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Los efectos de KC en la lactancia materna exclusiva y el crecimiento y desarrollo del bebé según la teoría del apego

7 de agosto de 2020 actualizado por: Emine Serap Sarıcan, Ege University

Los efectos del método canguro al nacer sobre la lactancia materna exclusiva y el crecimiento y desarrollo del bebé según la teoría del apego

El método canguro es un método de cuidado del desarrollo determinado a mejorar la calidad de vida de los bebés prematuros. Cuando se consideran los beneficios del método canguro en el desarrollo y la alimentación con leche materna en bebés prematuros, los bebés nacidos a término también deben recibir el método canguro, y el método canguro debe comenzar inmediatamente después del nacimiento. En esta investigación, los autores se propusieron investigar el efecto del método canguro al nacer sobre el estado de alimentación con leche materna únicamente y el crecimiento y desarrollo infantil de acuerdo con la teoría del apego. Se trata de un estudio prospectivo, experimental, controlado y aleatorizado. La muestra del estudio estuvo conformada por gestantes entre 36-38 semanas de gestación, que remitieron al ambulatorio de gestantes del Hospital Materno Infantil de Buca entre marzo de 2017 y febrero de 2019 (n: 132). Las mujeres embarazadas en el grupo de intervención recibieron "entrenamiento en cuidado canguro y lactancia", y sus bebés recibieron cuidado canguro al nacer. Se brindó atención de rutina a las madres y sus bebés en el grupo de control. Se evaluaron los niveles de apego materno de las madres en ambos grupos después del nacimiento y el estado de lactancia materna de los bebés y el crecimiento y desarrollo del bebé en el primer, tercer, sexto y noveno mes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación es un estudio prospectivo, experimental, aleatorizado y controlado realizado para examinar el efecto del método canguro al nacer sobre la alimentación con leche materna únicamente y el estado nutricional y el crecimiento y desarrollo del bebé según la teoría del apego. La investigación se llevó a cabo en la República de Turquía, Ministerio de Salud, Dirección Provincial de Salud de Izmir, Hospital de Nacimiento y Enfermedades Infantiles de Buca. La población de estudio estuvo conformada por todas las gestantes que se encontraban entre las 36-38 semanas de gestación y remitidas a la consulta externa de gestantes entre marzo de 2017 y febrero de 2019 (N.8079). Se realizó análisis de potencia para determinar el grupo de muestra que sería representar a la población en la investigación. En el análisis de potencia, la muestra se determinó evaluando los estudios de referencia relacionados con la tasa de alimentación de solo con leche materna en los primeros nueve meses, y el nivel de desarrollo de crecimiento esperado en los primeros nueve meses, que fueron las variables dependientes de la investigación. . Para los primeros nueve meses se tomó como referencia el valor de 2,4% señalado en la TNSA 2013 en cuanto a la tasa de alimentación con leche materna (TNSA, 2013). Estudios de Çelik et al. (2014) se tomaron como referencia para la evaluación del crecimiento y desarrollo. El número de muestras a tomar para cada grupo se determinó como resultado del análisis de potencia realizado de acuerdo a estos valores. Como resultado de la evaluación realizada con análisis de potencia, se calculó el factor de efecto esperado con crecimiento y desarrollo como dos veces. En consecuencia, se determinó que se debían tomar 48 muestras para cada grupo. Pronosticando que la pérdida de datos puede ocurrir en estudios de monitoreo múltiple, se incluyó en el estudio más del 10% del tamaño de muestra suficiente (n: 214). La muestra del estudio consistió en mujeres embarazadas que postularon al Ministerio de Salud, Dirección Provincial de Salud de Izmir, Clínica de pacientes ambulatorias embarazadas del Hospital de Nacimiento y Enfermedades Infantiles de Buca entre marzo de 2017 y febrero de 2019, que tenían entre 36 y 38 semanas de gestación y que cumplieron los criterios de inclusión (n:132). Después de determinar el número de muestra de la investigación, se decidió realizar la aleatorización de acuerdo con los últimos números de los números de protocolo de las gestantes, y a qué grupo se le incluirían los números pares e impares mediante el método de un sorteo. Como resultado del sorteo, el último dígito del número de protocolo que termina en número impar se incluyó en el grupo de control, el último dígito del número de protocolo que termina en número par se incluyó en el grupo de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

214

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Pavo, 35100
        • Ege university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Los criterios de inclusión

  • 36-38 semanas de gestación,
  • dar a luz a las 37 semanas o más,
  • feto único y vivo,
  • no tener ningún obstáculo para aplicar el método canguro,
  • aceptar la implementación del método canguro,
  • sin necesidad de intervención del recién nacido,
  • no es necesario que el recién nacido sea derivado a la unidad de cuidados intensivos neonatales,
  • poder comunicarse con la mujer embarazada,
  • Tener una cesárea con anestesia espinal o epidural.

