tidspunkt, hvor baby begyndte at amme, varigheden af ​​amningen og ændringerne i barnets kropsvægt

fra fødslen til den niende måned
babys vægt
Tidsramme: fra fødslen til den niende måned
babyens vægt blev vurderet i gram og blev målt med et standardmåleværktøj.
fra fødslen til den niende måned
babys højde
Tidsramme: fra fødslen til den niende måned
babyens højde blev vurderet i centimeter og blev målt med et standardmåleværktøj.
fra fødslen til den niende måned
babys hoved omkreds
Tidsramme: fra fødslen til den niende måned
babyens hovedomkreds blev vurderet i centimeter og blev målt med et standardmåleværktøj.
fra fødslen til den niende måned
babys udvikling
Tidsramme: fra fødslen til den niende måned
Babys første, tredje, sjette og niende måneds udviklingsstatus ved at bruge Guide til overvågning og støtte til udvikling. Der er ingen scoring i udviklingsovervågningen og støttevejledningen. I undersøgelsen blev babyernes udviklingsstatus kategoriseret som "bagud for måned", "normal for måned" og "forud for måned.
fra fødslen til den niende måned
moderlig tilknytning
Tidsramme: fra fødslen til den niende måned
Tilknytningsniveau mellem mor og baby efter fødslen første, tredje, sjette og niende måned ved brug af Maternal Attachment Scale. Skalaen består af 26 emner i en firepunkts Likert-type. Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 26, den maksimale score er 104, og højden af ​​scoren indikerer, at båndet mellem mor og baby er højt. Cronbachs alfa-værdi på skalaen blev bestemt til 0,87 i undersøgelse.
fra fødslen til den niende måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rabia GENÇ, Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kangaroo care at birth

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vækst acceleration

Kliniske forsøg med Kængurupleje

3
Abonner