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Os efeitos do KC na amamentação exclusiva e no crescimento e desenvolvimento do bebê de acordo com a teoria do apego

7 de agosto de 2020 atualizado por: Emine Serap Sarıcan, Ege University

Os efeitos do método canguru no nascimento sobre a amamentação exclusiva e o crescimento e desenvolvimento do bebê de acordo com a teoria do apego

O método canguru é um método de cuidado desenvolvimental determinado a melhorar a qualidade de vida de bebês prematuros. Quando são considerados os benefícios do método canguru no desenvolvimento e alimentação com leite materno em bebês prematuros, os bebês a termo também devem receber o método canguru, e o método canguru deve ser iniciado imediatamente após o nascimento. Nesta pesquisa, os autores tiveram como objetivo investigar o efeito do método canguru no nascimento sobre o estado de alimentação apenas com leite materno e o crescimento e desenvolvimento infantil de acordo com a teoria do apego. Este é um estudo randomizado, controlado, experimental e prospectivo. A amostra do estudo foi constituída por grávidas entre 36-38 semanas de gestação, que recorreram ao ambulatório de grávidas da Maternidade e Hospital Infantil de Buca entre março de 2017 e fevereiro de 2019 (n: 132). As mulheres grávidas no grupo de intervenção receberam "cuidado canguru e treinamento em amamentação" e seus bebês receberam cuidado canguru no nascimento. Cuidados de rotina foram dados às mães e seus bebês no grupo controle. Foram avaliados os níveis de apego materno das mães em ambos os grupos após o nascimento e o status apenas de amamentação dos bebês e o crescimento e desenvolvimento infantil no primeiro, terceiro, sexto e nono meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa é um estudo randomizado, controlado, experimental, prospectivo conduzido para examinar o efeito do método canguru no nascimento na alimentação apenas com leite materno e o estado nutricional e crescimento-desenvolvimento do bebê de acordo com a teoria do apego. A pesquisa foi realizada na República da Turquia, Ministério da Saúde, Izmir Provincial Health Directorate, Buca Women Birth and Child Diseases Hospital. A população do estudo consistiu em todas as gestantes entre 36-38 semanas de gestação e encaminhadas ao ambulatório de gestantes entre março de 2017 e fevereiro de 2019 (N.8079). Foi realizada análise de poder para determinar o grupo amostral que representam a população na pesquisa. Na análise de poder, a amostra foi determinada avaliando os estudos de referência relacionados à taxa de alimentação somente com leite materno nos primeiros nove meses, e o nível de desenvolvimento do crescimento esperado nos primeiros nove meses, que foram as variáveis ​​dependentes da pesquisa . Para os primeiros nove meses, foi tomado como referência o valor de 2,4% declarado no TNSA 2013 em relação à taxa de alimentação com leite materno (TNSA, 2013). Estudos de Çelik et al. (2014) foram tomados como referência para a avaliação do crescimento e desenvolvimento. O número de amostras a serem coletadas para cada grupo foi determinado como resultado da análise de poder feita de acordo com esses valores. Como resultado da avaliação feita com análise de poder, o fator de efeito esperado com crescimento e desenvolvimento foi calculado como duas vezes. Assim, foi determinado que 48 amostras deveriam ser coletadas para cada grupo. Prevendo que pode ocorrer perda de dados em estudos de monitoramento múltiplo, mais de 10% do tamanho da amostra suficiente foi incluído no estudo (n: 214). A amostra do estudo consistiu em mulheres grávidas que se candidataram ao Ministério da Saúde, Direção Provincial de Saúde de Izmir, Hospital de Doenças Femininas e Infantis de Buca, clínica ambulatorial para grávidas entre março de 2017 e fevereiro de 2019, que estavam entre 36-38 semanas de gestação e que preencheram os critérios de inclusão (n:132). Após a determinação do número amostral da pesquisa, optou-se por fazer a randomização de acordo com os últimos números dos números do protocolo das gestantes, e a qual grupo seriam incluídos os números ímpares e pares foi determinado pelo método de sorteio. Como resultado do sorteio, o último dígito do número do protocolo terminado em número ímpar foi incluído no grupo controle, o último dígito do número do protocolo terminado em número par foi incluído no grupo intervenção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

214

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Peru, 35100
        • Ege University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Os critérios de inclusão

  • 36-38 semanas de gestação,
  • dar à luz com 37 semanas ou mais,
  • feto único e vivo,
  • não tendo nenhum obstáculo para aplicar o método canguru,
  • aceitar a implementação do método canguru,
  • não há necessidade de intervenção do recém-nascido,
  • não há necessidade de encaminhamento do recém-nascido para a unidade de terapia intensiva neonatal,
  • poder se comunicar com a gestante,
  • tendo uma cesariana com raquianestesia ou anestesia epidural.

