从依恋理论看KC对纯母乳喂养及婴儿生长发育的影响
2020年8月7日 更新者：Emine Serap Sarıcan、Ege University
从依恋理论看袋鼠式分娩对纯母乳喂养及婴儿生长发育的影响
袋鼠式护理是一种旨在提高早产儿生活质量的发育护理方法。
考虑到袋鼠式护理对早产儿发育和母乳喂养的好处，足月儿也应该接受袋鼠式护理，并且袋鼠式护理应该在出生后立即开始。
在这项研究中，作者旨在根据依恋理论研究出生时袋鼠式护理对纯母乳喂养状态和婴儿生长发育的影响。
这是一项随机对照、实验性、前瞻性研究。
该研究的样本包括妊娠 36-38 周的孕妇，她们在 2017 年 3 月至 2019 年 2 月期间转诊到布卡妇幼医院的怀孕门诊就诊（n：132）。
干预组的孕妇接受了“袋鼠式护理和母乳喂养培训”，她们的宝宝在出生时接受了袋鼠式护理。
对对照组中的母亲及其婴儿进行了常规护理。
评价两组母亲产后母婴依恋水平、婴儿纯母乳喂养情况及婴儿1、3、6、9个月的生长发育情况。
研究概览
详细说明
该研究是一项随机对照、实验性、前瞻性研究，旨在根据依恋理论检验出生时袋鼠式护理对纯母乳喂养以及婴儿营养状况和生长发育的影响。
该研究在土耳其共和国卫生部、伊兹密尔省卫生局、布卡妇女生育和儿童疾病医院进行。
研究人群包括所有妊娠 36-38 周并在 2017 年 3 月至 2019 年 2 月期间转诊到怀孕门诊的孕妇 (N.8079)。代表研究中的人口。
在功效分析中，通过评估前九个月仅用母乳喂养率和前九个月的预期生长发育水平相关的参考研究来确定样本，这些是研究的因变量.
在前九个月，TNSA 2013 中关于母乳喂养率的 2.4% 值被用作参考（TNSA，2013）。
Çelik 等人的研究。 （2014）被作为生长发育评价的参考。
根据这些值进行功效分析，确定每组要采集的样本数。
功效分析评价结果，计算出生长发育的预期效应因子为2倍。
因此，确定每组应取 48 个样本。
预测数据丢失可能发生在多监测研究中，超过 10% 的足够样本量被纳入研究 (n: 214)。
该研究的样本包括在 2017 年 3 月至 2019 年 2 月期间向卫生部、伊兹密尔省卫生局、布卡妇女生育和儿童疾病医院孕妇门诊提出申请的孕妇，她们怀孕 36-38 周，并且符合纳入标准 (n:132)。
确定研究样本数后，决定按照孕妇方案号的末尾号进行随机分组，奇数组和偶数组以抽签的方式确定。
抽签结果为，方案号末尾奇数为对照组，方案号末为偶数为干预组
研究类型
介入性
注册 (实际的)
214
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir
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Bornova、İzmir、火鸡、35100
- Ege university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准
- 36-38 孕周，
- 在 37 周或以上分娩，
- 单身活胎儿，
- 应用袋鼠式护理没有障碍，
- 接受袋鼠式护理实施，
- 无需新生儿干预，
- 无需将新生儿转诊至新生儿重症监护病房，
- 能够与孕妇沟通，
- 进行剖腹产并进行脊髓或硬膜外麻醉。
排除标准
- 被紧急分娩送入产房，
- 不想申请袋鼠式护理的妈妈们，
- 患有可能伤害婴儿或自身的精神障碍的母亲，例如产后抑郁症，
- 对于剖腹产的孕妇，分娩是在全身麻醉下进行的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：袋鼠关怀小组
研究人员对研究中袋鼠式护理组中妊娠 36-38 周的孕妇进行了 20 分钟的袋鼠式护理和母乳喂养训练。
培训两周后，向孕妇发送了一段关于“袋鼠式护理和母乳喂养”的视频，以提醒她们。
袋鼠式护理组的妈妈在分娩后第一分钟就开始使用袋鼠式护理，来到产房。
对开始应用袋鼠式护理的妈妈出院后第1、3、6、9个月评估袋鼠式护理应用情况、母乳喂养情况、婴儿生长发育情况。
在每次随访中，使用标准测量工具测量婴儿的身高、体重和头围。
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袋鼠式护理组的妈妈在分娩后第一分钟就开始使用袋鼠式护理，来到产房。
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无干预：控制组
对照组孕妇除在医院进行母乳喂养培训外，未接受其他培训。
在产房，孕妇分娩后进行常规护理。
与袋鼠式护理组的妈妈一样，在妈妈出院后的第1、3、6、9个月评估袋鼠式护理的应用情况、母乳喂养情况、婴儿的生长发育情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳喂养条件
大体时间：从出生到九个月
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宝宝开始吸吮的时间：前半小时多少分钟开始吸吮 吸收时间：前半小时多少分钟吸收 o 仅母乳喂养状态：通过使用袋鼠式护理和母乳摄入状态检查表，母婴仅在研究结束前的母乳喂养时间。 该表格由研究人员开发，用于监测和控制母亲实施袋鼠式护理的时间、婴儿开始母乳喂养的时间、母乳喂养的持续时间以及婴儿体重的变化 |
从出生到九个月
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宝宝的体重
大体时间：从出生到九个月
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婴儿的体重以克为单位进行评估，并使用标准测量工具进行测量。
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从出生到九个月
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宝宝的身高
大体时间：从出生到九个月
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婴儿的身高以厘米为单位进行评估，并使用标准测量工具进行测量。
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从出生到九个月
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婴儿头围
大体时间：从出生到九个月
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婴儿的头围以厘米为单位进行评估，并使用标准测量工具进行测量。
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从出生到九个月
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宝宝的发育
大体时间：从出生到九个月
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使用监测和支持发展指南了解婴儿的第一个月、第三个月、第六个月和第九个月的发育状况。
开发监控和支持指南中没有评分。
在研究中，婴儿的发育状态被归类为“落后一个月”、“正常一个月”和“提前一个月”。
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从出生到九个月
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母性依恋
大体时间：从出生到九个月
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产后第一个月、第三个月、第六个月和第九个月母婴之间的依恋水平，使用母亲依恋量表。
该量表由 26 个项目组成，采用四点李克特类型。
该量表可得的最低分是26分，最高分是104分，分值高说明母婴之间的情感纽带高该量表的Cronbach's alpha值确定为0.87学习。
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从出生到九个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rabia GENÇ、Ege university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月7日
首次发布 (实际的)
2020年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月7日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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