Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ KC na karmienie wyłącznie piersią oraz wzrost i rozwój dziecka zgodnie z teorią przywiązania

7 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Emine Serap Sarıcan, Ege University

Wpływ kangurowania po urodzeniu na karmienie wyłącznie piersią oraz wzrost i rozwój dziecka zgodnie z teorią przywiązania

Kangurowanie to rozwojowa metoda opieki ukierunkowana na poprawę jakości życia wcześniaków. Biorąc pod uwagę korzyści płynące z kangurowania dla rozwoju i karmienia wcześniaków mlekiem matki, dzieci urodzone w terminie również powinny być objęte opieką kangura, a opiekę kangura należy rozpocząć zaraz po urodzeniu. W tym badaniu autorzy mieli na celu zbadanie wpływu kangurowania przy urodzeniu na stan karmienia wyłącznie mlekiem matki oraz wzrost i rozwój niemowlęcia zgodnie z teorią przywiązania. Jest to randomizowane, kontrolowane, eksperymentalne, prospektywne badanie. Próba badawcza składała się z ciężarnych między 36 a 38 tygodniem ciąży, które zgłosiły się do poradni ciężarnej Szpitala Dziecięco-Położniczego Buca w okresie od marca 2017 do lutego 2019 (n: 132). Kobiety w ciąży z grupy interwencyjnej otrzymały „opiekę kangura i szkolenie w zakresie karmienia piersią”, a ich dzieci otrzymały opiekę kangura po urodzeniu. Rutynową opieką objęto matki i ich dzieci z grupy kontrolnej. Oceniono poziom przywiązania matek w obu grupach po urodzeniu, status niemowlęcia wyłącznie karmieniem piersią oraz wzrost i rozwój niemowlęcia w pierwszym, trzecim, szóstym i dziewiątym miesiącu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym, eksperymentalnym, prospektywnym badaniem przeprowadzonym w celu zbadania wpływu kangurowania po urodzeniu na karmienie wyłącznie mlekiem matki oraz stan odżywienia i rozwój dziecka zgodnie z teorią przywiązania. Badania przeprowadzono w Republice Turcji, Ministerstwie Zdrowia, Prowincjonalnej Dyrekcji Zdrowia w Izmirze, Buca Women Birth and Child Diseases Hospital. Populacja badania obejmowała wszystkie kobiety ciężarne będące między 36 a 38 tygodniem ciąży, które zgłosiły się do poradni ciężarnej w okresie od marca 2017 do lutego 2019 (N.8079). Przeprowadzono analizę mocy w celu określenia grupy próby, która reprezentować populację w badaniach. W analizie mocy próba została ustalona poprzez ocenę badań referencyjnych dotyczących tempa karmienia wyłącznie mlekiem matki w pierwszych dziewięciu miesiącach oraz oczekiwanego poziomu rozwoju wzrostu w pierwszych dziewięciu miesiącach, które były zmiennymi zależnymi badania . Przez pierwsze dziewięć miesięcy jako punkt odniesienia przyjęto wartość 2,4% podaną w TNSA 2013 dotyczącą karmienia mlekiem matki (TNSA, 2013). Badania Çelika i in. (2014) przyjęto jako odniesienie do oceny wzrostu i rozwoju. Liczbę próbek do pobrania dla każdej grupy określono w wyniku analizy mocy wykonanej według tych wartości. W wyniku oceny przeprowadzonej za pomocą analizy potęgowej obliczono dwukrotność oczekiwanego współczynnika efektu ze wzrostem i rozwojem. W związku z tym ustalono, że dla każdej grupy należy pobrać 48 próbek. Prognozując, że w badaniach z wieloma monitorami może dojść do utraty danych, w badaniu uwzględniono ponad 10% wystarczającej wielkości próby (n: 214). Próba badania składała się z kobiet w ciąży, które zgłosiły się do przychodni ciężarnej Ministerstwa Zdrowia, Izmiru Prowincjonalnej Dyrekcji Zdrowia, Buca Women Birth and Child Diseases Hospital w okresie od marca 2017 do lutego 2019, które były w wieku 36-38 tygodni ciąży i które spełniło kryteria włączenia (n:132). Po ustaleniu liczebności próby badawczej zdecydowano się na losowanie według ostatnich numerów protokołów ciężarnych, a metodą losowania ustalono, do której grupy trafią numery parzyste i nieparzyste. W wyniku losowania ostatnia cyfra numeru protokołu zakończona liczbą nieparzystą znalazła się w grupie kontrolnej, ostatnia cyfra numeru protokołu zakończona liczbą parzystą znalazła się w grupie interwencyjnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Indyk, 35100
        • Ege University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia

  • 36-38 tydzień ciąży,
  • poród w 37 tygodniu lub starszym,
  • pojedynczy i żywy płód,
  • nie mając żadnych przeszkód w stosowaniu kangurowania,
  • zaakceptowanie realizacji opieki nad kangurami,
  • brak konieczności interwencji noworodka,
  • brak konieczności kierowania noworodka na oddział intensywnej terapii noworodka,
  • możliwość komunikowania się z kobietą w ciąży,
  • po cięciu cesarskim w znieczuleniu podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym.

