- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04506541
Os efeitos do KC na amamentação exclusiva e no crescimento e desenvolvimento do bebê de acordo com a teoria do apego
Os efeitos do método canguru no nascimento sobre a amamentação exclusiva e o crescimento e desenvolvimento do bebê de acordo com a teoria do apego
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Peru, 35100
- Ege University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os critérios de inclusão
- 36-38 semanas de gestação,
- dar à luz com 37 semanas ou mais,
- feto único e vivo,
- não tendo nenhum obstáculo para aplicar o método canguru,
- aceitar a implementação do método canguru,
- não há necessidade de intervenção do recém-nascido,
- não há necessidade de encaminhamento do recém-nascido para a unidade de terapia intensiva neonatal,
- poder se comunicar com a gestante,
- tendo uma cesariana com raquianestesia ou anestesia epidural.
Critério de exclusão
- ser aceito na sala de parto com entrega urgente,
- mães que não quiseram aplicar o método canguru,
- mães com transtornos mentais que podem prejudicar o bebê ou a si mesmas, como depressão pós-parto,
- o parto foi realizado sob anestesia geral para gestantes que tiveram parto cesáreo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Canguru
As gestantes que estavam no grupo de método canguru do estudo e que estavam com 36-38 semanas de gestação receberam 20 minutos de método canguru e treinamento de amamentação pelo pesquisador.
Um vídeo sobre "método canguru e amamentação" foi enviado às gestantes para lembrá-las duas semanas após o treinamento.
A aplicação do método canguru iniciou-se no primeiro minuto após o parto nas mães que estavam no grupo método canguru e compareceram à sala de parto.
No primeiro, terceiro, sexto e nono mês após a alta das mães que iniciaram a aplicação do método canguru, foram avaliados a situação da aplicação do método canguru, a situação da amamentação, o crescimento e o desenvolvimento do bebê.
Em cada acompanhamento, a altura, o peso e a circunferência da cabeça do bebê foram medidos com uma ferramenta de medição padrão.
|
A aplicação do método canguru iniciou-se no primeiro minuto após o parto nas mães que estavam no grupo método canguru e compareceram à sala de parto.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres grávidas do grupo de controle não receberam treinamento além do treinamento em amamentação dado no hospital.
Na sala da maternidade, foram realizados cuidados rotineiros após o parto das gestantes.
Assim como nas mães do grupo canguru, no primeiro, terceiro, sexto e nono mês após a alta das mães, foram avaliadas as situações de aplicação do canguru, condições da amamentação, crescimento e desenvolvimento do bebê.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
condições de amamentação
Prazo: do nascimento ao nono mês
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Tempo para o bebê começar a sugar: quantos minutos na primeira meia hora ele começa a sugar Tempo de absorção: Quantos minutos ele absorve na primeira meia hora o Status da amamentação apenas: Tempo de amamentação do bebê da mãe apenas até o final da pesquisa, usando o Método Canguru e o Formulário de Inspeção do Status de Ingestão de Leite Materno. O formulário foi desenvolvido pela pesquisadora para monitorar e controlar por quanto tempo a mãe implementou o método canguru, a hora em que o bebê começou a mamar, a duração da mamada e as mudanças no peso corporal do bebê |
do nascimento ao nono mês
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peso do bebê
Prazo: do nascimento ao nono mês
|
o peso do bebê foi avaliado em gramas e medido com uma ferramenta de medição padrão.
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do nascimento ao nono mês
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altura do bebê
Prazo: do nascimento ao nono mês
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a altura do bebê foi avaliada em centímetros e foi medida com uma ferramenta de medição padrão.
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do nascimento ao nono mês
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circunferência da cabeça do bebê
Prazo: do nascimento ao nono mês
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a circunferência da cabeça do bebê foi avaliada em centímetros e foi medida com uma ferramenta de medição padrão.
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do nascimento ao nono mês
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desenvolvimento do bebê
Prazo: do nascimento ao nono mês
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Status de desenvolvimento do bebê no primeiro, terceiro, sexto e nono mês usando o Guia para Monitorar e Apoiar o Desenvolvimento.
Não há pontuação no guia de acompanhamento e suporte do desenvolvimento.
No estudo, o estado de desenvolvimento dos bebês foi categorizado como "atrasado por mês", "normal por mês" e "adiantado por mês".
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do nascimento ao nono mês
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apego materno
Prazo: do nascimento ao nono mês
|
Nível de apego entre mãe e bebê no primeiro, terceiro, sexto e nono meses pós-parto por meio da Maternal Attachment Scale.
A escala é composta por 26 itens do tipo Likert de quatro pontos.
A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 26, a pontuação máxima é 104, e a altura da pontuação indica que o vínculo entre a mãe e o bebê é alto O valor alfa de Cronbach da escala foi determinado como 0,87 no estudar.
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do nascimento ao nono mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rabia GENÇ, Ege University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Kangaroo care at birth
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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