Criterio de exclusión

  • ser aceptado en la sala de partos con parto urgente,
  • madres que no quisieron aplicar el método canguro,
  • madres que tenían trastornos mentales que podrían dañar al bebé o a sí mismas, como depresión posparto,
  • el parto se realizó bajo anestesia general para las mujeres embarazadas que tuvieron un parto por cesárea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Cuidado Canguro
Las mujeres embarazadas que estaban en el grupo de método canguro del estudio y que tenían entre 36 y 38 semanas de gestación recibieron 20 minutos de entrenamiento canguro y lactancia por parte del investigador. Se envió un video sobre "método canguro y lactancia" a las mujeres embarazadas para recordarles dos semanas después de la capacitación. La aplicación del método canguro comenzó en el primer minuto después del parto en las madres que estaban en el grupo de método canguro y acudieron a la sala de parto. En el primer, tercer, sexto y noveno mes después del alta de las madres que comenzaron a aplicar el método canguro, se evaluó el estado de aplicación del método canguro, el estado de lactancia, el crecimiento y el desarrollo del bebé. En cada seguimiento, se midió la altura, el peso y el perímetro cefálico del bebé con un instrumento de medición estándar.
La aplicación del método canguro comenzó en el primer minuto después del parto en las madres que estaban en el grupo de método canguro y acudieron a la sala de parto.
Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres embarazadas en el grupo de control no recibieron capacitación aparte de la capacitación en lactancia impartida en el hospital. En la sala de maternidad, se realizaron prácticas de atención de rutina después del parto de las mujeres embarazadas. Al igual que en las madres del grupo canguro, en el primer, tercer, sexto y noveno mes después del alta de las madres se evaluaron situaciones de aplicación del método canguro, condiciones de lactancia, crecimiento y desarrollo del bebé.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
condiciones de lactancia
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta el noveno mes

Tiempo del bebé para empezar a succionar: cuantos minutos en la primera media hora empieza a succionar Tiempo de absorción: cuantos minutos absorbe en la primera media hora

o Solo estado de lactancia: tiempo de lactancia del bebé de la madre solo hasta el final de la investigación mediante el uso del formulario de inspección del estado de ingesta de leche materna y método canguro. El formulario fue desarrollado por el investigador para monitorear y controlar cuánto tiempo la madre implementó el método canguro, el tiempo que el bebé comenzó a amamantar, la duración de la lactancia y los cambios en el peso corporal del bebé.

desde el nacimiento hasta el noveno mes
peso del bebe
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta el noveno mes
el peso del bebé se evaluó en gramos y se midió con un instrumento de medición estándar.
desde el nacimiento hasta el noveno mes
altura del bebe
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta el noveno mes
la altura del bebé se evaluó en centímetros y se midió con un instrumento de medición estándar.
desde el nacimiento hasta el noveno mes
circunferencia de la cabeza del bebé
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta el noveno mes
la circunferencia de la cabeza del bebé se evaluó en centímetros y se midió con una herramienta de medición estándar.
desde el nacimiento hasta el noveno mes
desarrollo del bebe
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta el noveno mes
El estado de desarrollo del primer, tercer, sexto y noveno mes del bebé mediante el uso de la Guía para monitorear y apoyar el desarrollo. No hay puntuación en la guía de apoyo y seguimiento del desarrollo. En el estudio, el estado de desarrollo de los bebés se clasificó como "atrasado por mes", "normal por mes" y "adelantado por mes".
desde el nacimiento hasta el noveno mes
apego materno
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta el noveno mes
Nivel de apego entre la madre y el bebé en el primer, tercer, sexto y noveno mes posparto mediante el uso de la Escala de Apego Materno. La escala consta de 26 ítems en tipo Likert de cuatro puntos. El puntaje mínimo que se puede obtener de la escala es 26, el puntaje máximo es 104, y la altura del puntaje indica que el vínculo entre la madre y el bebé es alto. El valor alfa de Cronbach de la escala se determinó en 0.87 en el estudiar.
desde el nacimiento hasta el noveno mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rabia GENÇ, Ege university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Kangaroo care at birth

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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