Kryteria wyłączenia

  • przyjęcia na salę porodową z porodem pilnym,
  • mamom, które nie chciały stosować kangurowania,
  • matki z zaburzeniami psychicznymi, które mogą zaszkodzić dziecku lub sobie, takie jak depresja poporodowa,
  • poród odbył się w znieczuleniu ogólnym dla kobiet w ciąży, które miały cesarskie cięcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Opieki nad Kangurami
Kobiety w ciąży, które były w grupie zajmującej się kangurowaniem w badaniu i które były w 36-38 tygodniu ciąży, otrzymały od badacza 20 minut opieki nad kangurem i karmienia piersią. Film o „pielęgnacji kangura i karmieniu piersią” został wysłany do kobiet w ciąży, aby przypomnieć im dwa tygodnie po szkoleniu. Aplikacja kangurowania rozpoczęła się w pierwszej minucie po porodzie u matek, które były w grupie kangurowania i przyszły na salę porodową. W pierwszym, trzecim, szóstym i dziewiątym miesiącu po wypisaniu ze szpitala matek, które rozpoczęły kangurowanie, oceniano status wniosku o kangurowanie, status karmienia piersią, wzrost i stan rozwojowy dziecka. Podczas każdej wizyty kontrolnej mierzono wzrost, wagę i obwód głowy dziecka za pomocą standardowego narzędzia pomiarowego.
Aplikacja kangurowania rozpoczęła się w pierwszej minucie po porodzie u matek, które były w grupie kangurowania i przyszły na salę porodową.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ciężarne z grupy kontrolnej nie były szkolone poza szkoleniem dotyczącym karmienia piersią prowadzonym w szpitalu. W sali położniczej wykonywano rutynowe czynności pielęgnacyjne po porodzie. Podobnie jak w przypadku matek z grupy kangurowania, w pierwszym, trzecim, szóstym i dziewiątym miesiącu po wypisie matek oceniano sytuacje zastosowania kangurowania, warunki karmienia piersią, wzrost i rozwój dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
warunki karmienia piersią
Ramy czasowe: od urodzenia do dziewiątego miesiąca

Kiedy dziecko zaczyna ssać: ile minut w ciągu pierwszych pół godziny zaczyna ssać Czas wchłaniania: ile minut pochłania w ciągu pierwszych pół godziny

o Tylko status karmienia piersią: Czas karmienia piersią dziecka matki tylko do końca badania przy użyciu formularza kontroli kangurowania i statusu spożycia mleka matki. Formularz został opracowany przez naukowca, aby monitorować i kontrolować, jak długo matka realizowała kangurowanie, kiedy dziecko zaczęło karmić piersią, jak długo trwa karmienie piersią i jak zmienia się masa ciała dziecka

od urodzenia do dziewiątego miesiąca
waga dziecka
Ramy czasowe: od urodzenia do dziewiątego miesiąca
wagę dziecka oceniano w gramach i mierzono za pomocą standardowego narzędzia pomiarowego.
od urodzenia do dziewiątego miesiąca
wzrost dziecka
Ramy czasowe: od urodzenia do dziewiątego miesiąca
wysokość dziecka oceniano w centymetrach i mierzono za pomocą standardowego narzędzia pomiarowego.
od urodzenia do dziewiątego miesiąca
obwód głowy dziecka
Ramy czasowe: od urodzenia do dziewiątego miesiąca
obwód głowy dziecka określono w centymetrach i zmierzono za pomocą standardowego narzędzia pomiarowego.
od urodzenia do dziewiątego miesiąca
rozwój dziecka
Ramy czasowe: od urodzenia do dziewiątego miesiąca
Stan rozwoju dziecka w pierwszym, trzecim, szóstym i dziewiątym miesiącu za pomocą Przewodnika po monitorowaniu i wspieraniu rozwoju. W przewodniku dotyczącym monitorowania i wspierania rozwoju nie ma punktacji. W badaniu stan rozwojowy dzieci został sklasyfikowany jako „opóźniony o miesiąc”, „normalny o miesiąc” i „do przodu o miesiąc”.
od urodzenia do dziewiątego miesiąca
przywiązanie do matki
Ramy czasowe: od urodzenia do dziewiątego miesiąca
Poziom przywiązania między matką a dzieckiem w pierwszym, trzecim, szóstym i dziewiątym miesiącu po porodzie za pomocą skali przywiązania matki. Skala składa się z 26 pozycji w czterostopniowej skali typu Likerta. Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 26, maksymalny 104, a wysokość wyniku wskazuje, że więź między matką a dzieckiem jest wysoka. Wartość alfa Cronbacha skali została określona na 0,87 w badanie.
od urodzenia do dziewiątego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabia GENÇ, Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kangaroo care at birth

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka nad kangurami

Subskrybuj