- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04506541
Los efectos de KC en la lactancia materna exclusiva y el crecimiento y desarrollo del bebé según la teoría del apego
Los efectos del método canguro al nacer sobre la lactancia materna exclusiva y el crecimiento y desarrollo del bebé según la teoría del apego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir
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Bornova, İzmir, Pavo, 35100
- Ege university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los criterios de inclusión
- 36-38 semanas de gestación,
- dar a luz a las 37 semanas o más,
- feto único y vivo,
- no tener ningún obstáculo para aplicar el método canguro,
- aceptar la implementación del método canguro,
- sin necesidad de intervención del recién nacido,
- no es necesario que el recién nacido sea derivado a la unidad de cuidados intensivos neonatales,
- poder comunicarse con la mujer embarazada,
- Tener una cesárea con anestesia espinal o epidural.
Criterio de exclusión
- ser aceptado en la sala de partos con parto urgente,
- madres que no quisieron aplicar el método canguro,
- madres que tenían trastornos mentales que podrían dañar al bebé o a sí mismas, como depresión posparto,
- el parto se realizó bajo anestesia general para las mujeres embarazadas que tuvieron un parto por cesárea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Cuidado Canguro
Las mujeres embarazadas que estaban en el grupo de método canguro del estudio y que tenían entre 36 y 38 semanas de gestación recibieron 20 minutos de entrenamiento canguro y lactancia por parte del investigador.
Se envió un video sobre "método canguro y lactancia" a las mujeres embarazadas para recordarles dos semanas después de la capacitación.
La aplicación del método canguro comenzó en el primer minuto después del parto en las madres que estaban en el grupo de método canguro y acudieron a la sala de parto.
En el primer, tercer, sexto y noveno mes después del alta de las madres que comenzaron a aplicar el método canguro, se evaluó el estado de aplicación del método canguro, el estado de lactancia, el crecimiento y el desarrollo del bebé.
En cada seguimiento, se midió la altura, el peso y el perímetro cefálico del bebé con un instrumento de medición estándar.
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La aplicación del método canguro comenzó en el primer minuto después del parto en las madres que estaban en el grupo de método canguro y acudieron a la sala de parto.
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres embarazadas en el grupo de control no recibieron capacitación aparte de la capacitación en lactancia impartida en el hospital.
En la sala de maternidad, se realizaron prácticas de atención de rutina después del parto de las mujeres embarazadas.
Al igual que en las madres del grupo canguro, en el primer, tercer, sexto y noveno mes después del alta de las madres se evaluaron situaciones de aplicación del método canguro, condiciones de lactancia, crecimiento y desarrollo del bebé.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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condiciones de lactancia
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta el noveno mes
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Tiempo del bebé para empezar a succionar: cuantos minutos en la primera media hora empieza a succionar Tiempo de absorción: cuantos minutos absorbe en la primera media hora o Solo estado de lactancia: tiempo de lactancia del bebé de la madre solo hasta el final de la investigación mediante el uso del formulario de inspección del estado de ingesta de leche materna y método canguro. El formulario fue desarrollado por el investigador para monitorear y controlar cuánto tiempo la madre implementó el método canguro, el tiempo que el bebé comenzó a amamantar, la duración de la lactancia y los cambios en el peso corporal del bebé. |
desde el nacimiento hasta el noveno mes
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peso del bebe
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta el noveno mes
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el peso del bebé se evaluó en gramos y se midió con un instrumento de medición estándar.
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desde el nacimiento hasta el noveno mes
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altura del bebe
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta el noveno mes
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la altura del bebé se evaluó en centímetros y se midió con un instrumento de medición estándar.
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desde el nacimiento hasta el noveno mes
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circunferencia de la cabeza del bebé
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta el noveno mes
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la circunferencia de la cabeza del bebé se evaluó en centímetros y se midió con una herramienta de medición estándar.
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desde el nacimiento hasta el noveno mes
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desarrollo del bebe
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta el noveno mes
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El estado de desarrollo del primer, tercer, sexto y noveno mes del bebé mediante el uso de la Guía para monitorear y apoyar el desarrollo.
No hay puntuación en la guía de apoyo y seguimiento del desarrollo.
En el estudio, el estado de desarrollo de los bebés se clasificó como "atrasado por mes", "normal por mes" y "adelantado por mes".
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desde el nacimiento hasta el noveno mes
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apego materno
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta el noveno mes
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Nivel de apego entre la madre y el bebé en el primer, tercer, sexto y noveno mes posparto mediante el uso de la Escala de Apego Materno.
La escala consta de 26 ítems en tipo Likert de cuatro puntos.
El puntaje mínimo que se puede obtener de la escala es 26, el puntaje máximo es 104, y la altura del puntaje indica que el vínculo entre la madre y el bebé es alto. El valor alfa de Cronbach de la escala se determinó en 0.87 en el estudiar.
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desde el nacimiento hasta el noveno mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rabia GENÇ, Ege university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Kangaroo care at birth
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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