Critério de exclusão

  • ser aceito na sala de parto com entrega urgente,
  • mães que não quiseram aplicar o método canguru,
  • mães com transtornos mentais que podem prejudicar o bebê ou a si mesmas, como depressão pós-parto,
  • o parto foi realizado sob anestesia geral para gestantes que tiveram parto cesáreo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Canguru
As gestantes que estavam no grupo de método canguru do estudo e que estavam com 36-38 semanas de gestação receberam 20 minutos de método canguru e treinamento de amamentação pelo pesquisador. Um vídeo sobre "método canguru e amamentação" foi enviado às gestantes para lembrá-las duas semanas após o treinamento. A aplicação do método canguru iniciou-se no primeiro minuto após o parto nas mães que estavam no grupo método canguru e compareceram à sala de parto. No primeiro, terceiro, sexto e nono mês após a alta das mães que iniciaram a aplicação do método canguru, foram avaliados a situação da aplicação do método canguru, a situação da amamentação, o crescimento e o desenvolvimento do bebê. Em cada acompanhamento, a altura, o peso e a circunferência da cabeça do bebê foram medidos com uma ferramenta de medição padrão.
A aplicação do método canguru iniciou-se no primeiro minuto após o parto nas mães que estavam no grupo método canguru e compareceram à sala de parto.
Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres grávidas do grupo de controle não receberam treinamento além do treinamento em amamentação dado no hospital. Na sala da maternidade, foram realizados cuidados rotineiros após o parto das gestantes. Assim como nas mães do grupo canguru, no primeiro, terceiro, sexto e nono mês após a alta das mães, foram avaliadas as situações de aplicação do canguru, condições da amamentação, crescimento e desenvolvimento do bebê.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
condições de amamentação
Prazo: do nascimento ao nono mês

Tempo para o bebê começar a sugar: quantos minutos na primeira meia hora ele começa a sugar Tempo de absorção: Quantos minutos ele absorve na primeira meia hora

o Status da amamentação apenas: Tempo de amamentação do bebê da mãe apenas até o final da pesquisa, usando o Método Canguru e o Formulário de Inspeção do Status de Ingestão de Leite Materno. O formulário foi desenvolvido pela pesquisadora para monitorar e controlar por quanto tempo a mãe implementou o método canguru, a hora em que o bebê começou a mamar, a duração da mamada e as mudanças no peso corporal do bebê

do nascimento ao nono mês
peso do bebê
Prazo: do nascimento ao nono mês
o peso do bebê foi avaliado em gramas e medido com uma ferramenta de medição padrão.
do nascimento ao nono mês
altura do bebê
Prazo: do nascimento ao nono mês
a altura do bebê foi avaliada em centímetros e foi medida com uma ferramenta de medição padrão.
do nascimento ao nono mês
circunferência da cabeça do bebê
Prazo: do nascimento ao nono mês
a circunferência da cabeça do bebê foi avaliada em centímetros e foi medida com uma ferramenta de medição padrão.
do nascimento ao nono mês
desenvolvimento do bebê
Prazo: do nascimento ao nono mês
Status de desenvolvimento do bebê no primeiro, terceiro, sexto e nono mês usando o Guia para Monitorar e Apoiar o Desenvolvimento. Não há pontuação no guia de acompanhamento e suporte do desenvolvimento. No estudo, o estado de desenvolvimento dos bebês foi categorizado como "atrasado por mês", "normal por mês" e "adiantado por mês".
do nascimento ao nono mês
apego materno
Prazo: do nascimento ao nono mês
Nível de apego entre mãe e bebê no primeiro, terceiro, sexto e nono meses pós-parto por meio da Maternal Attachment Scale. A escala é composta por 26 itens do tipo Likert de quatro pontos. A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 26, a pontuação máxima é 104, e a altura da pontuação indica que o vínculo entre a mãe e o bebê é alto O valor alfa de Cronbach da escala foi determinado como 0,87 no estudar.
do nascimento ao nono mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rabia GENÇ, Ege University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Kangaroo care at birth

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Método Canguru

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